Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Makron före sömn om sömnkvalitet och återhämtning

29 januari 2024 uppdaterad av: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Effekten av protein från mjölk före sömn för att stödja sömnkvalitet och återhämtning hos elitidrottare

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effekten av att äta före sänggåendet (2 timmar efter middagen, 30 minuter före sänggåendet) och effekterna detta har på sömn- och återhämtningsåtgärder hos kvinnliga elitidrottare.

Deltagarna kommer att randomiseras till 4 möjliga grupper i en dubbelblind randomiserad cross over design. Varje grupp kommer att få i sig 40 gram av ett av följande näringsämnen som en flytande shake under 3 nätter i följd:

  1. Kaseinprotein
  2. a-laktalbuminprotein
  3. Kolhydrat
  4. Placebo

Det kommer att gå minst 1 veckas tvättperiod mellan varje ingrepp.

Sömn- och återhämtningsresultat kommer att erhållas genom en WHOOP 4.0 bärbar hälsospårningsenhet. Subjektiv sömn och återhämtning kommer att erhållas genom subjektiva frågeformulär. Mat kommer att loggas av deltagarna på interventionsdagarna. Blodsocker kommer att mätas med hjälp av kontinuerliga glukosmätare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NCAA Division I kvinnlig idrottare
  • Bär WHOOP 4.0-enhet i >3 månader

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala skador begränsar deltagandet i regelbunden lagträning.
  • Kardiometabola sjukdomar som begränsar deltagandet i regelbunden lagträning.
  • Fördiagnostiserat sömntillstånd som negativt skulle påverka sömnkvaliteten eller kvantiteten (sömnapné, restless leg syndrome, night-feeding syndrome)
  • Allergi mot alla kosttillskott som används i protokollet - t.ex. laktosintolerant.
  • Användning av sömnhjälpmedel som, men inte begränsat till, melatonin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaseinprotein
Varje deltagare kommer att konsumera en portion kaseinproteinmix.
Kosttillskott: Kaseinprotein
40 gram kaseinproteinpulver blandat med 8-10 fl. uns. av vatten.
Aktiv komparator: a-laktalbumin
Varje deltagare kommer att konsumera en portion a-laktalbuminproteinmix.
Kosttillskott: a-laktalbuminprotein
40 gram a-laktalbumin proteinpulver blandat med 8-10 fl. uns. av vatten.
Aktiv komparator: Kolhydrat
Varje deltagare kommer att konsumera en portion kolhydratblandning.
Kosttillskott: Kolhydrat
40 gram av ett kolhydratpulver blandat med 8-10 fl. uns. av vatten.
Placebo-jämförare: Placebo
Varje deltagare kommer att konsumera en portion av en placebomix.
Kosttillskott: Placebo
Noll kalorier, placebopulver blandat med 8-10 fl. uns. av vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sova
Tidsram: Data erhållna från enheten 12 timmar efter intag av tillskott
Sömnpoäng bestäms av WHOOP 4.0 bärbar enhet
Data erhållna från enheten 12 timmar efter intag av tillskott
Återhämtning
Tidsram: Data erhållna från enheten 12 timmar efter intag av tillskott
Återställningspoäng bestäms av WHOOP 4.0 bärbar enhet
Data erhållna från enheten 12 timmar efter intag av tillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv sömnpoäng
Tidsram: Data erhållna 1-2 timmar efter att patienten vaknat
Subjektiv sömnpoäng erhållen från frågeformulär
Data erhållna 1-2 timmar efter att patienten vaknat
Subjektiv återhämtningspoäng
Tidsram: Data erhållna 1-2 timmar efter att patienten vaknat
Subjektiv sömnpoäng erhållen från frågeformulär
Data erhållna 1-2 timmar efter att patienten vaknat
Kontroll av blodsocker
Tidsram: Kontinuerlig (24 timmar/dygn) under interventionsdagar/nätter
Med hjälp av den kontinuerliga glukosmätaren kommer deltagarnas blodsockersvar under hela dagen och natten i förhållande till vanliga måltider och intervention att observeras.
Kontinuerlig (24 timmar/dygn) under interventionsdagar/nätter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

Milk Specialties Global

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004409

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Kaseinprotein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera