Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makra před spaním o kvalitě spánku a zotavení

29. ledna 2024 aktualizováno: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Účinek proteinu získaného před spaním z mléka na podporu kvality spánku a zotavení u elitních sportovkyň

Cílem této klinické studie je posoudit účinek jídla před spaním (2 hodiny po večeři, 30 minut před spaním) a účinky, které to má na spánek a zotavení u vrcholových atletek.

Účastníci budou randomizováni do 4 možných skupin ve dvojitě zaslepeném náhodném zkříženém designu. Každá skupina bude přijímat 40 gramů jedné z následujících živin jako tekutý koktejl po 3 po sobě jdoucí noci:

  1. Kaseinový protein
  2. a-laktalbuminový protein
  3. Uhlohydrát
  4. Placebo

Mezi jednotlivými zásahy bude minimálně 1 týdenní interval vymývání.

Měření výsledků spánku a zotavení bude dosaženo prostřednictvím nositelného zařízení pro sledování zdraví WHOOP 4.0. Subjektivní spánek a zotavení budou získány prostřednictvím subjektivních dotazníků. Jídlo si účastníci přihlásí na dny zásahu. Glykémie bude měřena pomocí kontinuálních glukometrů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atletka NCAA divize I
  • Nošení zařízení WHOOP 4.0 déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Zranění pohybového aparátu omezující účast na pravidelném týmovém tréninku.
  • Kardiometabolická onemocnění omezující účast na pravidelné týmové praxi.
  • Předem diagnostikovaný stav spánku, který by negativně ovlivnil kvalitu nebo kvantitu spánku (spánková apnoe, syndrom neklidných nohou, syndrom nočního krmení)
  • Alergie na jakýkoli doplněk stravy používaný v protokolu – např. nesnášenlivost laktózy.
  • Použití pomůcek pro spánek, jako je, aniž by byl výčet omezující, melatonin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kaseinový protein
Každý účastník zkonzumuje porci kaseinové proteinové směsi.
Doplněk stravy: Kaseinový protein
40 gramů kaseinového proteinového prášku smíchaného s 8-10 fl. oz. z vody.
Aktivní komparátor: a-laktalbumin
Každý účastník zkonzumuje porci proteinového mixu a-laktalbuminu.
Doplněk stravy: a-laktalbuminový protein
40 gramů a-laktalbuminového proteinového prášku smíchaného s 8-10 fl. oz. z vody.
Aktivní komparátor: Uhlohydrát
Každý účastník zkonzumuje porci sacharidové směsi.
Doplněk stravy: Uhlohydrát
40 gramů uhlohydrátového prášku smíchaného s 8-10 fl. oz. z vody.
Komparátor placeba: Placebo
Každý účastník zkonzumuje porci směsi placeba.
Doplněk stravy: Placebo
Bezkalorický, placebo prášek smíchaný s 8-10 fl. oz. z vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: Údaje získané ze zařízení 12 hodin po požití doplňku
Skóre spánku určené nositelným zařízením WHOOP 4.0
Údaje získané ze zařízení 12 hodin po požití doplňku
Zotavení
Časové okno: Údaje získané ze zařízení 12 hodin po požití doplňku
Skóre obnovy určené nositelným zařízením WHOOP 4.0
Údaje získané ze zařízení 12 hodin po požití doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní skóre spánku
Časové okno: Data získaná 1-2 hodiny poté, co se subjekt probudil
Subjektivní skóre spánku získané z dotazníku
Data získaná 1-2 hodiny poté, co se subjekt probudil
Subjektivní skóre zotavení
Časové okno: Data získaná 1-2 hodiny poté, co se subjekt probudil
Subjektivní skóre spánku získané z dotazníku
Data získaná 1-2 hodiny poté, co se subjekt probudil
Kontrola glukózy v krvi
Časové okno: Nepřetržitě (24 hodin/den) během zásahových dnů/nocí
Pomocí kontinuálního monitoru glukózy bude pozorována odezva na glykémii účastníků během dne a noci ve srovnání s běžným jídlem a intervencí.
Nepřetržitě (24 hodin/den) během zásahových dnů/nocí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

Milk Specialties Global

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaseinový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit