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睡前宏对睡眠质量和恢复的影响

2025年3月20日 更新者:Michael J. Ormsbee、Florida State University

睡前乳源蛋白对支持优秀女运动员睡眠质量和恢复的作用

这项临床试验的目的是评估睡前进食(晚餐后 2 小时、睡前 30 分钟)的效果以及这对精英女运动员的睡眠和恢复措施的影响。

参与者将通过双盲随机交叉设计被随机分为 4 个可能的组。 每组将连续 3 个晚上以液体奶昔的形式摄入 40 克以下营养物质之一:

  1. 酪蛋白
  2. a-乳清蛋白
  3. 糖类
  4. 安慰剂

每次干预之间至少有 1 周的冲洗期。

睡眠和恢复结果测量将通过 WHOOP 4.0 可穿戴健康跟踪设备获得。 主观睡眠和恢复情况将通过主观问卷获得。 参与者将在干预日记录食物。 将使用连续血糖监测仪测量血糖。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • NCAA一级女运动员
  • 佩戴 WHOOP 4.0 设备超过 3 个月

排除标准:

  • 肌肉骨骼损伤限制了参加常规球队训练。
  • 心脏代谢疾病限制了参加常规团队训练。
  • 预先诊断的睡眠状况会对睡眠质量或数量产生负面影响(睡眠呼吸暂停、不宁腿综合症、夜间喂养综合症)
  • 对方案中使用的任何膳食补充剂过敏 - 例如乳糖不耐受。
  • 使用助眠剂,例如但不限于褪黑激素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:酪蛋白
每个参与者将食用一份酪蛋白混合物。
40 克酪蛋白粉与 8-10 盎司混合。 盎司。水。
有源比较器:α-乳白蛋白
每个参与者将消耗一份α-乳清蛋白混合物。
40 克 a-乳清蛋白粉与 8-10 液体升混合。 盎司。水。
有源比较器:糖类
每个参与者将消耗一份碳水化合物混合物。
40 克碳水化合物粉末与 8-10 液体升混合。 盎司。水。
安慰剂比较:安慰剂
每个参与者将食用一份安慰剂混合物。
零热量安慰剂粉末与 8-10 液体盎司混合。 盎司。水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡觉
大体时间:摄入补充剂 12 小时后从设备获取的数据
WHOOP 4.0可穿戴设备确定的睡眠评分
摄入补充剂 12 小时后从设备获取的数据
恢复
大体时间:摄入补充剂 12 小时后从设备获取的数据
由WHOOP 4.0可穿戴设备确定的恢复分数
摄入补充剂 12 小时后从设备获取的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观睡眠评分
大体时间:受试者醒来后 1-2 小时获得数据
从问卷中获得的主观睡眠评分
受试者醒来后 1-2 小时获得数据
主观恢复评分
大体时间:受试者醒来后 1-2 小时获得数据
从问卷中获得的主观睡眠评分
受试者醒来后 1-2 小时获得数据
血糖控制
大体时间:在干预期间连续(24 小时/天)
使用连续血糖监测仪,将观察参与者在白天和晚上相对于常规膳食和干预的血糖反应。
在干预期间连续(24 小时/天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月23日

初级完成 (实际的)

2025年3月15日

研究完成 (实际的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00004409

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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