Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makroer før søvn om søvnkvalitet og genopretning

20. marts 2025 opdateret af: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Effekten af ​​mælkeafledt protein før søvn for at understøtte søvnkvalitet og restitution hos kvindelige eliteatleter

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​at spise før sengetid (2 timer efter aftensmaden, 30 minutter før sengetid) og virkningerne dette har på søvn- og restitutionsforanstaltninger hos kvindelige eliteatleter.

Deltagerne vil blive randomiseret til 4 mulige grupper i et dobbeltblindt randomiseret cross over design. Hver gruppe vil indtage 40 gram af et af følgende næringsstoffer som en flydende shake i 3 på hinanden følgende nætter:

  1. Kasein protein
  2. a-lactalbumin protein
  3. Kulhydrat
  4. Placebo

Der vil være mindst 1 uges udvaskningsperiode mellem hver intervention.

Målinger af søvn- og restitutionsresultater vil blive opnået gennem en WHOOP 4.0 bærbar sund sporingsenhed. Subjektiv søvn og restitution vil blive opnået gennem subjektive spørgeskemaer. Mad vil blive logget af deltagerne på interventionsdage. Blodglukose vil blive målt ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NCAA Division I kvindelig atlet
  • Bæret WHOOP 4.0-enhed i >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skeletskader begrænser deltagelse i almindelig holdtræning.
  • Kardiometaboliske sygdomme, der begrænser deltagelse i regelmæssig holdtræning.
  • Foruddiagnosticeret søvntilstand, der ville påvirke søvnkvaliteten eller -kvantiteten negativt (søvnapnø, rastløse ben-syndrom, natfodringssyndrom)
  • Allergi over for ethvert kosttilskud, der anvendes i protokollen - f.eks. laktoseintolerant.
  • Brug af søvnhjælpemidler såsom, men ikke begrænset til, melatonin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kasein protein
Hver deltager vil indtage en portion kaseinproteinblanding.
Kosttilskud: Kasein protein
40 gram kaseinproteinpulver blandet med 8-10 fl. oz. af vand.
Aktiv komparator: a-lactalbumin
Hver deltager vil indtage en portion a-lactalbumin proteinblanding.
Kosttilskud: a-lactalbumin protein
40 gram a-lactalbumin proteinpulver blandet med 8-10 fl. oz. af vand.
Aktiv komparator: Kulhydrat
Hver deltager vil indtage en portion kulhydratblanding.
Kosttilskud: Kulhydrat
40 gram af et kulhydratpulver blandet med 8-10 fl. oz. af vand.
Placebo komparator: Placebo
Hver deltager vil indtage en portion placeboblanding.
Kosttilskud: Placebo
Nul kalorie, placebopulver blandet med 8-10 fl. oz. af vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: Data opnået fra enheden 12 timer efter indtagelse af tilskud
Søvnresultatet bestemmes af WHOOP 4.0 bærbar enhed
Data opnået fra enheden 12 timer efter indtagelse af tilskud
Genopretning
Tidsramme: Data opnået fra enheden 12 timer efter indtagelse af tilskud
Gendannelsesscore bestemmes af WHOOP 4.0 bærbar enhed
Data opnået fra enheden 12 timer efter indtagelse af tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnscore
Tidsramme: Data opnået 1-2 timer efter forsøgsperson vågner
Subjektiv søvnscore opnået fra spørgeskema
Data opnået 1-2 timer efter forsøgsperson vågner
Subjektiv recovery score
Tidsramme: Data opnået 1-2 timer efter forsøgsperson vågner
Subjektiv søvnscore opnået fra spørgeskema
Data opnået 1-2 timer efter forsøgsperson vågner
Blodsukkerkontrol
Tidsramme: Kontinuerlig (24 timer/dag) under interventionsdage/nætter
Ved at bruge den kontinuerlige glukosemonitor vil deltagernes blodsukkerrespons i løbet af dagen og natten i forhold til almindelige måltider og intervention blive observeret.
Kontinuerlig (24 timer/dag) under interventionsdage/nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Milk Specialties Global

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Kasein protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner