De effecten van unilaterale en bilaterale spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen van een beroerte in het acute stadium.
18 mei 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
De effecten van unilaterale en bilaterale spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen van een beroerte in het acute stadium: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie.
Doel: Het vergelijken van de effecten van unilaterale en bilaterale spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen van een beroerte in het acute stadium.
We veronderstellen dat er verschillende effecten zijn tussen unilaterale en bilaterale spiegeltherapie bij patiënten met een beroerte in het acute stadium.
Methode: Patiënten met een unilaterale beroerte die binnen een maand beginnen, worden gerekruteerd en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (waaronder unilaterale spiegeltherapie, bilaterale spiegeltherapie en conventionele ergotherapie).
De patiënt krijgt binnen één week 20 opeenvolgende interventiesessies (5 keer per week, in totaal 4 weken) en beoordelingen voor en na de interventie.
Bij elke interventiesessie krijgen de patiënten 30 minuten unilaterale of bilaterale spiegeltherapie, afhankelijk van de toegewezen groep, en vervolgens 30 minuten conventionele ergotherapie.
De patiënten die in de conventionele ergotherapiegroep worden gerekruteerd, krijgen conventionele therapie van 60 minuten.
De uitkomstmaten voor en na de behandeling omvatten de Fugl-Meyer Assessment voor de bovenste extremiteit (FMA-UE), de Modified Ashworth Scale (MAS), de Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). , de herziene Nottingham Sensory Assessment (rNSA) en functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige beroerte begint binnen 1 maand
- De score van het Mini-Mental State Examination (MMSE) is meer dan 24
- De score van Fugl-Meyer Assessment voor de bovenste extremiteit (FMA-UE) ligt tussen 18 en 56
- De score van de Modified Ashworth Scale (MAS) is minder dan 3
- Bereid om 3-5 sessies van de interventie per week te ontvangen, in totaal 20 opeenvolgende sessies
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele vitale functies of complicerend met andere symptomen van een neurologische aandoening
- Auditieve of visuele functiestoornis
- Complicaties met perceptuele stoornissen (bijvoorbeeld apraxie, verwaarlozing of visuele agnosie)
- Ontvangen van botulinetoxine-injectie binnen 3 maanden
- Complicaties bij de afasie van Wernicke of Broca
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eenzijdige spiegeltherapie (UMT)
Deelnemers krijgen per behandelsessie 30 minuten eenzijdige spiegeltherapie en vervolgens 30 minuten conventionele ergotherapie.
er zijn 20 opeenvolgende sessies (5 keer per week, in totaal 4 weken)
|
De spiegeldoos wordt op een tafel geplaatst in het sagittale vlak van de deelnemer.
Het aangedane bovenste lidmaat van de deelnemer wordt verborgen in de morror box en het niet-aangedane bovenste lidmaat wordt symmetrisch geplaatst.
Tijdens de eenzijdige of bilaterale spiegeltherapie wordt de deelnemer gevraagd een reeks bewegingen en taken uit te voeren en er tegelijkertijd op te letten dat de weerspiegeling van de niet-aangedane zijde in de spiegel wordt waargenomen.
Bij de bilaterale spiegeltherapie moet de deelnemer bovendien tegelijkertijd het aangedane bovenste lidmaat bewegen; terwijl bij de eenzijdige spiegeltherapie de deelnemer alleen de aangedane zijde ontspannen houdt.
|
|
Experimenteel: Bilaterale spiegeltherapie (BMT)
Deelnemers krijgen per behandelingssessie 30 minuten bilaterale spiegeltherapie en vervolgens 30 minuten conventionele ergotherapie.
er zijn 20 opeenvolgende sessies (5 keer per week, in totaal 4 weken)
|
De spiegeldoos wordt op een tafel geplaatst in het sagittale vlak van de deelnemer.
Het aangedane bovenste lidmaat van de deelnemer wordt verborgen in de morror box en het niet-aangedane bovenste lidmaat wordt symmetrisch geplaatst.
Tijdens de eenzijdige of bilaterale spiegeltherapie wordt de deelnemer gevraagd een reeks bewegingen en taken uit te voeren en er tegelijkertijd op te letten dat de weerspiegeling van de niet-aangedane zijde in de spiegel wordt waargenomen.
Bij de bilaterale spiegeltherapie moet de deelnemer bovendien tegelijkertijd het aangedane bovenste lidmaat bewegen; terwijl bij de eenzijdige spiegeltherapie de deelnemer alleen de aangedane zijde ontspannen houdt.
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele ergotherapie (COT)
Deelnemers krijgen per behandelsessie 60 minuten conventionele ergotherapie.
er zijn 20 opeenvolgende sessies (5 keer per week, in totaal 4 weken)
|
De spiegeldoos wordt op een tafel geplaatst in het sagittale vlak van de deelnemer.
Het aangedane bovenste lidmaat van de deelnemer wordt verborgen in de morror box en het niet-aangedane bovenste lidmaat wordt symmetrisch geplaatst.
Tijdens de eenzijdige of bilaterale spiegeltherapie wordt de deelnemer gevraagd een reeks bewegingen en taken uit te voeren en er tegelijkertijd op te letten dat de weerspiegeling van de niet-aangedane zijde in de spiegel wordt waargenomen.
Bij de bilaterale spiegeltherapie moet de deelnemer bovendien tegelijkertijd het aangedane bovenste lidmaat bewegen; terwijl bij de eenzijdige spiegeltherapie de deelnemer alleen de aangedane zijde ontspannen houdt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
De FMA-UE is een veelgebruikte klinische beoordeling voor de mate van motorische beperking van de bovenste ledematen na een beroerte.
De score varieerde van 0 tot 66.
De psychometrische eigenschappen van de FMA-UE waren bewezen en er was ook sprake van een goede respons in eerdere onderzoeken.
|
voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
|
De Jamar hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
De Jamar hydraulische handdynamometer is een gouden standaard beoordelingsinstrument voor het meten van spierkracht, inclusief de grijpkracht, palmaire knijpbewegingen en laterale knijpbewegingen.
|
voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
De MAS is een klinische meting voor spierspasticiteit.
De score loopt van 0 tot 4. De schouder, elleboog, onderarm, pols en vingers worden beoordeeld.
De psychometrische eigenschappen van de MAS waren in eerdere onderzoeken vastgesteld.
|
voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
|
Chedoke arm- en handactiviteitsinventaris (CAHAI)
Tijdsspanne: voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
De CAHAI wordt gebruikt voor de betrokkenheid van de beperking van de bovenste extremiteit tijdens de bimanuele taken.
Er zijn 13 items en elke score varieert van 1-7.
De psychometrische eigenschappen van de CAHAI waren in eerdere onderzoeken vastgesteld.
|
voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
|
Herziene Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tijdsspanne: voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
De rNSA is ontwikkeld voor het beoordelen van de sensorische functie van patiënten met een beroerte.
De betrouwbaarheid van rNSA werd in het verleden onderzoek vastgesteld.
|
voorbehandeling: vóór interventie binnen een week; nabehandeling: na interventie binnen een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111-168-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .