Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní parametry MR u nemyelopatické degenerativní komprese krční míchy: longitudinální studie. (NOLOST)

16. října 2023 aktualizováno: Tomáš Horák, Masaryk University

Parametry kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí jako prediktory výsledku nemyelopatické degenerativní komprese krční šňůry: longitudinální studie

Parametry kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí jako prediktory výsledku nemyelopatické degenerativní komprese krční šňůry: longitudinální studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie využívá poloautomatickou detekci anatomických metrik (morfometrické parametry) a DCC pomocí Spinal Cord Toolbox (SCT). Tato metoda se ukázala jako spolehlivější než manuální hodnocení expertů, zavedení automatizované metody bude využito v budoucích multicentrických a longitudinálních studiích. Rutinní anatomické morfometrické parametry, jako je kompresní poměr (CR) a průřezová plocha (CSA), budou získány spolu s mikrostrukturálními a metabolickými metrikami získanými validovanými metodami dMRI a MRS, vzdálená atrofie krční šňůry z voxelové MRI volumetrie, T2* bílá poměr intenzity signálu hmoty/šedá hmota (WM/GM) a také metriky získané pomocí nové metody Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) budou předpovídat progresi NMDCC do symptomatické DCM. "Přirozený průběh" (tj. rychlost progrese) závažnosti DCC hodnocený pomocí anatomických a pokročilých MRI/MRS metrik není znám, ale může hrát roli v progresi od NMDCC k symptomatické DCM. Cíle tohoto projektu jsou: Stanovit nezávislé prediktory nepříznivého výsledku - progrese do symptomatické degenerativní cervikální myelopatie (DCM) - mezi kvantitativními MRI parametry a porovnat je s již definovanými klinickými a elektrofyziologickými prediktory. Zhodnotit „přirozený průběh“ MRI deskriptorů komprese a její závažnost a korelaci mezi progresí a rozvojem symptomatické DCM. Implementovat automatizovanou detekci komprese krční míchy pomocí Spinal Cord Toolbox na základě automaticky vypočítaných morfometrických parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Česko
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé kontroly a pacienti s nemyelopatickou kompresí krční míchy (NMDC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt bez kontraindikace k MR vyšetření. Klinicky asymptomatická komprese krční míchy nebo subjekty bez komprese míchy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt bude vyloučen, pokud má kontraindikaci k MR skenování implantované kovové spony nebo dráty typu, který může koncentrovat radiofrekvenční pole nebo způsobit poškození tkáně kroucením v magnetickém poli.
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NMDCC
nemyelopatická komprese krční míchy
Diagnostický test: MRI
Kvantitativní zobrazování MR parametry
zdravé kontroly
subjekty bez MR známek komprese krční míchy
Diagnostický test: MRI
Kvantitativní zobrazování MR parametry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomické metriky MRI
Časové okno: 45 minut
kompresní poměr (CR)
45 minut
Anatomické metriky MRI
Časové okno: 45 minut
průřezová plocha (CSA)
45 minut
dMRI: známky mikrostrukturální myelopatie
Časové okno: 45 minut
frakční anizotropie
45 minut
MRS: známky metabolické myelopatie (nad úrovní komprese)
Časové okno: 45 minut
Poměr myo-in/NAA
45 minut
MRI volumetrie založená na voxelu (atrofie vzdálené míchy nad úrovní komprese)
Časové okno: 45 minut
vzdálená atrofie krční šňůry
45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr intenzity signálu IVIM a T2*WM/GM
Časové okno: 45 minut
Intravoxelová detekce nekoherentního pohybu
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masaryk University

Spolupracovníci

Palacky University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 66138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit