HIV 和抗逆转录病毒治疗 (ART) 改变后肠道微生物组的变化
2025年1月24日 更新者：Gabriella Lindergard、University of Manchester
一项关于英国曼彻斯特艾滋病毒感染者从一类抗逆转录病毒药物或给药方法转换为另一类或给药方法时对肠道微生物组影响的前瞻性观察研究。
这项研究旨在帮助我们了解抗逆转录病毒治疗如何影响肠道微生物组，如果了解的话，可以为个体水平的药物选择决策提供信息。
我们的肠道健康对于我们身体和大脑各个方面的健康都极其重要。 近年来，人们对人类肠道中的细菌、病毒和其他微生物（肠道微生物群）的作用产生了极大的兴趣并有了更好的了解。 我们知道，破坏肠道内不同种类细菌之间的平衡会产生腹泻、炎症和自身免疫性疾病等后果，并且还与肥胖有关。
与未感染者相比，未经治疗的艾滋病毒感染者的肠道微生物组组成存在很大差异。 当开始抗逆转录病毒治疗时，这种被破坏的平衡似乎无法恢复。 不同类别的抗逆转录病毒药物似乎有不同的作用，但这很难确定，因为旨在研究这一点的研究是大规模人群研究，很难找出因果关系。
在这项研究中，我们的目的是通过比较个体从一种抗逆转录病毒治疗转向另一种抗逆转录病毒治疗或改变该药物的给药方法之前的细菌肠道微生物组与转换后两个月的细菌肠道微生物组，从而将个体与自己进行比较。
我们希望，如果我们能够了解不同类别和不同给药方法的抗逆转录病毒药物对个体肠道微生物组的影响，我们就可以在为一个人决定最佳的艾滋病毒治疗时考虑到这一点。 从长远来看，这将减少终身治疗的负面影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriella LA Lindergard, PhD
- 电话号码：+447855212958
- 邮箱：gabriella.lindergard@manchester.ac.uk
学习地点
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Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WL
- 招聘中
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
接触：
- Elizabeth Mainwaring
- 电话号码：+44 161 276 3340
- 邮箱：R&D.applications@mft.nhs.uk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受稳定抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 愿意接受两次粪便样本采集。
- 能够给予书面的知情同意。
- 有HIV感染证据
- 过去 ≥12 个月一直在接受稳定的抗逆转录病毒治疗。
- 计划将 ART 治疗方案从一类药物或递送方法转换为另一类药物或递送方法。
排除标准：
- HIV病毒载量>50拷贝/ml血液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ART开关组
这些人完成了 ART 治疗方案从一类药物或递送方法到另一类药物或递送方法的计划转换。
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控制组
该组继续采用稳定的 ART 治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量在改变艺术之前和之后收集的粪便样品中细菌物种多样性和丰度的变化。
大体时间：3-8周
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不同细菌物种的数量和这些物种的丰度将通过在抗逆转录病毒治疗变化之前和之后进行浅shot弹枪测序。
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3-8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将细菌多样性的水平与不同的艺术团联系起来。
大体时间：3-8周
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测量抗逆转录病毒治疗变化后，细菌种的数量和丰度的变化水平。
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3-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月17日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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