Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitative MR-parametre i ikke-myelopatisk degenerativ ryggmargskompresjon i livmorhalsen: en longitudinell studie. (NOLOST)

16. oktober 2023 oppdatert av: Tomáš Horák, Masaryk University

Kvantitative magnetisk resonansavbildningsparametere som prediktorer for utfall for ikke-myelopatisk degenerativ cervical cord-kompresjon: en longitudinell studie

Kvantitative magnetisk resonansavbildningsparametere som prediktorer for utfall for ikke-myelopatisk degenerativ cervical cord-kompresjon: en longitudinell studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien bruker semi-automatisert deteksjon av anatomiske metrikker (morfometriske parametere) og DCC med Spinal Cord Toolbox (SCT). Denne metoden har vist seg mer pålitelig enn ekspertens manuelle vurdering, introduksjonen av den automatiserte metoden vil bli brukt i fremtidige multisenter- og longitudinelle studier. Rutinemessige anatomiske morfometriske parametere som kompresjonsforhold (CR) og tverrsnittsareal (CSA) vil bli innhentet sammen med mikrostrukturelle og metabolske beregninger oppnådd med validerte dMRI- og MRS-metoder, ekstern cervical cord atrofi fra voxel-basert MR-volumetri, T2* hvit materie/grå substans (WM/GM) signalintensitetsforhold, og også beregninger oppnådd med ny Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) metode vil forutsi progresjon av NMDCC til symptomatisk DCM. "Naturlig forløp" (dvs. progresjonshastighet) av alvorlighetsgraden av DCC vurdert med anatomiske og avanserte MR/MRS-målinger er ikke kjent, men kan spille en rolle i progresjonen fra NMDCC til symptomatisk DCM. Mål for dette prosjektet er: Å bestemme uavhengige prediktorer for ugunstig utfall - progresjon til symptomatisk degenerativ cervical myelopati (DCM) - blant kvantitative MR-parametre og sammenligne dem med allerede definerte kliniske og elektrofysiologiske prediktorer. Å evaluere det "naturlige forløpet" til MR-beskrivelser av kompresjon og dens alvorlighetsgrad, og korrelasjonen mellom progresjon og utvikling av symptomatisk DCM. Å implementere automatisert deteksjon av kompresjon av livmorhalsen ved hjelp av Spinal Cord Toolbox basert på automatisk beregnede morfometriske parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kontroller og pasienter med ikke-myelopatisk cervical ryggmargskompresjon (NMDC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gjenstand uten kontraindikasjon for MR-undersøkelse. Klinisk asymptomatisk ryggmargskompresjon eller personer uten ryggmargskompresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • En forsøksperson vil bli ekskludert dersom han/hun har kontraindikasjon for MR-skanning implanterte metallklips eller ledninger av den typen som kan konsentrere radiofrekvente felt eller forårsake vevsskade fra vridning i et magnetfelt.
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NMDCC
ikke-myelopatisk kompresjon av cervikal ryggmarg
Kvantitativ avbildning MR-parametere
sunne kontroller
personer uten MR-tegn på ryggmargskompresjon i livmorhalsen
Kvantitativ avbildning MR-parametere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske MR-målinger
Tidsramme: 45 minutter
kompresjonsforhold (CR)
45 minutter
Anatomiske MR-målinger
Tidsramme: 45 minutter
tverrsnittsareal (CSA)
45 minutter
dMRI: tegn på mikrostrukturell myelopati
Tidsramme: 45 minutter
fraksjonert anisotropi
45 minutter
MRS: tegn på metabolsk myelopati (over kompresjonsnivået)
Tidsramme: 45 minutter
Myo-ins/NAA-forhold
45 minutter
Voxel-basert MR-volumetri (fjern ryggmargsatrofi over kompresjonsnivået)
Tidsramme: 45 minutter
ekstern atrofi av livmorhalsen
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IVIM og T2*WM/GM signalintensitetsforhold
Tidsramme: 45 minutter
Intravoxel inkoherent bevegelsesdeteksjon
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere