Macros pré-sono sobre qualidade e recuperação do sono
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
O efeito da proteína derivada do leite pré-sono para apoiar a qualidade e a recuperação do sono em atletas femininas de elite
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito de comer antes de dormir (2 horas depois do jantar, 30 minutos antes de dormir) e os efeitos que isso tem no sono e nas medidas de recuperação em atletas femininas de elite.
Os participantes serão randomizados em 4 grupos possíveis em um desenho duplo-cego randomizado cruzado. Cada grupo ingerirá 40 gramas de um dos seguintes nutrientes na forma de shake líquido por 3 noites consecutivas:
- Proteína de caseína
- Proteína a-lactalbumina
- Carboidrato
- Placebo
Haverá um período de eliminação de pelo menos 1 semana entre cada intervenção.
As medidas dos resultados do sono e da recuperação serão obtidas por meio de um dispositivo de rastreamento saudável vestível WHOOP 4.0. O sono subjetivo e a recuperação serão obtidos por meio de questionários subjetivos. Os alimentos serão registrados pelos participantes nos dias de intervenção. A glicose no sangue será medida usando monitores contínuos de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
- Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta feminina da Divisão I da NCAA
- Usar o dispositivo WHOOP 4.0 por >3 meses
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas que limitam a participação nos treinos regulares da equipe.
- Doenças cardiometabólicas que limitam a participação na prática regular da equipe.
- Condição de sono pré-diagnosticada que afetaria negativamente a qualidade ou quantidade do sono (apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, síndrome da alimentação noturna)
- Alergia a qualquer suplemento alimentar utilizado no protocolo - por exemplo, intolerante à lactose.
- Uso de soníferos, como, entre outros, melatonina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Proteína de caseína
Cada participante consumirá uma porção de mix de proteínas de caseína.
|
40 gramas de proteína de caseína em pó misturada com 8-10 fl.
onças. de água.
|
|
Comparador Ativo: a-lactalbumina
Cada participante consumirá uma porção de mistura de proteína a-lactalbumina.
|
40 gramas de proteína em pó de a-lactalbumina misturada com 8-10 fl.
onças. de água.
|
|
Comparador Ativo: Carboidrato
Cada participante consumirá uma porção de mistura de carboidratos.
|
40 gramas de carboidrato em pó misturado com 8-10 fl.
onças. de água.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cada participante consumirá uma porção de uma mistura de placebo.
|
Zero calorias, placebo em pó misturado com 8-10 fl.
onças. de água.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dormir
Prazo: Dados obtidos do dispositivo 12 horas após a ingestão do suplemento
|
Pontuação de sono determinada pelo dispositivo vestível WHOOP 4.0
|
Dados obtidos do dispositivo 12 horas após a ingestão do suplemento
|
|
Recuperação
Prazo: Dados obtidos do dispositivo 12 horas após a ingestão do suplemento
|
Pontuação de recuperação determinada pelo dispositivo vestível WHOOP 4.0
|
Dados obtidos do dispositivo 12 horas após a ingestão do suplemento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação subjetiva do sono
Prazo: Dados obtidos 1-2 horas após o sujeito acordar
|
Pontuação subjetiva do sono obtida no questionário
|
Dados obtidos 1-2 horas após o sujeito acordar
|
|
Pontuação de recuperação subjetiva
Prazo: Dados obtidos 1-2 horas após o sujeito acordar
|
Pontuação subjetiva do sono obtida no questionário
|
Dados obtidos 1-2 horas após o sujeito acordar
|
|
Controle de glicemia
Prazo: Contínuo (24 horas/dia) durante os dias/noites de intervenção
|
Usando o monitor contínuo de glicose, a resposta da glicose no sangue dos participantes ao longo do dia e da noite em relação às refeições regulares e à intervenção será observada.
|
Contínuo (24 horas/dia) durante os dias/noites de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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