单侧和双侧镜像疗法对脑卒中急性期上肢功能的影响。
2026年5月18日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
单侧和双侧镜像疗法对脑卒中急性期上肢功能的影响：一项随机对照试验。
目的：比较单侧与双侧镜像疗法对脑卒中急性期上肢功能的影响。
我们假设单侧和双侧镜像疗法对急性期中风患者有不同的效果。
方法：招募1个月内发病的单侧脑卒中患者，然后随机分为三组之一（包括单侧镜像治疗、双侧镜像治疗和常规职业治疗）。
患者将在一周内接受连续20次干预（每周5次，共4周）以及干预前后的评估。
在每次干预中，患者将根据其分配的组接受 30 分钟的单侧或双侧镜像治疗，然后接受 30 次常规职业治疗。
常规作业治疗组中招募的患者将接受60分钟的常规治疗。
治疗前和治疗后的结果测量将包括 Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)、改良 Ashworth 量表 (MAS)、Jamar 液压手力计、Chedoke 手臂和手部活动量表 (CAHAI) 、修订的诺丁汉感觉评估 (rNSA) 和功能独立测量 (FIM)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hsinchu、台湾、300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1个月内单侧中风
- 简易精神状态检查（MMSE）分数超过24分
- Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 评分在 18 至 56 之间
- 改良阿什沃斯量表（MAS）分数小于3
- 愿意每周接受3-5次干预，总共连续20次
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 生命体征不稳定或合并神经系统疾病的其他症状
- 听觉或视觉功能障碍
- 并发知觉障碍（例如失用症、忽视或视觉失认）
- 3个月内接受肉毒毒素注射
- 并发韦尼克或布罗卡失语症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单侧镜像疗法（UMT）
参与者在每次治疗中将接受 30 分钟的单侧镜像治疗，然后接受 30 分钟的常规职业治疗。
连续20节（每周5次，共4周）
|
镜盒放置在参与者矢状面的桌子上。
参与者受影响的上肢隐藏在morror盒中，未受影响的上肢对称放置。
在单侧或双侧镜子治疗过程中，要求参与者执行一系列动作和任务，并同时注意观察镜子中健侧的倒影。
在双侧镜像疗法中，参与者还必须同时移动受影响的上肢；而在单侧镜像疗法中，参与者只需保持患侧放松即可。
|
|
实验性的：双侧镜像疗法 (BMT)
参与者将在每次治疗中接受 30 分钟的双边镜像治疗，然后接受 30 分钟的常规职业治疗。
连续20节（每周5次，共4周）
|
镜盒放置在参与者矢状面的桌子上。
参与者受影响的上肢隐藏在morror盒中，未受影响的上肢对称放置。
在单侧或双侧镜子治疗过程中，要求参与者执行一系列动作和任务，并同时注意观察镜子中健侧的倒影。
在双侧镜像疗法中，参与者还必须同时移动受影响的上肢；而在单侧镜像疗法中，参与者只需保持患侧放松即可。
|
|
安慰剂比较：传统职业治疗（COT）
参与者在每次治疗中将接受 60 分钟的常规职业治疗。
连续20节（每周5次，共4周）
|
镜盒放置在参与者矢状面的桌子上。
参与者受影响的上肢隐藏在morror盒中，未受影响的上肢对称放置。
在单侧或双侧镜子治疗过程中，要求参与者执行一系列动作和任务，并同时注意观察镜子中健侧的倒影。
在双侧镜像疗法中，参与者还必须同时移动受影响的上肢；而在单侧镜像疗法中，参与者只需保持患侧放松即可。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢 Fugl-Meyer 评估 (FMA-UE)
大体时间：治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
FMA-UE是临床上常用的评估中风后上肢运动障碍程度的方法。
分数范围为 0 至 66。
FMA-UE 的心理测量特性已经确立，并且在过去的研究中也有良好的响应性。
|
治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
|
Jamar 液压手动测功机
大体时间：治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
Jamar 液压手测力计是测量肌肉力量的黄金标准评估工具，包括握力、手掌捏力和横向捏力。
|
治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良阿什沃斯量表 (MAS)
大体时间：治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
MAS 是肌肉痉挛的临床测量方法。
评分范围为 0 至 4。将评估肩部、肘部、前臂、手腕和手指。
MAS 的心理测量特性已在过去的研究中确立。
|
治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
|
Chedoke 手臂和手部活动量表 (CAHAI)
大体时间：治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
CAHAI 用于在双手任务期间参与受损上肢。
共有13个项目，每个分数范围为1-7。
CAHAI 的心理测量特性已在过去的研究中确立。
|
治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
|
修订的诺丁汉感官评估 (rNSA)
大体时间：治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
RNSA 是为评估中风患者的感觉功能而开发的。
rNSA 的可靠性是在过去的研究中建立的。
|
治疗前：干预前一周内；治疗后：干预后一周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chia-Yi Lin, MS、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (实际的)
2025年7月4日
研究完成 (实际的)
2025年7月4日
研究注册日期
首次提交
2023年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月22日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.