Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIV i zmiany w mikrobiomie jelitowym po zmianach w terapii antyretrowirusowej (ART)

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gabriella Lindergard, University of Manchester

Prospektywne badanie obserwacyjne wpływu na mikrobiom jelitowy u osób zakażonych wirusem HIV w Manchesterze w Wielkiej Brytanii podczas zmiany jednej klasy leków przeciwretrowirusowych lub metody podawania na inną klasę lub metodę podawania.

To badanie, które ma na celu pomóc nam zrozumieć, w jaki sposób terapia antyretrowirusowa wpływa na mikrobiom jelitowy, co, jeśli jest znane, mogłoby wpływać na decyzje dotyczące wyboru leku na poziomie indywidualnym.

Zdrowie jelit jest niezwykle ważne dla wszystkich aspektów naszego dobrego samopoczucia, zarówno na poziomie naszego ciała, jak i mózgu. W ostatnich latach wzrosło duże zainteresowanie i lepsze zrozumienie roli bakterii, wirusów i innych mikroorganizmów żyjących w jelitach człowieka (mikrobiomie jelitowym). Wiemy, że zakłócenie równowagi między różnymi gatunkami bakterii w jelitach może mieć konsekwencje, w tym biegunkę, stany zapalne i autoimmunologiczne, a także jest powiązane z otyłością.

Istnieją duże różnice w składzie mikrobiomu jelitowego u osób z nieleczonym zakażeniem wirusem HIV w porównaniu z osobami niezakażonymi. Wydaje się, że ta zaburzona równowaga nie zostaje przywrócona po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej. Wydaje się, że różne klasy leków przeciwretrowirusowych mają różne skutki, ale trudno było to ustalić, ponieważ badania mające na celu zbadanie tej kwestii były badaniami na dużych populacjach, w których ustalenie przyczyny i skutku może być trudne.

W tym badaniu naszym celem jest raczej porównanie danej osoby ze sobą poprzez porównanie bakteryjnego mikrobiomu jelitowego przed przejściem z jednej klasy leczenia przeciwretrowirusowego na inny lub zmianą metody podawania tego leku, z bakteryjnym mikrobiomem jelitowym dwa miesiące po zmianie. .

Mamy nadzieję, że jeśli zrozumiemy wpływ różnych klas i metod podawania leków przeciwretrowirusowych na mikrobiom jelitowy danej osoby, będziemy mogli wziąć to pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o najlepszej dla danej osoby terapii przeciw HIV. W dłuższej perspektywie zmniejszyłoby to negatywne skutki leczenia przez całe życie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Rekrutacyjny
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone wirusem HIV objęte stabilnym leczeniem przeciwretrowirusowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Wyraża chęć dwukrotnego pobrania próbki kału.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
  • Posiadaj dowody zakażenia wirusem HIV
  • Pacjenci otrzymywali stabilne leczenie przeciwretrowirusowe przez ostatnie ≥12 miesięcy.
  • Planowanie zmiany schematu ART z jednej klasy leków lub metody podawania na inną.

Kryteria wyłączenia:

  • Miano wirusa HIV >50 kopii/ml krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa przełączników ART
Są to osoby, które dokonały zaplanowanej zmiany schematu ART z jednej klasy leków lub metody podawania na inną.
Grupa kontrolna
Ta grupa kontynuuje stabilny schemat leczenia ART.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć zmiany w różnorodności i obfitości gatunków bakteryjnych w próbce stolca zebranej przed i po zmianie ART.
Ramy czasowe: 3-8 tygodni
Liczba różnych gatunków bakteryjnych i obfitość tych gatunków będzie mierzona przez płytkie sekwencjonowanie strzelby przed i po zmianie leczenia przeciwretrowirusowego.
3-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby połączyć poziom różnorodności bakteryjnej z różnymi pułkami artystycznymi.
Ramy czasowe: 3-8 tygodni
Zmierzyć poziom zmiany liczby i obfitość gatunków bakteryjnych po zmianie leczenia przeciwretrowirusowego.
3-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 333914

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj