Yksipuolisen ja kahdenvälisen peiliterapian vaikutukset aivohalvauksen yläraajojen toimintaan akuutissa vaiheessa.
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Yksipuolisen ja kahdenvälisen peiliterapian vaikutukset aivohalvauksen yläraajojen toimintaan akuutissa vaiheessa: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tavoite: Vertaa yksi- ja molemminpuolisen peilihoidon vaikutuksia aivohalvauksen yläraajojen toimintaan akuutissa vaiheessa.
Oletamme, että yksipuolisella ja kahdenvälisellä peilihoidolla on erilaisia vaikutuksia aivohalvauspotilailla akuutissa vaiheessa.
Menetelmä: Potilaat, joilla on yksipuolinen aivohalvaus ja jotka alkavat kuukauden sisällä, rekrytoidaan ja jaetaan sitten satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (mukaan lukien yksipuolinen peilihoito, kahdenvälinen peilihoito ja perinteinen toimintaterapia).
Potilas saa 20 peräkkäistä interventiokertaa (5 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa) ja arvioinnit ennen ja jälkeen interventiota yhden viikon sisällä.
Jokaisella interventioistunnolla potilaat saavat 30 minuuttia yksi- tai molemminpuolista peiliterapiaa heille osoitetuista ryhmistä riippuen ja sen jälkeen 30 tavanomaista toimintaterapiaa.
Perinteiseen toimintaterapiaryhmään rekrytoidut potilaat saavat 60 minuutin tavanomaista hoitoa.
Esi- ja jälkikäsittelyn tulosmittauksiin kuuluvat yläraajojen Fugl-Meyer-arviointi (FMA-UE), modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), Jamarin hydraulinen käsidynamometri, Chedoke-käsivarsien ja -käden aktiivisuuskartoitus (CAHAI) , Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA) ja Functional Independence Measurement (FIM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen aivohalvaus 1 kuukauden sisällä
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on yli 24
- Yläraajojen Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA-UE) pistemäärä on 18-56
- Modified Ashworth Scale (MAS) -pistemäärä on alle 3
- Valmis vastaanottamaan 3-5 interventiokertaa viikossa, yhteensä 20 istuntoa peräkkäin
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa elintoiminto tai komplisoituu muihin neurologisen sairauden oireisiin
- Kuulo- tai näkökyvyn heikkeneminen
- Havaintokyvyn heikkeneminen (esim. apraksia, laiminlyönti tai visuaalinen agnosia)
- Botuliinitoksiini-injektion saaminen 3 kuukauden sisällä
- Monimutkaistaa Wernicken tai Brocan afasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksipuolinen peiliterapia (UMT)
Osallistujat saavat 30 minuuttia yksipuolista peiliterapiaa ja sitten 30 minuuttia tavanomaista toimintaterapiaa jokaisella hoitokerralla.
tulee 20 peräkkäistä istuntoa (5 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa)
|
Peililaatikko asetetaan pöydälle osallistujan sagittaaliseen tasoon.
Osallistujan vahingoittunut yläraaja on piilotettu morror-laatikkoon ja vahingoittumaton yläraaja on sijoitettu symmetrisesti.
Yksi- tai molemminpuolisessa peiliterapiassa osallistujaa pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä ja tehtäviä sekä kiinnittämään huomiota vahingoittumattoman puolen heijastuksen tarkkailuun peilistä samanaikaisesti.
Kahdenvälisessä peiliterapiassa osallistujan on myös liikutettava sairasta yläraajaa samanaikaisesti; kun taas yksipuolisessa peiliterapiassa osallistuja pitää vain sairastuneen puolen rentona.
|
|
Kokeellinen: Bilateral Mirror Therapy (BMT)
Osallistujat saavat 30 minuuttia kahdenvälistä peiliterapiaa ja sitten 30 minuuttia tavanomaista toimintaterapiaa jokaisella hoitokerralla.
tulee 20 peräkkäistä istuntoa (5 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa)
|
Peililaatikko asetetaan pöydälle osallistujan sagittaaliseen tasoon.
Osallistujan vahingoittunut yläraaja on piilotettu morror-laatikkoon ja vahingoittumaton yläraaja on sijoitettu symmetrisesti.
Yksi- tai molemminpuolisessa peiliterapiassa osallistujaa pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä ja tehtäviä sekä kiinnittämään huomiota vahingoittumattoman puolen heijastuksen tarkkailuun peilistä samanaikaisesti.
Kahdenvälisessä peiliterapiassa osallistujan on myös liikutettava sairasta yläraajaa samanaikaisesti; kun taas yksipuolisessa peiliterapiassa osallistuja pitää vain sairastuneen puolen rentona.
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen toimintaterapia (COT)
Osallistujat saavat 60 minuuttia tavanomaista toimintaterapiaa jokaisella hoitokerralla.
tulee 20 peräkkäistä istuntoa (5 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa)
|
Peililaatikko asetetaan pöydälle osallistujan sagittaaliseen tasoon.
Osallistujan vahingoittunut yläraaja on piilotettu morror-laatikkoon ja vahingoittumaton yläraaja on sijoitettu symmetrisesti.
Yksi- tai molemminpuolisessa peiliterapiassa osallistujaa pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä ja tehtäviä sekä kiinnittämään huomiota vahingoittumattoman puolen heijastuksen tarkkailuun peilistä samanaikaisesti.
Kahdenvälisessä peiliterapiassa osallistujan on myös liikutettava sairasta yläraajaa samanaikaisesti; kun taas yksipuolisessa peiliterapiassa osallistuja pitää vain sairastuneen puolen rentona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
FMA-UE on kliinisissä tutkimuksissa yleisesti käytetty arvio yläraajojen aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan laajuudesta.
Pisteet vaihtelivat 0-66.
FMA-UE:n psykometriset ominaisuudet olivat vakiintuneet, ja aiemmissa tutkimuksissa oli myös hyvä reagointikyky.
|
esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
|
Jamarin hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer on kultastandardin mukainen arviointityökalu lihasvoiman mittaamiseen, mukaan lukien pitovoima, kämmenpuristus ja sivuttaispuristus.
|
esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
MAS on kliininen lihasten spastisuuden mittaus.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–4. Hartia, kyynärpää, kyynärvarsi, ranne ja sormet arvioidaan.
MAS:n psykometriset ominaisuudet olivat vakiintuneet aiemmissa tutkimuksissa.
|
esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Aikaikkuna: esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
CAHAI:ta käytetään yläraajojen vajaatoimintaan bimanuaalisten tehtävien aikana.
Kohteita on 13 ja jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 1-7.
CAHAI:n psykometriset ominaisuudet olivat vakiintuneet aiemmissa tutkimuksissa.
|
esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
|
Tarkistettu Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Aikaikkuna: esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
RNSA on kehitetty aivohalvauspotilaiden sensorisen toiminnan arvioimiseen.
rNSA:n luotettavuus vahvistettiin aiemmassa tutkimuksessa.
|
esikäsittely: ennen toimenpidettä viikon sisällä; jälkihoito: toimenpiteen jälkeen viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111-168-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .