Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV ja muutokset suoliston mikrobiomissa antiretroviraalisen hoidon (ART) muutosten jälkeen

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gabriella Lindergard, University of Manchester

Prospektiivinen havaintotutkimus vaikutuksista suoliston mikrobiomiin HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä Manchesterissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, kun vaihdetaan yhdestä antiretroviraalisten lääkkeiden luokasta tai toimitustavasta toiseen luokkaan tai toimitustapaan.

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on auttaa ymmärtämään, kuinka antiretroviraalinen hoito vaikuttaa suoliston mikrobiomiin, mikä, jos se tiedetään, voisi vaikuttaa lääkevalintoja koskeviin päätöksiin yksilötasolla.

Suoliston terveytemme on erittäin tärkeä hyvinvointimme kaikilla osa-alueilla sekä kehomme että aivomme tasolla. Viime vuosina ihmisen suolistossa (suoliston mikrobiomi) elävien bakteerien, virusten ja muiden mikro-organismien roolia kohtaan on ollut paljon kiinnostusta ja parempaa ymmärrystä. Tiedämme, että suoliston eri bakteerilajien välisen tasapainon häiriintymisellä voi olla seurauksia, kuten ripulia, tulehduksellisia ja autoimmuunisairauksia, ja se on yhdistetty myös liikalihavuuteen.

Hoitamattoman HIV-tartunnan saaneiden ihmisten suoliston mikrobiomien koostumuksessa on suuria eroja ei-tartunnan saaneisiin henkilöihin verrattuna. Tämä häiriintynyt tasapaino ei näytä palautuvan, kun antiretroviraalinen hoito aloitetaan. Eri luokilla antiretroviraalisilla lääkkeillä näyttää olevan erilaisia ​​vaikutuksia, mutta tätä on ollut vaikea todeta, koska tätä tarkastelevat tutkimukset ovat olleet suuria populaatiotutkimuksia, joissa voi olla vaikeaa erottaa syy-seuraus.

Tässä tutkimuksessa pyrimme sen sijaan vertaamaan yksilöä itseensä vertaamalla bakteerien suoliston mikrobiomia ennen kuin henkilö siirtyy yhdestä antiretroviraalisen hoidon luokasta toiseen tai vaihtaa kyseisen lääkkeen antotapaa, bakteerien suoliston mikrobiomiin kaksi kuukautta vaihdon jälkeen. .

Toivomme, että jos pystymme ymmärtämään antiretroviraalisen lääkkeen eri luokkien ja antomenetelmien vaikutukset yksilön suoliston mikrobiomiin, voimme ottaa tämän huomioon päätettäessä ihmiselle parasta HIV-hoitoa. Pitkällä aikavälillä tämä vähentäisi elinikäisen hoidon kielteisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka saavat stabiilia antiretroviraalista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Valmis ulostenäytteen otto kahdesti.
  • Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus.
  • Sinulla on todisteita HIV-infektiosta
  • Olet saanut vakaata antiretroviraalista hoitoa edelliset ≥ 12 kuukautta.
  • Suunnittelee ART-hoidon vaihtamista yhdestä lääkeryhmästä tai antomenetelmästä toiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-viruskuorma >50 kopiota/ml verta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ART-kytkinryhmä
Nämä ovat henkilöitä, jotka suorittavat suunnitellun ART-hoidon vaihtamisen yhdestä lääkeryhmästä tai antomenetelmästä toiseen.
Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä jatkaa vakaata ART-hoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitata bakteerilajien monimuotoisuuden ja runsauden muutokset ulostestossa, joka on kerätty ennen ja jälkeen taiteen muutosta.
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
Eri bakteerilajien lukumäärä ja näiden lajien runsaus mitataan matalalla ampuma -aseiden sekvensoinnilla ennen antiretroviruskäsittelyn muutosta ja sen jälkeen.
3-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien monimuotoisuuden yhdistäminen eri taideryhmien kanssa.
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
Bakteerilajien lukumäärän ja runsauden muutoksen mittausta voidaan mitata antiretroviruskäsittelyn muutoksen jälkeen.
3-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Tilaa