- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06102460
Unen laatua ja palautumista edeltävät makrot
Unta edeltävän maidosta peräisin olevan proteiinin vaikutus unen laatuun ja palautumiseen huippunaisurheilijoilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen nukkumaanmenoa syömisen vaikutusta (2 tuntia päivällisen jälkeen, 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa) ja sen vaikutuksia huippu-naisurheilijoiden uneen ja palautumiseen.
Osallistujat satunnaistetaan 4 mahdolliseen ryhmään kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa ristikkäissuunnittelussa. Jokainen ryhmä nauttii 40 grammaa jotakin seuraavista ravintoaineista nestemäisenä pirtelönä kolmena peräkkäisenä yönä:
- Kaseiini proteiini
- a-laktalbumiini proteiini
- Hiilihydraatti
- Plasebo
Jokaisen toimenpiteen välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso.
Unen ja palautumisen tulosmittaukset saadaan puettavan WHOOP 4.0 -terveyden seurantalaitteen avulla. Subjektiivinen uni ja palautuminen saadaan subjektiivisilla kyselylomakkeilla. Osallistujat kirjaavat ruuat interventiopäivinä. Verensokeri mitataan jatkuvatoimisilla glukoosimittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32303
- Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NCAA Division I naisurheilija
- WHOOP 4.0 -laitteen käyttö yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat rajoittavat osallistumista säännöllisiin joukkueharjoituksiin.
- Kardiometaboliset sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista säännölliseen tiimiharjoitteluun.
- Ennalta diagnosoitu unihäiriö, joka vaikuttaisi negatiivisesti unen laatuun tai määrään (uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, yöruokintaoireyhtymä)
- Allergia mille tahansa protokollassa käytetylle ravintolisälle - esim. laktoosi-intoleranssi.
- Nukahtamiseen tarkoitettujen apuaineiden, kuten, mutta ei rajoittuen, melatoniinin käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kaseiini proteiini
Jokainen osallistuja kuluttaa annoksen kaseiiniproteiinisekoitusta.
|
40 grammaa kaseiiniproteiinijauhetta sekoitettuna 8-10 fl.
oz. vedestä.
|
Active Comparator: a-laktalbumiini
Jokainen osallistuja kuluttaa annoksen a-laktalbumiiniproteiiniseosta.
|
40 grammaa a-laktalbumiiniproteiinijauhetta sekoitettuna 8-10 fl.
oz. vedestä.
|
Active Comparator: Hiilihydraatti
Jokainen osallistuja syö annoksen hiilihydraattiseosta.
|
40 grammaa hiilihydraattijauhetta sekoitettuna 8-10 fl.
oz. vedestä.
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen osallistuja kuluttaa annoksen plasebosekoitusta.
|
Nollakalorinen, lumelääkejauhe sekoitettuna 8-10 fl.
oz. vedestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nukkua
Aikaikkuna: Tiedot on saatu laitteesta 12 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Unipisteet määritetään puettavan WHOOP 4.0 -laitteen mukaan
|
Tiedot on saatu laitteesta 12 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Elpyminen
Aikaikkuna: Tiedot on saatu laitteesta 12 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Palautumispisteet määritetään puettavan WHOOP 4.0 -laitteen mukaan
|
Tiedot on saatu laitteesta 12 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivinen unipistemäärä
Aikaikkuna: Tiedot saatiin 1-2 tunnin kuluttua koehenkilön heräämisestä
|
Kyselystä saatu subjektiivinen unipistemäärä
|
Tiedot saatiin 1-2 tunnin kuluttua koehenkilön heräämisestä
|
Subjektiivinen palautumispiste
Aikaikkuna: Tiedot saatiin 1-2 tunnin kuluttua koehenkilön heräämisestä
|
Kyselystä saatu subjektiivinen unipistemäärä
|
Tiedot saatiin 1-2 tunnin kuluttua koehenkilön heräämisestä
|
Verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Jatkuva (24 tuntia/päivä) interventiopäivinä/öinä
|
Jatkuvan glukoosimittarin avulla tarkkaillaan osallistujien verensokerivastetta koko päivän ja yön suhteessa säännöllisiin aterioihin ja interventioihin.
|
Jatkuva (24 tuntia/päivä) interventiopäivinä/öinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Kaseiiniproteiini
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundAktiivinen, ei rekrytointi
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Forte; Narhalsan...Ei vielä rekrytointiaHauras | Integroitu hoito | Riippuvuus