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Parámetros cuantitativos de RM en la compresión degenerativa de la médula espinal cervical no mielopática: un estudio longitudinal. (NOLOST)

16 de octubre de 2023 actualizado por: Tomáš Horák, Masaryk University

Parámetros cuantitativos de imágenes de resonancia magnética como predictores del resultado de la compresión degenerativa no mielopática de la médula cervical: un estudio longitudinal

Parámetros cuantitativos de imágenes de resonancia magnética como predictores del resultado de la compresión degenerativa no mielopática de la médula cervical: un estudio longitudinal

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio utiliza detección semiautomática de métricas anatómicas (parámetros morfométricos) y DCC con Spinal Cord Toolbox (SCT). Se ha demostrado que este método es más confiable que la calificación manual de expertos; la introducción del método automatizado se utilizará en futuros estudios multicéntricos y longitudinales. Se adquirirán parámetros morfométricos anatómicos de rutina, como el índice de compresión (CR) y el área de sección transversal (CSA), junto con métricas microestructurales y metabólicas obtenidas con métodos validados de dMRI y MRS, atrofia remota del cordón cervical a partir de volumetría de MRI basada en vóxeles, T2* blanco relación de intensidad de señal de materia/materia gris (WM/GM), y también las métricas obtenidas con el novedoso método de movimiento incoherente intravoxel (IVIM) predecirán la progresión de NMDCC a DCM sintomática. Se desconoce el "curso natural" (es decir, la velocidad de progresión) de la gravedad del DCC evaluado con métricas anatómicas y avanzadas de MRI/MRS, pero puede desempeñar un papel en la progresión de NMDCC a DCM sintomática. Los objetivos de este proyecto son: Determinar predictores independientes de resultados desfavorables (progresión hacia mielopatía cervical degenerativa sintomática (MCD)) entre parámetros cuantitativos de resonancia magnética y compararlos con predictores clínicos y electrofisiológicos ya definidos. Evaluar el "curso natural" de los descriptores de compresión de la resonancia magnética y su gravedad, y la correlación entre la progresión y el desarrollo de MCD sintomática. Implementar la detección automatizada de la compresión de la médula cervical utilizando Spinal Cord Toolbox basada en parámetros morfométricos calculados automáticamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tomas Horak, MD. PhD.
  • Número de teléfono: +420724273734
  • Correo electrónico: horak.tomas@fnbrno.cz

Ubicaciones de estudio

      • Brno, Chequia
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles sanos y pacientes con compresión de la médula espinal cervical (NMDC) no mielopática

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujeto sin contraindicaciones para examen de RM. Compresión de la médula espinal cervical clínicamente asintomática o sujetos sin compresión de la médula espinal.

Criterio de exclusión:

  • Un sujeto será excluido si tiene una contraindicación para la exploración por resonancia magnética con clips o cables metálicos implantados del tipo que pueden concentrar campos de radiofrecuencia o causar daño tisular por torsión en un campo magnético.
  • El embarazo
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NMDCC
compresión de la médula espinal cervical no mielopática
Parámetros de RM de imágenes cuantitativas
controles saludables
sujetos sin signos de compresión de la médula espinal cervical en la RM
Parámetros de RM de imágenes cuantitativas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: 45 minutos
relación de compresión (CR)
45 minutos
Métricas de resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: 45 minutos
área de sección transversal (CSA)
45 minutos
RMN: signos de mielopatía microestructural
Periodo de tiempo: 45 minutos
anisotropía fraccionada
45 minutos
MRS: signos de mielopatía metabólica (por encima del nivel de compresión)
Periodo de tiempo: 45 minutos
Relación mioins/NAA
45 minutos
Volumetría de resonancia magnética basada en vóxeles (atrofia remota de la médula espinal por encima del nivel de compresión)
Periodo de tiempo: 45 minutos
atrofia remota de la médula cervical
45 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de intensidad de señal IVIM y T2*WM/GM
Periodo de tiempo: 45 minutos
Detección de movimiento incoherente intravoxel
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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