Kvantitatiiviset MR-parametrit ei-myelopaattisessa rappeuttavassa kohdunkaulan selkäytimen kompressiossa: pitkittäinen tutkimus. (NOLOST)
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tomáš Horák, Masaryk University
Kvantitatiiviset magneettikuvausparametrit ei-myelopaattisen rappeuttavan kohdunkaulan puristuksen tuloksen ennustajana: pitkittäinen tutkimus
Kvantitatiiviset magneettikuvausparametrit ei-myelopaattisen rappeuttavan kohdunkaulan puristuksen tuloksen ennustajana: pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään puoliautomaattista anatomisten mittareiden (morfometristen parametrien) ja DCC:n havaitsemista Spinal Cord Toolboxin (SCT) avulla.
Tämä menetelmä on osoittautunut asiantuntijan manuaalista luokitusta luotettavammaksi, automatisoidun menetelmän käyttöönottoa hyödynnetään tulevissa monikeskus- ja pitkittäistutkimuksissa.
Rutiininomaiset anatomiset morfometriset parametrit, kuten puristussuhde (CR) ja poikkileikkausala (CSA), hankitaan sekä validoiduilla dMRI- ja MRS-menetelmillä saadut mikrorakenne- ja aineenvaihduntamittarit, kohdunkaulan etäatrofia vokselipohjaisesta magneettikuvauksesta, T2* valkoinen aine/harmaaaine (WM/GM) signaali-intensiteettisuhde ja myös uudella Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) -menetelmällä saadut mittarit ennustavat NMDCC:n etenemistä oireenmukaiseksi DCM:ksi.
DCC:n vakavuuden "luonnollista kulkua" (eli etenemisnopeutta), joka on arvioitu anatomisilla ja kehittyneillä MRI/MRS-metriikalla, ei tunneta, mutta sillä voi olla merkitystä etenemisessä NMDCC:stä oireenmukaiseksi DCM:ksi.
Tämän projektin tavoitteet ovat: Selvittää kvantitatiivisten MRI-parametrien joukosta riippumattomia ennustajia epäsuotuisasta lopputuloksesta - etenemisestä oireenmukaiseen degeneratiiviseen kohdunkaulan myelopatiaan (DCM) - ja verrata niitä jo määriteltyihin kliinisiin ja elektrofysiologisiin ennustajiin.
Arvioida MRI:n kompression kuvaajien "luonnollinen kulku" ja sen vakavuus sekä oireisen DCM:n etenemisen ja kehittymisen välinen korrelaatio.
Toteuttaa kohdunkaulan puristumisen automaattinen tunnistus käyttämällä Spinal Cord Toolboxia automaattisesti laskettujen morfometristen parametrien perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomas Horak, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +420724273734
- Sähköposti: horak.tomas@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomas Horak, MD
- Puhelinnumero: +420724273734
- Sähköposti: tomas.horak@fnbrno.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kontrollit ja potilaat, joilla on ei-myelopaattinen kohdunkaulan selkäytimen kompressio (NMDC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohde, jolla ei ole vasta-aiheita MR-tutkimukselle. Kliinisesti oireeton kohdunkaulan selkäytimen kompressio tai henkilöt, joilla ei ole selkäytimen kompressiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö suljetaan pois, jos hänellä on vasta-aiheinen MR-skannaus istutettujen metalliklipsien tai -johtojen tyypiltään, jotka voivat keskittää radiotaajuuskenttiä tai aiheuttaa kudosvaurioita kiertymisestä magneettikentässä.
- Raskaus
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NMDCC
ei-myelopaattinen kohdunkaulan selkäytimen kompressio
|
Kvantitatiiviset kuvantamisen MR-parametrit
|
|
terveet kontrollit
koehenkilöt, joilla ei ole MR-merkkejä kohdunkaulan selkäytimen kompressiosta
|
Kvantitatiiviset kuvantamisen MR-parametrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomiset magneettikuvaukset
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
puristussuhde (CR)
|
45 minuuttia
|
|
Anatomiset magneettikuvaukset
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
poikkileikkausala (CSA)
|
45 minuuttia
|
|
dMRI: merkkejä mikrorakenteisesta myelopatiasta
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
fraktionaalinen anisotropia
|
45 minuuttia
|
|
MRS: merkkejä metabolisesta myelopatiasta (kompressiotason yläpuolella)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Myo-ins/NAA-suhde
|
45 minuuttia
|
|
Voxel-pohjainen MRI-volumetria (etä-selkäydinatrofia puristustason yläpuolella)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
kaukainen kohdunkaulan atrofia
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVIM ja T2*WM/GM signaalin voimakkuussuhde
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Intravokselin epäkoherentti liikkeentunnistus
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .