Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makroer før søvn om søvnkvalitet og gjenoppretting

20. mars 2025 oppdatert av: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Effekten av melkeavledet protein før søvn for å støtte søvnkvalitet og restitusjon hos kvinnelige eliteidrettsutøvere

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av å spise før sengetid (2 timer etter middag, 30 minutter før sengetid) og effektene dette har på søvn- og restitusjonstiltak hos kvinnelige eliteidrettsutøvere.

Deltakerne vil bli randomisert til 4 mulige grupper i en dobbeltblind randomisert cross over design. Hver gruppe vil innta 40 gram av ett av følgende næringsstoffer som en flytende shake i 3 netter på rad:

  1. Kaseinprotein
  2. a-laktalbumin protein
  3. Karbohydrat
  4. Placebo

Det vil være minst 1 ukes utvaskingsperiode mellom hver intervensjon.

Mål for søvn- og restitusjonsresultater vil bli oppnådd gjennom en WHOOP 4.0 bærbar sunn sporingsenhet. Subjektiv søvn og restitusjon vil bli oppnådd gjennom subjektive spørreskjemaer. Mat vil bli loggført av deltakerne på intervensjonsdager. Blodsukkeret vil bli målt ved hjelp av kontinuerlige glukosemonitorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NCAA Division I kvinnelig idrettsutøver
  • Brukt WHOOP 4.0-enhet i >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader begrenser deltakelse i vanlig lagtrening.
  • Kardiometabolske sykdommer som begrenser deltakelse i vanlig teamtrening.
  • Forhåndsdiagnostisert søvntilstand som vil påvirke søvnkvaliteten eller kvantiteten negativt (søvnapné, restless leg syndrome, nattmatingssyndrom)
  • Allergi mot ethvert kosttilskudd som brukes i protokollen - for eksempel laktoseintolerant.
  • Bruk av søvnhjelpemidler som, men ikke begrenset til, melatonin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kaseinprotein
Hver deltaker vil konsumere en porsjon kaseinproteinblanding.
Kosttilskudd: Kasein protein
40 gram kaseinproteinpulver blandet med 8-10 fl. oz. av vann.
Aktiv komparator: a-laktalbumin
Hver deltaker vil konsumere en porsjon a-laktalbumin proteinblanding.
Kosttilskudd: a-laktalbuminprotein
40 gram a-laktalbumin proteinpulver blandet med 8-10 fl. oz. av vann.
Aktiv komparator: Karbohydrat
Hver deltaker vil innta en porsjon karbohydratblanding.
Kosttilskudd: Karbohydrat
40 gram av et karbohydratpulver blandet med 8-10 fl. oz. av vann.
Placebo komparator: Placebo
Hver deltaker vil konsumere en porsjon av en placeboblanding.
Kosttilskudd: Placebo
Null kalorier, placebopulver blandet med 8-10 fl. oz. av vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: Data hentet fra enheten 12 timer etter inntak av tilskudd
Søvnpoeng bestemmes av WHOOP 4.0 bærbar enhet
Data hentet fra enheten 12 timer etter inntak av tilskudd
Gjenoppretting
Tidsramme: Data hentet fra enheten 12 timer etter inntak av tilskudd
Gjenopprettingspoeng bestemmes av WHOOP 4.0 bærbar enhet
Data hentet fra enheten 12 timer etter inntak av tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnscore
Tidsramme: Data innhentet 1-2 timer etter at forsøkspersonen våkner
Subjektiv søvnscore hentet fra spørreskjema
Data innhentet 1-2 timer etter at forsøkspersonen våkner
Subjektiv utvinningsscore
Tidsramme: Data innhentet 1-2 timer etter at forsøkspersonen våkner
Subjektiv søvnscore hentet fra spørreskjema
Data innhentet 1-2 timer etter at forsøkspersonen våkner
Kontroll av blodsukker
Tidsramme: Kontinuerlig (24 timer/dag) under intervensjonsdager/netter
Ved å bruke den kontinuerlige glukosemonitoren vil deltakernes blodsukkerrespons gjennom dagen og natten i forhold til vanlige måltider og intervensjon bli observert.
Kontinuerlig (24 timer/dag) under intervensjonsdager/netter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

Milk Specialties Global

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Kasein protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere