このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HIV と抗レトロウイルス療法 (ART) の変更後の腸内微生物叢の変化

2025年1月24日 更新者：Gabriella Lindergard、University of Manchester

英国マンチェスターにおける、あるクラスの抗レトロウイルス薬または送達方法から別のクラスまたは送達方法に切り替える際の、HIV感染者の腸内マイクロバイオームへの影響に関する前向き観察研究。

これは、抗レトロウイルス療法が腸内微生物叢にどのような影響を与えるかについての理解に貢献することを目的とした研究であり、それが分かれば、個人レベルでの薬剤選択の決定に役立つ可能性があります。

私たちの腸の健康は、身体と脳の両方のレベルでの健康のあらゆる側面にとって非常に重要です。 近年、人間の腸内に生息する細菌、ウイルス、その他の微生物 (腸内マイクロバイオーム) の役割について多くの関心が寄せられ、理解が深まってきています。 腸内の異なる種の細菌間のバランスが崩れると、下痢、炎症、自己免疫状態などの影響が生じる可能性があり、肥満にも関連していることがわかっています。

未治療の HIV 感染症患者と非感染者では、腸内微生物叢の構成に大きな違いが見られます。 この崩れたバランスは、抗レトロウイルス療法を開始しても回復しないようです。 異なるクラスの抗レトロウイルス薬は異なる効果を持っているようですが、これを調べることを目的とした研究は大規模な集団研究であり、原因と結果を解明するのが難しいため、これを確立するのは困難です。

この研究では、その代わりに、あるクラスの抗レトロウイルス治療から別のクラスの抗レトロウイルス治療に切り替える前、またはその薬剤の投与方法を切り替える前の細菌性腸内マイクロバイオームと、切り替えから2か月後の細菌性腸内マイクロバイオームを比較することで、個人と自分自身を比較することを目的としています。 。

抗レトロウイルス薬のさまざまな種類や投与方法が個人の腸内微生物叢に及ぼす影響を理解できれば、その人にとって最適な HIV 治療法を決定する際にそれを考慮できるようになると期待しています。 長期的には、これにより、生涯にわたる治療を受けることによる悪影響が軽減されるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9WL
        • 募集
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

安定した抗レトロウイルス治療を受けている HIV 感染者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 便サンプルの採取を 2 回受けたいと考えています。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
  • HIV感染の証拠がある
  • 過去12か月以上安定した抗レトロウイルス治療を受けている。
  • ART レジメンをあるクラスの薬剤または送達方法から別のクラスの薬剤または送達方法に切り替える計画。

除外基準:

  • HIV ウイルス量 >50 コピー/ml 血液

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ARTスイッチグループ
これらは、あるクラスの薬剤または送達方法から別のクラスの ART レジメンへの計画的な切り替えを完了した個人です。
対照群
このグループは安定した ART 療法を継続します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
芸術の変化の前後に収集された便サンプル中の細菌種の多様性と存在量の変化を測定する。
時間枠：3〜8週間
異なる細菌種の数とこれらの種の存在量は、抗レトロウイルス治療の変化の前後に浅いショットガンシーケンスによって測定されます。
3〜8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌の多様性のレベルをさまざまな芸術連隊とリンクする。
時間枠：3〜8週間
抗レトロウイルス治療の変化後の細菌種の数の変化のレベルと存在量を測定する。
3〜8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月17日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月20日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月24日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 333914

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Spain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する