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Parâmetros quantitativos de RM na compressão degenerativa não mielopática da medula espinhal cervical: um estudo longitudinal. (NOLOST)

16 de outubro de 2023 atualizado por: Tomáš Horák, Masaryk University

Parâmetros quantitativos de imagem por ressonância magnética como preditores de resultado para compressão degenerativa não mielopática da medula cervical: um estudo longitudinal

Parâmetros quantitativos de imagem por ressonância magnética como preditores de resultado para compressão degenerativa não mielopática da medula cervical: um estudo longitudinal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo utiliza detecção semiautomática de métricas anatômicas (parâmetros morfométricos) e DCC com Spinal Cord Toolbox (SCT). Este método tem se mostrado mais confiável do que a avaliação manual de especialistas, a introdução do método automatizado será utilizada em futuros estudos multicêntricos e longitudinais. Parâmetros morfométricos anatômicos de rotina, como razão compressiva (CR) e área de seção transversal (CSA), serão adquiridos juntamente com métricas microestruturais e metabólicas obtidas com métodos validados de dMRI e MRS, atrofia remota da medula cervical a partir de volumetria de ressonância magnética baseada em voxel, T2* branco A relação de intensidade de sinal matéria/substância cinzenta (WM/GM) e também as métricas obtidas com o novo método Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) irão prever a progressão de NMDCC para DCM sintomático. O "curso natural" (ou seja, velocidade de progressão) da gravidade do DCC avaliado com métricas anatômicas e avançadas de ressonância magnética/RMS não é conhecido, mas pode desempenhar um papel na progressão do NMDCC para o DCM sintomático. Os objetivos deste projeto são: Determinar preditores independentes de desfecho desfavorável - progressão para mielopatia cervical degenerativa sintomática (CMD) - entre parâmetros quantitativos de ressonância magnética e compará-los com preditores clínicos e eletrofisiológicos já definidos. Avaliar o "curso natural" dos descritores de compressão na ressonância magnética e sua gravidade, e a correlação entre progressão e desenvolvimento de CMD sintomática. Implementar a detecção automatizada de compressão da medula cervical usando o Spinal Cord Toolbox com base em parâmetros morfométricos calculados automaticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brno, Tcheca
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles saudáveis ​​e pacientes com compressão medular cervical não mielopática (NMDC)

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeito sem contra-indicação para exame de RM. Compressão da medula espinhal cervical clinicamente assintomática ou indivíduos sem compressão da medula espinhal.

Critério de exclusão:

  • Um sujeito será excluído se tiver uma contra-indicação para clipes metálicos implantados ou fios de ressonância magnética do tipo que pode concentrar campos de radiofrequência ou causar danos aos tecidos por torção em um campo magnético.
  • Gravidez
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NMDCC
compressão da medula espinhal cervical não mielopática
Parâmetros de RM de imagem quantitativa
controles saudáveis
indivíduos sem sinais de RM de compressão da medula espinhal cervical
Parâmetros de RM de imagem quantitativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas anatômicas de ressonância magnética
Prazo: 45 minutos
taxa de compressão (CR)
45 minutos
Métricas anatômicas de ressonância magnética
Prazo: 45 minutos
área de seção transversal (CSA)
45 minutos
dMRI: sinais de mielopatia microestrutural
Prazo: 45 minutos
anisotropia fracionária
45 minutos
MRS: sinais de mielopatia metabólica (acima do nível de compressão)
Prazo: 45 minutos
Proporção mio-ins/NAA
45 minutos
Volumetria de ressonância magnética baseada em voxel (atrofia remota da medula espinhal acima do nível de compressão)
Prazo: 45 minutos
atrofia remota da medula cervical
45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação de intensidade de sinal IVIM e T2*WM/GM
Prazo: 45 minutos
Detecção de movimento incoerente intravoxel
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

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