Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitative MR-parametre i ikke-myelopatisk degenerativ cervikal rygmarvskompression: en longitudinel undersøgelse. (NOLOST)

16. oktober 2023 opdateret af: Tomáš Horák, Masaryk University

Kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesparametre som prædiktorer for udfald for ikke-myelopatisk degenerativ cervikal ledningskompression: en longitudinel undersøgelse

Kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesparametre som prædiktorer for udfald for ikke-myelopatisk degenerativ cervikal ledningskompression: en longitudinel undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen anvender semi-automatisk detektion af anatomiske metrikker (morfometriske parametre) og DCC med Spinal Cord Toolbox (SCT). Denne metode har vist sig at være mere pålidelig end ekspertens manuelle vurdering, introduktionen af ​​den automatiserede metode vil blive brugt i fremtidige multicenter- og longitudinelle undersøgelser. Rutinemæssige anatomiske morfometriske parametre såsom kompressionsforhold (CR) og tværsnitsareal (CSA) vil blive indhentet sammen med mikrostrukturelle og metaboliske målinger opnået med validerede dMRI- og MRS-metoder, fjern cervikal ledningsatrofi fra voxel-baseret MRI-volumetri, T2* hvid stof/grå stof (WM/GM) signalintensitetsforhold og også målinger opnået med den nye Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) metode vil forudsige progression af NMDCC til symptomatisk DCM. "Naturligt forløb" (dvs. progressionshastighed) af sværhedsgraden af ​​DCC vurderet med anatomiske og avancerede MRI/MRS-metrikker er ikke kendt, men kan spille en rolle i udviklingen fra NMDCC til symptomatisk DCM. Formålet med dette projekt er: At bestemme uafhængige prædiktorer for ugunstigt udfald - progression til symptomatisk degenerativ cervikal myelopati (DCM) - blandt kvantitative MR-parametre og sammenligne dem med allerede definerede kliniske og elektrofysiologiske prædiktorer. At evaluere det "naturlige forløb" af MR-deskriptorer for kompression og dens sværhedsgrad, og sammenhængen mellem progression og udvikling af symptomatisk DCM. At implementere automatiseret detektion af cervikal ledningskompression ved hjælp af Spinal Cord Toolbox baseret på automatisk beregnede morfometriske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontroller og patienter med ikke-myelopatisk cervikal rygmarvskompression (NMDC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Genstand uden kontraindikation til MR-undersøgelse. Klinisk asymptomatisk cervikal rygmarvskompression eller forsøgspersoner uden rygmarvskompression.

Ekskluderingskriterier:

  • En forsøgsperson vil blive udelukket, hvis han/hun har en kontraindikation til MR-scanning af implanterede metalklemmer eller ledninger af den type, som kan koncentrere radiofrekvente felter eller forårsage vævsskade ved vridning i et magnetfelt.
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NMDCC
ikke-myelopatisk cervikal rygmarvskompression
Diagnostisk test: MR
Kvantitative billeddiagnostiske MR-parametre
sunde kontroller
forsøgspersoner uden MR-tegn på cervikal rygmarvskompression
Diagnostisk test: MR
Kvantitative billeddiagnostiske MR-parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske MR-målinger
Tidsramme: 45 minutter
kompressionsforhold (CR)
45 minutter
Anatomiske MR-målinger
Tidsramme: 45 minutter
tværsnitsareal (CSA)
45 minutter
dMRI: tegn på mikrostrukturel myelopati
Tidsramme: 45 minutter
fraktioneret anisotropi
45 minutter
MRS: tegn på metabolisk myelopati (over kompressionsniveauet)
Tidsramme: 45 minutter
Myo-ins/NAA-forhold
45 minutter
Voxel-baseret MRI volumetri (fjern rygmarvsatrofi over kompressionsniveauet)
Tidsramme: 45 minutter
fjernatrofi af livmoderhalsstrengen
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IVIM og T2*WM/GM signalintensitetsforhold
Tidsramme: 45 minutter
Intravoxel usammenhængende bevægelsesdetektion
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk University

Samarbejdspartnere

Palacky University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 66138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ cervikal spinal myelopati

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner