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Paramètres quantitatifs de l'IRM dans la compression dégénérative non myélopathique de la moelle épinière cervicale : une étude longitudinale. (NOLOST)

16 octobre 2023 mis à jour par: Tomáš Horák, Masaryk University

Paramètres quantitatifs d'imagerie par résonance magnétique comme prédicteurs du résultat de la compression dégénérative non myélopathique du cordon cervical : une étude longitudinale

Paramètres quantitatifs d'imagerie par résonance magnétique comme prédicteurs du résultat de la compression dégénérative non myélopathique du cordon cervical : une étude longitudinale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude utilise la détection semi-automatique des métriques anatomiques (paramètres morphométriques) et le DCC avec Spinal Cord Toolbox (SCT). Cette méthode s'est avérée plus fiable que l'évaluation manuelle de l'expert, l'introduction de la méthode automatisée sera utilisée dans les futures études multicentriques et longitudinales. Les paramètres morphométriques anatomiques de routine tels que le rapport de compression (CR) et la surface transversale (CSA) seront acquis ainsi que les mesures microstructurales et métaboliques obtenues avec des méthodes d'IRM et MRS validées, une atrophie de la moelle cervicale à distance à partir de la volumétrie IRM basée sur le voxel, T2* blanc rapport d'intensité du signal matière/matière grise (WM/GM), ainsi que les mesures obtenues avec la nouvelle méthode Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) prédiront la progression du NMDCC vers le DCM symptomatique. L'« évolution naturelle » (c'est-à-dire la vitesse de progression) de la gravité du DCC évaluée à l'aide de mesures anatomiques et avancées d'IRM/MRS n'est pas connue, mais peut jouer un rôle dans la progression du NMDCC vers le DCM symptomatique. Les objectifs de ce projet sont : Déterminer les prédicteurs indépendants d'une issue défavorable - progression vers une myélopathie cervicale dégénérative symptomatique (DCM) - parmi les paramètres quantitatifs de l'IRM et les comparer avec des prédicteurs cliniques et électrophysiologiques déjà définis. Évaluer « l'évolution naturelle » des descripteurs IRM de compression et sa gravité, ainsi que la corrélation entre la progression et le développement du DCM symptomatique. Mettre en œuvre la détection automatisée de la compression de la moelle cervicale à l'aide de Spinal Cord Toolbox sur la base de paramètres morphométriques calculés automatiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Brno, Tchéquie
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Témoins sains et patients présentant une compression de la moelle épinière cervicale non myélopathique (NMDC)

La description

Critère d'intégration:

Sujet sans contre-indication à l'examen IRM. Compression de la moelle épinière cervicale cliniquement asymptomatique ou sujets sans compression de la moelle épinière.

Critère d'exclusion:

  • Un sujet sera exclu s'il a une contre-indication à l'IRM avec des clips métalliques implantés ou des fils du type qui peuvent concentrer les champs de radiofréquence ou causer des lésions tissulaires par torsion dans un champ magnétique.
  • Grossesse
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NMDCC
compression de la moelle épinière cervicale non myélopathique
Paramètres IRM d'imagerie quantitative
contrôles sains
sujets ne présentant aucun signe IRM de compression de la moelle épinière cervicale
Paramètres IRM d'imagerie quantitative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques IRM anatomiques
Délai: 45 minutes
taux de compression (CR)
45 minutes
Métriques IRM anatomiques
Délai: 45 minutes
surface transversale (CSA)
45 minutes
IRMd : signes de myélopathie microstructurelle
Délai: 45 minutes
anisotropie fractionnaire
45 minutes
MRS : signes de myélopathie métabolique (au-dessus du niveau de compression)
Délai: 45 minutes
Rapport Myo-ins/NAA
45 minutes
Volumétrie IRM basée sur le voxel (atrophie médullaire à distance au-dessus du niveau de compression)
Délai: 45 minutes
atrophie à distance de la moelle cervicale
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport d'intensité du signal IVIM et T2*WM/GM
Délai: 45 minutes
Détection de mouvements incohérents intravoxel
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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