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항레트로바이러스 치료(ART) 변경 후 HIV 및 장내 미생물 군집의 변화

2025년 1월 24일 업데이트: Gabriella Lindergard, University of Manchester

한 클래스의 항레트로바이러스 약물 또는 전달 방법을 다른 클래스 또는 전달 방법으로 전환할 때 영국 맨체스터의 HIV 감염자의 장내 미생물군집에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 연구.

이 연구는 항레트로바이러스 치료가 장내 미생물군집에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 기여하는 것을 목표로 하며, 알려진 경우 개인 수준에서 약물 선택에 대한 결정을 내릴 수 있습니다.

우리의 장 건강은 신체와 두뇌 수준 모두에서 웰빙의 모든 측면에 매우 중요합니다. 최근 몇 년 동안 인간 장(장내 미생물군집)에 서식하는 박테리아, 바이러스 및 기타 미생물의 역할에 대한 많은 관심과 이해가 높아졌습니다. 우리는 장내 다양한 ​​박테리아 종 간의 균형을 교란시키면 설사, 염증 및 자가면역 질환을 포함한 결과를 초래할 수 있으며 비만과도 관련이 있다는 것을 알고 있습니다.

HIV 감염을 치료받지 않은 사람과 감염되지 않은 사람의 장내 미생물 구성에는 큰 차이가 있습니다. 이렇게 파괴된 균형은 항레트로바이러스 치료를 시작할 때 회복되지 않는 것 같습니다. 항레트로바이러스제의 종류에 따라 효과가 서로 다른 것으로 보이지만, 이를 조사하려는 연구는 원인과 효과를 밝혀내기 어려울 수 있는 대규모 인구 조사였기 때문에 확립하기가 어려웠습니다.

이 연구에서 우리는 대신에 사람이 한 클래스의 항레트로바이러스 치료에서 다른 클래스로 전환하거나 해당 약물의 전달 방법을 전환하기 전의 박테리아 장내 미생물군집을 전환 후 2개월 후 박테리아 장내 미생물군집과 비교함으로써 개인을 자신과 비교하는 것을 목표로 합니다. .

우리는 항레트로바이러스제의 다양한 종류와 전달 방법이 개인의 장내 미생물군집에 미치는 영향을 이해할 수 있다면 개인을 위한 최상의 HIV 치료법을 결정할 때 이를 고려할 수 있기를 바랍니다. 장기적으로 이는 평생 치료에 대한 부정적인 영향을 줄여줄 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WL
        • 모병
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안정적인 항레트로바이러스 치료를 받는 HIV 감염자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 두 차례에 걸쳐 대변 샘플 수집을 받을 의향이 있습니다.
  • 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
  • HIV 감염의 증거가 있음
  • 지난 ≥12개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 치료를 받아왔습니다.
  • ART 요법을 한 종류의 약물이나 전달 방법에서 다른 종류로 전환할 계획입니다.

제외 기준:

  • HIV 바이러스 수치 >50 카피/ml 혈액

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ART 스위치 그룹
이들은 한 종류의 약물이나 전달 방법에서 다른 종류로 ART 요법의 계획된 전환을 완료한 개인입니다.
대조군
이 그룹은 안정적인 ART 요법을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예술 변화 전후에 수집 된 대변 샘플에서 박테리아 종의 다양성과 풍부도 변화를 측정합니다.
기간: 3-8 주
상이한 박테리아 종의 수와 이들 종의 풍부는 항 레트로 바이러스 처리의 변화 전후에 얕은 산탄 총 시퀀싱에 의해 측정 될 것이다.
3-8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 다양성의 수준을 다른 예술 연대와 연결합니다.
기간: 3-8 주
항 레트로 바이러스 치료의 변화 후 수의 변화 수준과 박테리아 종의 풍부도를 측정합니다.
3-8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 333914

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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