Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve MR-parameters bij niet-myelopathische degeneratieve cervicale ruggenmergcompressie: een longitudinaal onderzoek. (NOLOST)

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Tomáš Horák, Masaryk University

Kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvormingsparameters als voorspellers van de uitkomst van niet-myelopathische degeneratieve compressie van het cervicale koord: een longitudinaal onderzoek

Kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvormingsparameters als voorspellers van de uitkomst van niet-myelopathische degeneratieve compressie van het cervicale koord: een longitudinaal onderzoek

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie maakt gebruik van semi-geautomatiseerde detectie van anatomische meetgegevens (morfometrische parameters) en DCC met Spinal Cord Toolbox (SCT). Deze methode is betrouwbaarder gebleken dan de handmatige beoordeling door deskundigen. De introductie van de geautomatiseerde methode zal worden gebruikt in de toekomstige multicentrische en longitudinale onderzoeken. Routinematige anatomische morfometrische parameters zoals compressieverhouding (CR) en dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA) zullen worden verkregen samen met microstructurele en metabolische metrieken verkregen met gevalideerde dMRI- en MRS-methoden, atrofie van de cervicale streng op afstand van op voxel gebaseerde MRI-volumetrie, T2* wit materie/grijze materie (WM/GM) signaalintensiteitsverhouding, en ook statistieken verkregen met de nieuwe Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) methode zullen de progressie van NMDCC naar symptomatische DCM voorspellen. Het ‘natuurlijke beloop’ (dat wil zeggen de snelheid van progressie) van de ernst van DCC, beoordeeld met anatomische en geavanceerde MRI/MRS-metrieken, is niet bekend, maar kan een rol spelen in de progressie van NMDCC naar symptomatische DCM. De doelstellingen van dit project zijn: Het bepalen van onafhankelijke voorspellers van een ongunstige uitkomst - progressie naar symptomatische degeneratieve cervicale myelopathie (DCM) - onder kwantitatieve MRI-parameters en deze vergelijken met reeds gedefinieerde klinische en elektrofysiologische voorspellers. Het evalueren van het ‘natuurlijke beloop’ van MRI-descriptoren van compressie en de ernst ervan, en de correlatie tussen progressie en ontwikkeling van symptomatische DCM. Het implementeren van geautomatiseerde detectie van compressie van het cervicale ruggenmerg met behulp van de Spinal Cord Toolbox op basis van automatisch berekende morfometrische parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Brno, Tsjechië
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde controles en patiënten met niet-myelopathische compressie van het cervicale ruggenmerg (NMDC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerp zonder contra-indicatie voor MR-onderzoek. Klinisch asymptomatische compressie van het cervicale ruggenmerg of personen zonder compressie van het ruggenmerg.

Uitsluitingscriteria:

  • Een proefpersoon wordt uitgesloten als hij/zij een contra-indicatie heeft voor het MR-scannen van geïmplanteerde metalen clips of draden van het type dat radiofrequentievelden kan concentreren of weefselschade kan veroorzaken door verdraaiing in een magnetisch veld.
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NMDCC
niet-myelopathische compressie van het cervicale ruggenmerg
Kwantitatieve beeldvormende MR-parameters
gezonde controles
proefpersonen zonder MRI-tekenen van compressie van het cervicale ruggenmerg
Kwantitatieve beeldvormende MR-parameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische MRI-statistieken
Tijdsspanne: 45 minuten
drukverhouding (CR)
45 minuten
Anatomische MRI-statistieken
Tijdsspanne: 45 minuten
dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA)
45 minuten
dMRI: tekenen van microstructurele myelopathie
Tijdsspanne: 45 minuten
fractionele anisotropie
45 minuten
MRS: tekenen van metabole myelopathie (boven het compressieniveau)
Tijdsspanne: 45 minuten
Myo-ins/NAA-verhouding
45 minuten
Voxel-gebaseerde MRI-volumetrie (atrofie van het ruggenmerg op afstand boven het compressieniveau)
Tijdsspanne: 45 minuten
atrofie van de cervicale navelstreng op afstand
45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IVIM en T2*WM/GM signaalintensiteitsverhouding
Tijdsspanne: 45 minuten
Intravoxel incoherente bewegingsdetectie
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren