Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makra przed snem dotyczące jakości snu i regeneracji

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Wpływ białka pochodzącego z mleka przed snem na poprawę jakości snu i regenerację u czołowych sportsmenek

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu jedzenia przed snem (2 godziny po kolacji, 30 minut przed snem) oraz jego wpływu na sen i regenerację u czołowych zawodniczek.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4 możliwych grup w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie krzyżowej. Każda grupa będzie spożywać 40 gramów jednego z następujących składników odżywczych w postaci płynnego koktajlu przez 3 kolejne noce:

  1. Białko kazeinowe
  2. Białko a-laktoalbuminy
  3. Węglowodan
  4. Placebo

Pomiędzy każdą interwencją będzie co najmniej tygodniowy okres wymywania.

Pomiary wyników snu i regeneracji będą wykonywane za pomocą przenośnego urządzenia monitorującego zdrowie WHOOP 4.0. Subiektywny sen i regeneracja zostaną uzyskane na podstawie subiektywnych kwestionariuszy. Jedzenie będzie rejestrowane przez uczestników w dni interwencji. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą ciągłych monitorów glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodniczka NCAA Division I
  • Noszenie urządzenia WHOOP 4.0 przez > 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Kontuzje układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające udział w regularnych treningach zespołowych.
  • Choroby kardiometaboliczne ograniczające uczestnictwo w regularnych treningach zespołowych.
  • Wstępnie zdiagnozowany stan snu, który negatywnie wpływa na jakość lub ilość snu (bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, zespół nocnego karmienia)
  • Alergia na którykolwiek suplement diety stosowany w protokole – np. nietolerancja laktozy.
  • Stosowanie środków nasennych, takich jak między innymi melatonina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Białko kazeinowe
Każdy uczestnik spożyje porcję mieszanki białek kazeinowych.
Suplement diety: Białko kazeinowe
40 gramów proszku białka kazeinowego zmieszanego z 8-10 fl. uncja Z wody.
Aktywny komparator: α-laktoalbumina
Każdy uczestnik spożyje porcję mieszanki białek α-laktoalbuminy.
Suplement diety: białko a-laktoalbuminy
40 gramów proszku białkowego a-laktoalbuminy zmieszanego z 8-10 fl. uncja Z wody.
Aktywny komparator: Węglowodan
Każdy uczestnik spożywa porcję mieszanki węglowodanowej.
Suplement diety: Węglowodan
40 gramów proszku węglowodanowego zmieszanego z 8-10 fl. uncja Z wody.
Komparator placebo: Placebo
Każdy uczestnik spożyje porcję mieszanki placebo.
Suplement diety: Placebo
Zero kalorii, proszek placebo zmieszany z 8-10 fl. uncja Z wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: Dane uzyskane z urządzenia 12 godzin po przyjęciu suplementu
Ocena snu określona przez urządzenie przenośne WHOOP 4.0
Dane uzyskane z urządzenia 12 godzin po przyjęciu suplementu
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Dane uzyskane z urządzenia 12 godzin po przyjęciu suplementu
Wynik regeneracji określony przez urządzenie przenośne WHOOP 4.0
Dane uzyskane z urządzenia 12 godzin po przyjęciu suplementu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena snu
Ramy czasowe: Dane uzyskane 1-2 godziny po przebudzeniu podmiotu
Subiektywna ocena snu uzyskana z kwestionariusza
Dane uzyskane 1-2 godziny po przebudzeniu podmiotu
Subiektywny wynik regeneracji
Ramy czasowe: Dane uzyskane 1-2 godziny po przebudzeniu podmiotu
Subiektywna ocena snu uzyskana z kwestionariusza
Dane uzyskane 1-2 godziny po przebudzeniu podmiotu
Kontrola poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Ciągłe (24 godziny na dobę) w dni/noce interwencji
Za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy można obserwować reakcję poziomu glukozy we krwi uczestników w ciągu dnia i nocy w porównaniu z regularnymi posiłkami i interwencjami.
Ciągłe (24 godziny na dobę) w dni/noce interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

Milk Specialties Global

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko kazeinowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj