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Macro pre-sonno sulla qualità del sonno e sul recupero

20 marzo 2025 aggiornato da: Michael J. Ormsbee, Florida State University

L'effetto delle proteine ​​derivate dal latte prima del sonno per supportare la qualità del sonno e il recupero nelle atlete d'élite

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto del mangiare prima di andare a letto (2 ore dopo cena, 30 minuti prima di andare a letto) e gli effetti che questo ha sul sonno e sulle misure di recupero nelle atlete d'élite.

I partecipanti verranno randomizzati in 4 possibili gruppi in un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco. Ciascun gruppo ingerirà 40 grammi di uno dei seguenti nutrienti sotto forma di frullato liquido per 3 notti consecutive:

  1. Proteine ​​della caseina
  2. Proteina a-lattoalbumina
  3. Carboidrato
  4. Placebo

Ci sarà un periodo di washout di almeno 1 settimana tra ciascun intervento.

Le misure dei risultati del sonno e del recupero saranno ottenute tramite un dispositivo di monitoraggio della salute indossabile WHOOP 4.0. Il sonno e il recupero soggettivi saranno ottenuti attraverso questionari soggettivi. Il cibo verrà registrato dai partecipanti nei giorni di intervento. La glicemia sarà misurata utilizzando monitor continui del glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleta femminile della divisione I della NCAA
  • Indossare il dispositivo WHOOP 4.0 per >3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche che limitano la partecipazione agli allenamenti regolari della squadra.
  • Malattie cardiometaboliche che limitano la partecipazione alla pratica regolare della squadra.
  • Condizione del sonno pre-diagnosticata che potrebbe influenzare negativamente la qualità o la quantità del sonno (apnea notturna, sindrome delle gambe senza riposo, sindrome dell'alimentazione notturna)
  • Allergia a qualsiasi integratore alimentare utilizzato nel protocollo, ad esempio intollerante al lattosio.
  • Uso di ausili per il sonno come, ma non solo, la melatonina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Proteine ​​della caseina
Ogni partecipante consumerà una porzione di mix proteico di caseina.
Integratore alimentare: Proteina della caseina
40 grammi di polvere proteica di caseina mescolata con 8-10 fl. oz. d'acqua.
Comparatore attivo: a-lattoalbumina
Ogni partecipante consumerà una porzione di mix proteico di a-lattoalbumina.
Integratore alimentare: proteina α-lattoalbumina
40 grammi di polvere proteica a-lattoalbumina mescolata con 8-10 fl. oz. d'acqua.
Comparatore attivo: Carboidrato
Ogni partecipante consumerà una porzione di mix di carboidrati.
Integratore alimentare: Carboidrato
40 grammi di polvere di carboidrati mescolati con 8-10 fl. oz. d'acqua.
Comparatore placebo: Placebo
Ogni partecipante consumerà una porzione di una miscela placebo.
Integratore alimentare: Placebo
Zero calorie, polvere placebo miscelata con 8-10 fl. oz. d'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: Dati ottenuti dal dispositivo 12 ore dopo l'ingestione dell'integratore
Punteggio del sonno determinato dal dispositivo indossabile WHOOP 4.0
Dati ottenuti dal dispositivo 12 ore dopo l'ingestione dell'integratore
Recupero
Lasso di tempo: Dati ottenuti dal dispositivo 12 ore dopo l'ingestione dell'integratore
Punteggio di recupero determinato dal dispositivo indossabile WHOOP 4.0
Dati ottenuti dal dispositivo 12 ore dopo l'ingestione dell'integratore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio soggettivo del sonno
Lasso di tempo: Dati ottenuti 1-2 ore dopo il risveglio del soggetto
Punteggio soggettivo del sonno ottenuto dal questionario
Dati ottenuti 1-2 ore dopo il risveglio del soggetto
Punteggio di recupero soggettivo
Lasso di tempo: Dati ottenuti 1-2 ore dopo il risveglio del soggetto
Punteggio soggettivo del sonno ottenuto dal questionario
Dati ottenuti 1-2 ore dopo il risveglio del soggetto
Controllo della glicemia
Lasso di tempo: Continuo (24 ore su 24) nei giorni/notti di intervento
Utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio, verrà osservata la risposta della glicemia dei partecipanti durante il giorno e la notte rispetto ai pasti regolari e all'intervento.
Continuo (24 ore su 24) nei giorni/notti di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Milk Specialties Global

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Proteina della caseina

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