Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macro's vóór het slapengaan over slaapkwaliteit en herstel

29 januari 2024 bijgewerkt door: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Het effect van van melk afgeleide eiwitten vóór het slapengaan ter ondersteuning van de slaapkwaliteit en het herstel bij vrouwelijke topsporters

Het doel van deze klinische proef is om het effect van eten voor het slapengaan (2 uur na het avondeten, 30 minuten voor het slapengaan) te beoordelen en de effecten hiervan op de slaap- en herstelmaatregelen bij vrouwelijke topsporters.

Deelnemers worden gerandomiseerd in vier mogelijke groepen in een dubbelblind gerandomiseerd cross-over ontwerp. Elke groep krijgt gedurende 3 opeenvolgende nachten 40 gram van een van de volgende voedingsstoffen in de vorm van een vloeibare shake:

  1. Caseïne eiwit
  2. a-lactalbumine-eiwit
  3. Koolhydraat
  4. Placebo

Tussen elke interventie zit minimaal 1 week wash-out periode.

Maatregelen voor slaap- en herstelresultaten zullen worden verkregen via een WHOOP 4.0 draagbaar gezond volgapparaat. Subjectieve slaap en herstel zullen worden verkregen door middel van subjectieve vragenlijsten. Op interventiedagen wordt door de deelnemers het voedsel geregistreerd. De bloedglucose wordt gemeten met behulp van continue glucosemonitors.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NCAA Division I vrouwelijke atleet
  • Het dragen van een WHOOP 4.0-apparaat gedurende >3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale blessures beperken de deelname aan reguliere teamtrainingen.
  • Cardiometabole ziekten beperken de deelname aan reguliere teamtrainingen.
  • Een vooraf gediagnosticeerde slaapaandoening die de slaapkwaliteit of -kwantiteit negatief zou beïnvloeden (slaapapneu, rustelozebenensyndroom, nachtvoedingssyndroom)
  • Allergie voor elk voedingssupplement dat in het protocol wordt gebruikt, bijvoorbeeld lactose-intolerantie.
  • Gebruik van slaapmiddelen zoals, maar niet beperkt tot, melatonine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Caseïne eiwit
Elke deelnemer consumeert een portie caseïne-eiwitmix.
Voedingssupplement: Caseïne eiwit
40 gram caseïne-eiwitpoeder gemengd met 8-10 fl. oz. van water.
Actieve vergelijker: a-lactalbumine
Elke deelnemer consumeert een portie a-lactalbumine-eiwitmix.
Voedingssupplement: a-lactalbumine-eiwit
40 gram a-lactalbumine eiwitpoeder gemengd met 8-10 fl. oz. van water.
Actieve vergelijker: Koolhydraat
Elke deelnemer consumeert een portie koolhydratenmix.
Voedingssupplement: Koolhydraat
40 gram koolhydraatpoeder gemengd met 8-10 fl. oz. van water.
Placebo-vergelijker: Placebo
Elke deelnemer consumeert een portie van een placebomix.
Voedingssupplement: Placebo
Nul calorieën, placebopoeder gemengd met 8-10 fl. oz. van water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: Gegevens verkregen van het apparaat 12 uur na inname van het supplement
Slaapscore bepaald door een draagbaar WHOOP 4.0-apparaat
Gegevens verkregen van het apparaat 12 uur na inname van het supplement
Herstel
Tijdsspanne: Gegevens verkregen van het apparaat 12 uur na inname van het supplement
Herstelscore bepaald door een draagbaar WHOOP 4.0-apparaat
Gegevens verkregen van het apparaat 12 uur na inname van het supplement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve slaapscore
Tijdsspanne: Gegevens verkregen 1-2 uur nadat de proefpersoon wakker is geworden
Subjectieve slaapscore verkregen uit vragenlijst
Gegevens verkregen 1-2 uur nadat de proefpersoon wakker is geworden
Subjectieve herstelscore
Tijdsspanne: Gegevens verkregen 1-2 uur nadat de proefpersoon wakker is geworden
Subjectieve slaapscore verkregen uit vragenlijst
Gegevens verkregen 1-2 uur nadat de proefpersoon wakker is geworden
Controle van de bloedglucose
Tijdsspanne: Continu (24 uur/dag) tijdens interventiedagen/nachten
Met behulp van de continue glucosemonitor wordt de bloedglucoserespons van de deelnemers gedurende de dag en nacht in vergelijking met reguliere maaltijden en interventies geobserveerd.
Continu (24 uur/dag) tijdens interventiedagen/nachten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

Milk Specialties Global

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004409

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Caseïne eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren