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Macros previas al sueño sobre la calidad y la recuperación del sueño

20 de marzo de 2025 actualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University

El efecto de la proteína derivada de la leche antes de dormir para favorecer la calidad y la recuperación del sueño en atletas femeninas de élite

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de comer antes de acostarse (2 horas después de la cena, 30 minutos antes de acostarse) y los efectos que esto tiene sobre el sueño y las medidas de recuperación en deportistas de élite.

Los participantes serán asignados al azar a 4 grupos posibles en un diseño cruzado aleatorio doble ciego. Cada grupo ingerirá 40 gramos de uno de los siguientes nutrientes en forma de batido líquido durante 3 noches consecutivas:

  1. Proteína de caseína
  2. Proteína a-lactoalbúmina
  3. Carbohidrato
  4. Placebo

Habrá al menos un período de lavado de 1 semana entre cada intervención.

Las medidas de resultados del sueño y la recuperación se obtendrán a través de un dispositivo portátil de seguimiento de la salud WHOOP 4.0. El sueño subjetivo y la recuperación se obtendrán mediante cuestionarios subjetivos. Los participantes registrarán la comida en los días de intervención. La glucosa en sangre se medirá mediante monitores continuos de glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atleta femenina de la División I de la NCAA
  • Uso del dispositivo WHOOP 4.0 durante >3 meses

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas que limitan la participación en la práctica regular del equipo.
  • Enfermedades cardiometabólicas que limitan la participación en la práctica regular del equipo.
  • Condición del sueño prediagnosticada que afectaría negativamente la calidad o cantidad del sueño (apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, síndrome de alimentación nocturna)
  • Alergia a cualquier suplemento dietético utilizado en el protocolo, por ejemplo, intolerante a la lactosa.
  • Uso de ayudas para dormir como, entre otras, melatonina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Proteína de caseína
Cada participante consumirá una porción de mezcla de proteínas y caseína.
Suplemento dietético: Proteína de caseína
40 gramos de proteína de caseína en polvo mezclados con 8-10 fl. onz. de agua.
Comparador activo: a-lactoalbúmina
Cada participante consumirá una porción de mezcla de proteína alfa-lactoalbúmina.
Suplemento dietético: proteína a-lactoalbúmina
40 gramos de proteína a-lactoalbúmina en polvo mezclada con 8-10 fl. onz. de agua.
Comparador activo: Carbohidrato
Cada participante consumirá una porción de mezcla de carbohidratos.
Suplemento dietético: Carbohidrato
40 gramos de un carbohidrato en polvo mezclado con 8-10 fl. onz. de agua.
Comparador de placebos: Placebo
Cada participante consumirá una porción de una mezcla de placebo.
Suplemento dietético: Placebo
Polvo de placebo sin calorías mezclado con 8-10 fl. onz. de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: Datos obtenidos del dispositivo 12 horas después de la ingestión del suplemento.
Puntuación del sueño determinada por el dispositivo portátil WHOOP 4.0
Datos obtenidos del dispositivo 12 horas después de la ingestión del suplemento.
Recuperación
Periodo de tiempo: Datos obtenidos del dispositivo 12 horas después de la ingestión del suplemento.
Puntuación de recuperación determinada por el dispositivo portátil WHOOP 4.0
Datos obtenidos del dispositivo 12 horas después de la ingestión del suplemento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Datos obtenidos 1-2 horas después de que el sujeto se despierta
Puntuación subjetiva del sueño obtenida del cuestionario.
Datos obtenidos 1-2 horas después de que el sujeto se despierta
Puntuación de recuperación subjetiva
Periodo de tiempo: Datos obtenidos 1-2 horas después de que el sujeto se despierta
Puntuación subjetiva del sueño obtenida del cuestionario.
Datos obtenidos 1-2 horas después de que el sujeto se despierta
Control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Continuo (24 horas/día) durante los días/noches de intervención
Utilizando el monitor continuo de glucosa, se observará la respuesta de la glucosa en sangre de los participantes durante el día y la noche en relación con las comidas e intervenciones habituales.
Continuo (24 horas/día) durante los días/noches de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida State University

Colaboradores

Milk Specialties Global

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004409

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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