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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06094166
Paramètres quantitatifs de l'IRM dans la compression dégénérative non myélopathique de la moelle épinière cervicale : une étude longitudinale. (NOLOST)
16 octobre 2023 mis à jour par: Tomáš Horák, Masaryk University
Paramètres quantitatifs d'imagerie par résonance magnétique comme prédicteurs du résultat de la compression dégénérative non myélopathique du cordon cervical : une étude longitudinale
Paramètres quantitatifs d'imagerie par résonance magnétique comme prédicteurs du résultat de la compression dégénérative non myélopathique du cordon cervical : une étude longitudinale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise la détection semi-automatique des métriques anatomiques (paramètres morphométriques) et le DCC avec Spinal Cord Toolbox (SCT).
Cette méthode s'est avérée plus fiable que l'évaluation manuelle de l'expert, l'introduction de la méthode automatisée sera utilisée dans les futures études multicentriques et longitudinales.
Les paramètres morphométriques anatomiques de routine tels que le rapport de compression (CR) et la surface transversale (CSA) seront acquis ainsi que les mesures microstructurales et métaboliques obtenues avec des méthodes d'IRM et MRS validées, une atrophie de la moelle cervicale à distance à partir de la volumétrie IRM basée sur le voxel, T2* blanc rapport d'intensité du signal matière/matière grise (WM/GM), ainsi que les mesures obtenues avec la nouvelle méthode Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) prédiront la progression du NMDCC vers le DCM symptomatique.
L'« évolution naturelle » (c'est-à-dire la vitesse de progression) de la gravité du DCC évaluée à l'aide de mesures anatomiques et avancées d'IRM/MRS n'est pas connue, mais peut jouer un rôle dans la progression du NMDCC vers le DCM symptomatique.
Les objectifs de ce projet sont : Déterminer les prédicteurs indépendants d'une issue défavorable - progression vers une myélopathie cervicale dégénérative symptomatique (DCM) - parmi les paramètres quantitatifs de l'IRM et les comparer avec des prédicteurs cliniques et électrophysiologiques déjà définis.
Évaluer « l'évolution naturelle » des descripteurs IRM de compression et sa gravité, ainsi que la corrélation entre la progression et le développement du DCM symptomatique.
Mettre en œuvre la détection automatisée de la compression de la moelle cervicale à l'aide de Spinal Cord Toolbox sur la base de paramètres morphométriques calculés automatiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tomas Horak, MD. PhD.
- Numéro de téléphone: +420724273734
- E-mail: horak.tomas@fnbrno.cz
Lieux d'étude
-
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Brno, Tchéquie
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
-
Contact:
- Tomas Horak, MD
- Numéro de téléphone: +420724273734
- E-mail: tomas.horak@fnbrno.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Témoins sains et patients présentant une compression de la moelle épinière cervicale non myélopathique (NMDC)
La description
Critère d'intégration:
Sujet sans contre-indication à l'examen IRM. Compression de la moelle épinière cervicale cliniquement asymptomatique ou sujets sans compression de la moelle épinière.
Critère d'exclusion:
- Un sujet sera exclu s'il a une contre-indication à l'IRM avec des clips métalliques implantés ou des fils du type qui peuvent concentrer les champs de radiofréquence ou causer des lésions tissulaires par torsion dans un champ magnétique.
- Grossesse
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
NMDCC
compression de la moelle épinière cervicale non myélopathique
|
Paramètres IRM d'imagerie quantitative
|
|
contrôles sains
sujets ne présentant aucun signe IRM de compression de la moelle épinière cervicale
|
Paramètres IRM d'imagerie quantitative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métriques IRM anatomiques
Délai: 45 minutes
|
taux de compression (CR)
|
45 minutes
|
|
Métriques IRM anatomiques
Délai: 45 minutes
|
surface transversale (CSA)
|
45 minutes
|
|
IRMd : signes de myélopathie microstructurelle
Délai: 45 minutes
|
anisotropie fractionnaire
|
45 minutes
|
|
MRS : signes de myélopathie métabolique (au-dessus du niveau de compression)
Délai: 45 minutes
|
Rapport Myo-ins/NAA
|
45 minutes
|
|
Volumétrie IRM basée sur le voxel (atrophie médullaire à distance au-dessus du niveau de compression)
Délai: 45 minutes
|
atrophie à distance de la moelle cervicale
|
45 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport d'intensité du signal IVIM et T2*WM/GM
Délai: 45 minutes
|
Détection de mouvements incohérents intravoxel
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .