- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102460
Макросы перед сном для улучшения качества сна и восстановления
Влияние белка, полученного из молока перед сном, на поддержание качества сна и восстановления у элитных спортсменок
Цель этого клинического исследования — оценить влияние еды перед сном (через 2 часа после ужина, за 30 минут до сна) и влияние этого приема на сон и показатели восстановления у элитных спортсменок.
Участники будут рандомизированы на 4 возможные группы в рамках двойного слепого рандомизированного перекрестного метода. Каждая группа будет принимать по 40 граммов одного из следующих питательных веществ в виде жидкого коктейля в течение 3 ночей подряд:
- Казеиновый протеин
- белок альфа-лактальбумина
- Углеводы
- Плацебо
Между каждым вмешательством будет период отмывания не менее 1 недели.
Результаты сна и восстановления будут получены с помощью носимого устройства отслеживания здоровья WHOOP 4.0. Субъективный сон и восстановление будут получены с помощью субъективных анкет. Еда будет записываться участниками в дни вмешательства. Уровень глюкозы в крови будет измеряться с помощью глюкометров непрерывного действия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32303
- Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсменка первого дивизиона NCAA
- Ношение устройства WHOOP 4.0 более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата, ограничивающие участие в регулярных командных тренировках.
- Кардиометаболические заболевания, ограничивающие участие в регулярных командных тренировках.
- Предварительно диагностированное состояние сна, которое может отрицательно повлиять на качество или количество сна (апноэ во сне, синдром беспокойных ног, синдром ночного кормления).
- Аллергия на любую пищевую добавку, используемую в протоколе, например, непереносимость лактозы.
- Использование снотворных, таких как мелатонин, помимо прочего.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Казеиновый протеин
Каждый участник употребит порцию смеси казеинового белка.
|
40 граммов порошка казеинового протеина смешать с 8-10 жидк.
унция воды.
|
|
Активный компаратор: альфа-лактальбумин
Каждый участник будет потреблять порцию белковой смеси альфа-лактальбумина.
|
40 граммов протеинового порошка альфа-лактальбумина смешать с 8-10 жидк.
унция воды.
|
|
Активный компаратор: Углеводы
Каждый участник употребит порцию углеводной смеси.
|
40 грамм углеводного порошка смешать с 8-10 жидк.
унция воды.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждый участник примет порцию смеси плацебо.
|
Нулевая калорийность, порошок плацебо, смешанный с 8-10 жидк.
унция воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: Данные получены с устройства через 12 часов после приема добавки.
|
Оценка сна определяется с помощью носимого устройства WHOOP 4.0.
|
Данные получены с устройства через 12 часов после приема добавки.
|
|
Восстановление
Временное ограничение: Данные получены с устройства через 12 часов после приема добавки.
|
Оценка восстановления, определенная с помощью носимого устройства WHOOP 4.0.
|
Данные получены с устройства через 12 часов после приема добавки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка сна
Временное ограничение: Данные получены через 1-2 часа после пробуждения субъекта.
|
Субъективная оценка сна, полученная из анкеты
|
Данные получены через 1-2 часа после пробуждения субъекта.
|
|
Субъективная оценка восстановления
Временное ограничение: Данные получены через 1-2 часа после пробуждения субъекта.
|
Субъективная оценка сна, полученная из анкеты
|
Данные получены через 1-2 часа после пробуждения субъекта.
|
|
Контроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Непрерывно (24 часа в сутки) в дни и ночи вмешательства
|
Используя непрерывный монитор уровня глюкозы, можно будет наблюдать реакцию уровня глюкозы в крови участников в течение дня и ночи по сравнению с обычным приемом пищи и вмешательством.
|
Непрерывно (24 часа в сутки) в дни и ночи вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Казеиновый белок
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия
-
Hamad Medical CorporationНеизвестный