非骨髄性変性頸髄圧迫における定量的 MR パラメータ:縦断的研究。 (NOLOST)
2023年10月16日 更新者:Tomáš Horák、Masaryk University
非骨髄性変性性頸髄圧迫の転帰予測因子としての定量的磁気共鳴画像パラメータ:縦断的研究
非骨髄性変性性頸髄圧迫の転帰予測因子としての定量的磁気共鳴画像パラメータ:縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、解剖学的メトリック (形態計測パラメータ) と Spinal Cord Toolbox (SCT) による DCC の半自動検出を使用します。
この方法は専門家の手作業による評価よりも信頼性が高いことが証明されており、自動化された方法の導入は将来の多施設共同研究や縦断的研究に活用される予定です。
圧縮率 (CR) や断面積 (CSA) などの日常的な解剖学的形態計測パラメータは、検証済みの dMRI および MRS 方法、ボクセルベースの MRI ボリューム測定による遠隔頸髄萎縮、T2* ホワイトで得られる微細構造および代謝指標とともに取得されます。物質/灰白質 (WM/GM) 信号強度比、および新しいボクセル内インコヒーレント モーション (IVIM) 法で得られた測定基準により、NMDCC から症候性 DCM への進行が予測されます。
解剖学的および高度な MRI/MRS 測定基準で評価される DCC の重症度の「自然な経過」(つまり、進行速度) は不明ですが、NMDCC から症候性 DCM への進行に役割を果たしている可能性があります。
このプロジェクトの目的は、定量的 MRI パラメーターの中から、好ましくない転帰 - 症候性変性性頚髄症 (DCM) への進行 - の独立した予測因子を決定し、それらをすでに定義されている臨床予測因子および電気生理学的予測因子と比較することです。
圧迫とその重症度の MRI 記述子の「自然な経過」、および症候性 DCM の進行と発症との相関関係を評価する。
自動的に計算された形態計測パラメータに基づいて Spinal Cord Toolbox を使用して、頸髄圧迫の自動検出を実装します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tomas Horak, MD. PhD.
- 電話番号:+420724273734
- メール:horak.tomas@fnbrno.cz
研究場所
-
-
-
Brno、チェコ
- 募集
- Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
-
コンタクト:
- Tomas Horak, MD
- 電話番号:+420724273734
- メール:tomas.horak@fnbrno.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な対照と非脊髄性頸髄圧迫(NMDC)患者
説明
包含基準:
MR検査に対する禁忌のない被験者。 臨床的に無症候性の頸髄圧迫、または脊髄圧迫のない被験者。
除外基準:
- 高周波磁場を集中させたり、磁場中でのねじれによる組織損傷を引き起こす可能性のあるタイプの金属クリップまたはワイヤを埋め込んだ MR スキャンに禁忌がある被験者は除外されます。
- 妊娠
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
NMDCC
非脊髄性頸髄圧迫
|
定量的イメージングMRパラメータ
|
健康的なコントロール
頸髄圧迫のMR兆候がない被験者
|
定量的イメージングMRパラメータ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
解剖学的 MRI メトリクス
時間枠:45分
|
圧縮比(CR)
|
45分
|
解剖学的 MRI メトリクス
時間枠:45分
|
断面積 (CSA)
|
45分
|
dMRI: 微細構造性脊髄症の兆候
時間枠:45分
|
分数異方性
|
45分
|
MRS: 代謝性脊髄症の兆候 (圧迫レベル以上)
時間枠:45分
|
名王院・NAA比率
|
45分
|
ボクセルベースの MRI ボリューム測定 (圧迫レベルを超える遠隔脊髄萎縮)
時間枠:45分
|
遠隔頸髄萎縮症
|
45分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
IVIM および T2*WM/GM 信号強度比
時間枠:45分
|
ボクセル内のインコヒーレントな動き検出
|
45分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Josef Bednarik, Prof. MD.、Masaryk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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