Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativa MR-parametrar i icke-myelopatisk degenerativ cervikal ryggmärgskompression: en longitudinell studie. (NOLOST)

16 oktober 2023 uppdaterad av: Tomáš Horák, Masaryk University

Kvantitativ magnetisk resonansavbildningsparametrar som prediktorer för utfall för icke-myelopatisk degenerativ livmoderhalssträngskompression: en longitudinell studie

Kvantitativ magnetisk resonansavbildningsparametrar som prediktorer för utfall för icke-myelopatisk degenerativ livmoderhalssträngskompression: en longitudinell studie

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien använder sig av halvautomatisk detektering av anatomiska mätetal (morfometriska parametrar) och DCC med Spinal Cord Toolbox (SCT). Denna metod har visat sig vara mer tillförlitlig än expertens manuella betyg, införandet av den automatiserade metoden kommer att användas i framtida multicenter- och longitudinella studier. Rutinmässiga anatomiska morfometriska parametrar såsom kompressionsförhållande (CR) och tvärsnittsarea (CSA) kommer att inhämtas tillsammans med mikrostrukturella och metaboliska mätvärden erhållna med validerade dMRI- och MRS-metoder, fjärratrofi av livmoderhalssträngen från voxelbaserad MRI-volym, T2* vit materia/grå substans (WM/GM) signalintensitetsförhållande, och även mätningar som erhållits med den nya Intravoxel Incoherent Motion (IVIM)-metoden kommer att förutsäga progression av NMDCC till symptomatisk DCM. "Naturligt förlopp" (d.v.s. progressionshastighet) av svårighetsgraden av DCC bedömd med anatomiska och avancerade MRI/MRS-mått är inte känt men kan spela en roll i progressionen från NMDCC till symptomatisk DCM. Syftet med detta projekt är: Att fastställa oberoende prediktorer för ogynnsamt utfall - progression till symptomatisk degenerativ cervikal myelopati (DCM) - bland kvantitativa MRI-parametrar och jämföra dem med redan definierade kliniska och elektrofysiologiska prediktorer. Att utvärdera det "naturliga förloppet" av MRT-deskriptorer av kompression och dess svårighetsgrad, och korrelationen mellan progression och utveckling av symtomatisk DCM. För att implementera automatiserad detektering av livmoderhalsmärgskompression med hjälp av Spinal Cord Toolbox baserat på automatiskt beräknade morfometriska parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Brno, Tjeckien
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kontroller och patienter med icke-myelopatisk cervikal ryggmärgskompression (NMDC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Föremål utan kontraindikation för MR-undersökning. Kliniskt asymtomatisk cervikal ryggmärgskompression eller patienter utan ryggmärgskompression.

Exklusions kriterier:

  • En försöksperson kommer att uteslutas om han/hon har en kontraindikation för MR-skanning implanterade metallklämmor eller trådar av den typ som kan koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada genom vridning i ett magnetfält.
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NMDCC
icke-myelopatisk cervikal ryggmärgskompression
Kvantitativ avbildning MR-parametrar
friska kontroller
personer utan MR-tecken på cervikal ryggmärgskompression
Kvantitativ avbildning MR-parametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiska MRI-mått
Tidsram: 45 minuter
kompressionsförhållande (CR)
45 minuter
Anatomiska MRI-mått
Tidsram: 45 minuter
tvärsnittsarea (CSA)
45 minuter
dMRI: tecken på mikrostrukturell myelopati
Tidsram: 45 minuter
fraktionerad anisotropi
45 minuter
MRS: tecken på metabolisk myelopati (över nivån av kompression)
Tidsram: 45 minuter
Myo-ins/NAA-förhållande
45 minuter
Voxel-baserad MRI-volym (fjärr ryggmärgsatrofi över kompressionsnivån)
Tidsram: 45 minuter
fjärr atrofi av livmoderhalssträngen
45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IVIM och T2*WM/GM signalintensitetsförhållande
Tidsram: 45 minuter
Intravoxel inkoherent rörelsedetektion
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Degenerativ cervikal spinal myelopati

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera