睡眠の質と回復に関する睡眠前マクロ
2025年3月20日 更新者：Michael J. Ormsbee、Florida State University
エリート女性アスリートの睡眠の質と回復をサポートする就寝前の牛乳由来プロテインの効果
この臨床試験の目的は、エリート女性アスリートの就寝前（夕食後2時間、就寝30分前）の食事の影響と、それが睡眠と回復措置に与える影響を評価することです。
参加者は、二重盲検ランダム化クロスオーバーデザインで 4 つの可能なグループにランダム化されます。 各グループは、次の栄養素のいずれかを 40 グラム、液体シェイクとして 3 晩連続で摂取します。
- カゼインプロテイン
- α-ラクトアルブミンタンパク質
- 炭水化物
- プラセボ
各介入の間には少なくとも 1 週間の休薬期間があります。
睡眠と回復の結果の測定は、WHOOP 4.0 ウェアラブル健康追跡デバイスを通じて取得されます。 主観的な睡眠と回復は主観的なアンケートを通じて得られます。 食事は介入日に参加者によって記録されます。 血糖は、連続血糖モニターを使用して測定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32303
- Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NCAA ディビジョン I の女性アスリート
- WHOOP 4.0 デバイスを 3 か月以上装着している
除外基準:
- 筋骨格系の損傷により、通常のチーム練習への参加が制限される。
- 心臓代謝疾患により、通常のチーム練習への参加が制限されます。
- 睡眠の質または量に悪影響を及ぼす可能性があると事前に診断されている睡眠状態（睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、夜間授乳症候群）
- プロトコールで使用される栄養補助食品に対するアレルギー - 例: 乳糖不耐症。
- メラトニンなどの睡眠補助剤の使用。ただしこれに限定されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：カゼインプロテイン
各参加者は、カゼイン プロテイン ミックスを 1 回分摂取します。
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40グラムのカゼインプロテインパウダーを8〜10液量リットルと混合します。
オズ。水の。
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アクティブコンパレータ：α-ラクトアルブミン
各参加者は、α-ラクトアルブミン プロテイン ミックスを 1 回分摂取します。
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40グラムのα-ラクトアルブミンプロテインパウダーを8〜10液量リットルと混合しました。
オズ。水の。
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アクティブコンパレータ：炭水化物
各参加者は炭水化物ミックスを 1 回分摂取します。
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40グラムの炭水化物パウダーを8〜10液量リットルと混合します。
オズ。水の。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
各参加者はプラセボ混合物を 1 回分摂取します。
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ゼロカロリーのプラセボパウダーを8～10 flと混合。
オズ。水の。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寝る
時間枠：サプリメント摂取後 12 時間後にデバイスから取得されたデータ
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WHOOP 4.0ウェアラブルデバイスによって測定された睡眠スコア
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サプリメント摂取後 12 時間後にデバイスから取得されたデータ
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回復
時間枠：サプリメント摂取後 12 時間後にデバイスから取得されたデータ
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WHOOP 4.0 ウェアラブル デバイスによって決定される回復スコア
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サプリメント摂取後 12 時間後にデバイスから取得されたデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な睡眠スコア
時間枠：被験者が目覚めてから 1 ～ 2 時間後に取得されたデータ
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アンケートから得られる主観的な睡眠スコア
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被験者が目覚めてから 1 ～ 2 時間後に取得されたデータ
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主観的な回復スコア
時間枠：被験者が目覚めてから 1 ～ 2 時間後に取得されたデータ
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アンケートから得られる主観的な睡眠スコア
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被験者が目覚めてから 1 ～ 2 時間後に取得されたデータ
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血糖コントロール
時間枠：介入日中/夜間も継続的 (1 日 24 時間)
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持続血糖モニターを使用して、参加者は通常の食事や介入と比較して、昼夜を通して血糖反応を観察します。
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介入日中/夜間も継続的 (1 日 24 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月23日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
寝るの臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集
カゼインプロテインの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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University Hospital, Basel, Switzerland募集