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급성기 뇌졸중의 상지 기능에 대한 단측 및 양측 거울치료의 효과.

2026년 5월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

급성기 뇌졸중의 상지 기능에 대한 단측 및 양측 거울 치료의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험.

목적: 급성기 뇌졸중의 상지 기능에 대한 단측 및 양측 거울 요법의 효과를 비교합니다. 우리는 급성 단계의 뇌졸중 환자에 대한 일측 및 양측 거울 요법 사이에 서로 다른 효과가 있다고 가정합니다. 방법: 일측성 뇌졸중 환자를 모집하고 3개 그룹(일측 거울 요법, 양측 거울 요법, 기존 작업 요법 포함) 중 하나에 무작위로 배정합니다. 환자는 20회의 연속 중재 세션(주당 5회, 총 4주)을 받게 되며 중재 전후에 1주일 이내에 평가를 받게 됩니다. 각 개입 세션에서 환자는 할당된 그룹에 따라 30분의 일측 또는 양측 거울 치료를 받은 다음 30회의 기존 작업 치료를 받습니다. 기존 작업치료 그룹에 모집된 환자들은 60분간의 기존 치료를 받게 됩니다. 치료 전 및 치료 후 결과 측정에는 FMA-UE(Fugl-Meyer 평가), MAS(Modified Ashworth Scale), Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, CAHAI(Chedoke Arm and Hand Activity Inventory)가 포함됩니다. , 개정된 노팅엄 감각 평가(rNSA) 및 기능적 독립 측정(FIM).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Hsinchu, 대만, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1개월 이내에 편측 뇌졸중 발병
  • 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 24점 이상인 경우
  • 상지에 대한 푸글-메이어 평가(FMA-UE) 점수는 18~56점입니다.
  • MAS(Modified Ashworth Scale) 점수가 3 미만입니다.
  • 주당 3~5회의 개입 세션을 받고자 하며 총 20회의 연속 세션을 받습니다.
  • 사전 동의에 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • 불안정한 활력징후 또는 신경질환의 다른 증상과의 합병증
  • 청각 또는 시각 기능 장애
  • 지각 장애로 인한 합병증(예: 실행증, 방치 또는 시각 실인증)
  • 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 맞는 경우
  • 베르니케 또는 브로카 실어증의 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일측거울치료(UMT)
참가자들은 각 치료 세션마다 30분 동안 일측 거울 요법을 받은 후 30분 동안 기존 작업 요법을 받게 됩니다. 20회 연속 세션이 진행됩니다. (주 5회, 총 4주 동안 진행됩니다.)
다른: 일측 및 양측 거울치료
거울 상자는 참가자의 시상면에 있는 테이블 위에 배치됩니다. 참가자의 영향을 받은 상지는 Morror Box에 숨겨지고 영향을 받지 않은 상지는 대칭으로 배치됩니다. 일측 또는 양측 거울 치료 동안 참가자는 일련의 동작과 작업을 수행하고 동시에 거울에 비친 영향을 받지 않은 쪽의 반사를 관찰하는 데 주의를 기울여야 합니다. 양측 거울 치료에서 참가자는 또한 영향을 받은 상지를 동시에 움직여야 합니다. 일측 거울 치료에서는 참가자는 영향을 받은 쪽만 편안한 상태를 유지합니다.
실험적: 양측 거울 치료(BMT)
참가자들은 각 치료 세션마다 30분 동안 양측 거울 요법을 받은 후 30분 동안 기존 작업 요법을 받게 됩니다. 20회 연속 세션이 진행됩니다. (주 5회, 총 4주 동안 진행됩니다.)
다른: 일측 및 양측 거울치료
거울 상자는 참가자의 시상면에 있는 테이블 위에 배치됩니다. 참가자의 영향을 받은 상지는 Morror Box에 숨겨지고 영향을 받지 않은 상지는 대칭으로 배치됩니다. 일측 또는 양측 거울 치료 동안 참가자는 일련의 동작과 작업을 수행하고 동시에 거울에 비친 영향을 받지 않은 쪽의 반사를 관찰하는 데 주의를 기울여야 합니다. 양측 거울 치료에서 참가자는 또한 영향을 받은 상지를 동시에 움직여야 합니다. 일측 거울 치료에서는 참가자는 영향을 받은 쪽만 편안한 상태를 유지합니다.
위약 비교기: 기존 작업치료(COT)
참가자들은 각 치료 세션마다 60분간의 기존 작업 치료를 받게 됩니다. 20회 연속 세션이 진행됩니다. (주 5회, 총 4주 동안 진행됩니다.)
다른: 일측 및 양측 거울치료
거울 상자는 참가자의 시상면에 있는 테이블 위에 배치됩니다. 참가자의 영향을 받은 상지는 Morror Box에 숨겨지고 영향을 받지 않은 상지는 대칭으로 배치됩니다. 일측 또는 양측 거울 치료 동안 참가자는 일련의 동작과 작업을 수행하고 동시에 거울에 비친 영향을 받지 않은 쪽의 반사를 관찰하는 데 주의를 기울여야 합니다. 양측 거울 치료에서 참가자는 또한 영향을 받은 상지를 동시에 움직여야 합니다. 일측 거울 치료에서는 참가자는 영향을 받은 쪽만 편안한 상태를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지에 대한 푸글-메이어 평가(FMA-UE)
기간: 전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
FMA-UE는 뇌졸중 후 상지의 운동 장애 정도에 대해 임상에서 일반적으로 사용되는 평가입니다. 점수의 범위는 0에서 66까지입니다. FMA-UE의 심리 측정 특성이 확립되었으며, 과거 연구에서도 좋은 반응성이 있었습니다.
전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
Jamar 유압식 손 동력계
기간: 전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
Jamar 유압식 손 동력계는 악력, 손바닥 핀치 및 측면 핀치를 포함한 근력을 측정하기 위한 표준 평가 도구입니다.
전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
MAS는 근육 경직에 대한 임상 측정입니다. 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손가락이 평가됩니다. MAS의 심리 측정 특성은 과거 연구에서 확립되었습니다.
전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
체도크 팔과 손 활동 목록(CAHAI)
기간: 전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
CAHAI는 양손 작업 중에 상지 손상이 발생하는 데 사용됩니다. 13개 항목이 있으며 각 점수의 범위는 1~7입니다. CAHAI의 심리 측정 특성은 과거 연구에서 확립되었습니다.
전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
개정된 노팅엄 감각 평가(rNSA)
기간: 전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내
RNSA는 뇌졸중 환자의 감각 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. rNSA의 신뢰성은 과거 연구에서 확립되었습니다.
전처리: 개입 전 일주일 이내; 치료 후: 개입 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

수사관

  • 연구 책임자: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111-168-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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