- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06094166
Kvantitativa MR-parametrar i icke-myelopatisk degenerativ cervikal ryggmärgskompression: en longitudinell studie. (NOLOST)
16 oktober 2023 uppdaterad av: Tomáš Horák, Masaryk University
Kvantitativ magnetisk resonansavbildningsparametrar som prediktorer för utfall för icke-myelopatisk degenerativ livmoderhalssträngskompression: en longitudinell studie
Kvantitativ magnetisk resonansavbildningsparametrar som prediktorer för utfall för icke-myelopatisk degenerativ livmoderhalssträngskompression: en longitudinell studie
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använder sig av halvautomatisk detektering av anatomiska mätetal (morfometriska parametrar) och DCC med Spinal Cord Toolbox (SCT).
Denna metod har visat sig vara mer tillförlitlig än expertens manuella betyg, införandet av den automatiserade metoden kommer att användas i framtida multicenter- och longitudinella studier.
Rutinmässiga anatomiska morfometriska parametrar såsom kompressionsförhållande (CR) och tvärsnittsarea (CSA) kommer att inhämtas tillsammans med mikrostrukturella och metaboliska mätvärden erhållna med validerade dMRI- och MRS-metoder, fjärratrofi av livmoderhalssträngen från voxelbaserad MRI-volym, T2* vit materia/grå substans (WM/GM) signalintensitetsförhållande, och även mätningar som erhållits med den nya Intravoxel Incoherent Motion (IVIM)-metoden kommer att förutsäga progression av NMDCC till symptomatisk DCM.
"Naturligt förlopp" (d.v.s. progressionshastighet) av svårighetsgraden av DCC bedömd med anatomiska och avancerade MRI/MRS-mått är inte känt men kan spela en roll i progressionen från NMDCC till symptomatisk DCM.
Syftet med detta projekt är: Att fastställa oberoende prediktorer för ogynnsamt utfall - progression till symptomatisk degenerativ cervikal myelopati (DCM) - bland kvantitativa MRI-parametrar och jämföra dem med redan definierade kliniska och elektrofysiologiska prediktorer.
Att utvärdera det "naturliga förloppet" av MRT-deskriptorer av kompression och dess svårighetsgrad, och korrelationen mellan progression och utveckling av symtomatisk DCM.
För att implementera automatiserad detektering av livmoderhalsmärgskompression med hjälp av Spinal Cord Toolbox baserat på automatiskt beräknade morfometriska parametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tomas Horak, MD. PhD.
- Telefonnummer: +420724273734
- E-post: horak.tomas@fnbrno.cz
Studieorter
-
-
-
Brno, Tjeckien
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
-
Kontakt:
- Tomas Horak, MD
- Telefonnummer: +420724273734
- E-post: tomas.horak@fnbrno.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller och patienter med icke-myelopatisk cervikal ryggmärgskompression (NMDC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föremål utan kontraindikation för MR-undersökning. Kliniskt asymtomatisk cervikal ryggmärgskompression eller patienter utan ryggmärgskompression.
Exklusions kriterier:
- En försöksperson kommer att uteslutas om han/hon har en kontraindikation för MR-skanning implanterade metallklämmor eller trådar av den typ som kan koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada genom vridning i ett magnetfält.
- Graviditet
- Klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
NMDCC
icke-myelopatisk cervikal ryggmärgskompression
|
Kvantitativ avbildning MR-parametrar
|
friska kontroller
personer utan MR-tecken på cervikal ryggmärgskompression
|
Kvantitativ avbildning MR-parametrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anatomiska MRI-mått
Tidsram: 45 minuter
|
kompressionsförhållande (CR)
|
45 minuter
|
Anatomiska MRI-mått
Tidsram: 45 minuter
|
tvärsnittsarea (CSA)
|
45 minuter
|
dMRI: tecken på mikrostrukturell myelopati
Tidsram: 45 minuter
|
fraktionerad anisotropi
|
45 minuter
|
MRS: tecken på metabolisk myelopati (över nivån av kompression)
Tidsram: 45 minuter
|
Myo-ins/NAA-förhållande
|
45 minuter
|
Voxel-baserad MRI-volym (fjärr ryggmärgsatrofi över kompressionsnivån)
Tidsram: 45 minuter
|
fjärr atrofi av livmoderhalssträngen
|
45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IVIM och T2*WM/GM signalintensitetsförhållande
Tidsram: 45 minuter
|
Intravoxel inkoherent rörelsedetektion
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 66138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Degenerativ cervikal spinal myelopati
-
Spinal KineticsRekryteringCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.RekryteringCervical Disc DegenerationTaiwan
-
William Beaumont HospitalsStryker SpineRekryteringDegenerativ disksjukdom | Cervikal diskbråck | Cervical Disc DegenerationFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Encore Medical, L.P.Medical Metrics Diagnostics, IncRekryteringDegeneration av Cervical Intervertebral DiscFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkänd
-
Vanderbilt University Medical CenterAcademy of Orthopaedic Physical TherapyAktiv, inte rekryterandeSpinal degenerativ sjukdomFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadSpinal degenerativ sjukdomFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalRekryteringDegenerativ skolios | Degenerativ lumbal spinal stenosKina
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad