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Makros vor dem Schlafengehen zur Schlafqualität und Erholung

20. März 2025 aktualisiert von: Michael J. Ormsbee, Florida State University

Die Wirkung von aus Vorschlafmilch gewonnenem Protein zur Unterstützung der Schlafqualität und Erholung bei Spitzensportlerinnen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Essens vor dem Schlafengehen (2 Stunden nach dem Abendessen, 30 Minuten vor dem Schlafengehen) und die Auswirkungen, die dies auf die Schlaf- und Erholungsmaßnahmen bei Spitzensportlerinnen hat, zu beurteilen.

Die Teilnehmer werden in einem doppelblinden, randomisierten Cross-Over-Design in vier mögliche Gruppen randomisiert. Jede Gruppe nimmt an drei aufeinanderfolgenden Abenden 40 Gramm eines der folgenden Nährstoffe als flüssigen Shake zu sich:

  1. Casein Protein
  2. a-Lactalbumin-Protein
  3. Kohlenhydrat
  4. Placebo

Zwischen jedem Eingriff liegt eine Auswaschphase von mindestens 1 Woche.

Messungen der Schlaf- und Erholungsergebnisse werden über ein tragbares WHOOP 4.0-Gerät zur Gesundheitsüberwachung durchgeführt. Subjektiver Schlaf und Erholung werden durch subjektive Fragebögen ermittelt. Das Essen wird an Interventionstagen von den Teilnehmern protokolliert. Der Blutzucker wird mithilfe kontinuierlicher Glukosemessgeräte gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportlerin der NCAA Division I
  • Tragen Sie das WHOOP 4.0-Gerät länger als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Verletzungen schränken die Teilnahme am regulären Mannschaftstraining ein.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Teilnahme am regulären Mannschaftstraining einschränken.
  • Vorab diagnostizierter Schlafzustand, der sich negativ auf die Schlafqualität oder -quantität auswirken würde (Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom, Nachtfütterungssyndrom)
  • Allergie gegen ein im Protokoll verwendetes Nahrungsergänzungsmittel – z. B. Laktoseintoleranz.
  • Verwendung von Schlafmitteln wie, aber nicht beschränkt auf, Melatonin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Casein Protein
Jeder Teilnehmer nimmt eine Portion Casein-Proteinmischung zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Casein Protein
40 Gramm Kaseinproteinpulver gemischt mit 8–10 fl. oz. oz. aus Wasser.
Aktiver Komparator: a-Lactalbumin
Jeder Teilnehmer nimmt eine Portion a-Lactalbumin-Proteinmischung zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: a-Lactalbumin-Protein
40 Gramm a-Lactalbumin-Proteinpulver gemischt mit 8–10 fl. oz. oz. aus Wasser.
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat
Jeder Teilnehmer nimmt eine Portion Kohlenhydratmischung zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydrat
40 Gramm Kohlenhydratpulver gemischt mit 8–10 fl. oz. oz. aus Wasser.
Placebo-Komparator: Placebo
Jeder Teilnehmer nimmt eine Portion einer Placebomischung zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kalorienfreies Placebo-Pulver, gemischt mit 8–10 fl. oz. oz. aus Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: Vom Gerät erfasste Daten 12 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Schlafwert ermittelt durch tragbares WHOOP 4.0-Gerät
Vom Gerät erfasste Daten 12 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Erholung
Zeitfenster: Vom Gerät erfasste Daten 12 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wiederherstellungsbewertung, ermittelt durch das tragbare WHOOP 4.0-Gerät
Vom Gerät erfasste Daten 12 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Schlafwert
Zeitfenster: Die Daten wurden 1–2 Stunden nach dem Aufwachen des Probanden erfasst
Subjektiver Schlafwert aus dem Fragebogen
Die Daten wurden 1–2 Stunden nach dem Aufwachen des Probanden erfasst
Subjektiver Erholungswert
Zeitfenster: Die Daten wurden 1–2 Stunden nach dem Aufwachen des Probanden erfasst
Subjektiver Schlafwert aus dem Fragebogen
Die Daten wurden 1–2 Stunden nach dem Aufwachen des Probanden erfasst
Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Kontinuierlich (24 Stunden/Tag) während der Interventionstage/-nächte
Mithilfe des kontinuierlichen Glukosemonitors wird die Blutzuckerreaktion der Teilnehmer im Laufe des Tages und der Nacht im Vergleich zu regulären Mahlzeiten und Interventionen beobachtet.
Kontinuierlich (24 Stunden/Tag) während der Interventionstage/-nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

Milk Specialties Global

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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