Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednostronnej i obustronnej terapii lustrzanej na funkcję kończyny górnej w udarze w ostrej fazie.

18 maja 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Wpływ jednostronnej i obustronnej terapii lustrzanej na funkcję kończyny górnej w udarze w ostrej fazie: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane.

Cel pracy: Porównanie wpływu jednostronnej i obustronnej terapii lustrzanej na funkcję kończyny górnej po udarze mózgu w ostrej fazie. Stawiamy hipotezę, że jednostronna i obustronna terapia lustrzana ma różny wpływ na pacjentów po udarze w ostrej fazie. Metoda: Zostaną rekrutowani pacjenci z jednostronnym udarem mózgu, który wystąpi w ciągu jednego miesiąca, a następnie losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (obejmujących jednostronną terapię lustrzaną, dwustronną terapię lustrzaną i konwencjonalną terapię zajęciową). Pacjent otrzyma 20 kolejnych sesji interwencyjnych (5 razy w tygodniu, łącznie 4 tygodnie) oraz ocenę przed i po interwencji w ciągu jednego tygodnia. Podczas każdej sesji interwencyjnej pacjenci otrzymają 30-minutową jednostronną lub obustronną terapię lustrzaną, w zależności od przydzielonych im grup, a następnie 30 minut konwencjonalnej terapii zajęciowej. Pacjenci rekrutowani do grupy konwencjonalnej terapii zajęciowej zostaną poddani 60-minutowej terapii konwencjonalnej. Pomiary wyniku przed i po leczeniu będą obejmować ocenę Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE), zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar, inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI). , poprawioną ocenę sensoryczną Nottingham (rNSA) i pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny początek udaru w ciągu 1 miesiąca
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi ponad 24
  • Wynik w ocenie Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE) wynosi od 18 do 56
  • Wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) jest mniejszy niż 3
  • Chęć otrzymywania 3-5 sesji interwencji tygodniowo, łącznie 20 sesji kolejno
  • Chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne parametry życiowe lub powikłania z innymi objawami choroby neurologicznej
  • Upośledzenie funkcji słuchowych lub wzrokowych
  • Powikłane zaburzeniami percepcji (np. apraksja, zaniedbanie lub agnozja wzrokowa)
  • Otrzymanie zastrzyku toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy
  • Powikłane afazją Wernickego lub Broki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednostronna terapia lustrzana (UMT)
W każdej sesji terapeutycznej uczestnicy otrzymają 30-minutową jednostronną terapię lustrzaną, a następnie 30-minutową konwencjonalną terapię zajęciową. odbędzie się 20 kolejnych sesji (5 razy w tygodniu, łącznie trwających 4 tygodnie)
Inny: jednostronna i obustronna terapia lustrzana
Pudełko z lusterkiem umieszcza się na stole w płaszczyźnie strzałkowej uczestnika. Dotknięta kończyna górna uczestnika jest ukryta w pudełku Morror, a nienaruszona kończyna górna jest umieszczona symetrycznie. Podczas jednostronnej lub obustronnej terapii lustrzanej uczestnik proszony jest o wykonanie serii ruchów i zadań oraz skupienie się na jednoczesnej obserwacji odbicia w lustrze nieuszkodzonej strony. W obustronnej terapii lustrzanej uczestnik musi jednocześnie poruszać dotkniętą kończyną górną; podczas jednostronnej terapii lustrzanej uczestnik utrzymuje jedynie zrelaksowaną stronę dotkniętą chorobą.
Eksperymentalny: Obustronna terapia lustrzana (BMT)
W każdej sesji terapeutycznej uczestnicy otrzymają 30-minutową dwustronną terapię lustrzaną, a następnie 30-minutową konwencjonalną terapię zajęciową. odbędzie się 20 kolejnych sesji (5 razy w tygodniu, łącznie trwających 4 tygodnie)
Inny: jednostronna i obustronna terapia lustrzana
Pudełko z lusterkiem umieszcza się na stole w płaszczyźnie strzałkowej uczestnika. Dotknięta kończyna górna uczestnika jest ukryta w pudełku Morror, a nienaruszona kończyna górna jest umieszczona symetrycznie. Podczas jednostronnej lub obustronnej terapii lustrzanej uczestnik proszony jest o wykonanie serii ruchów i zadań oraz skupienie się na jednoczesnej obserwacji odbicia w lustrze nieuszkodzonej strony. W obustronnej terapii lustrzanej uczestnik musi jednocześnie poruszać dotkniętą kończyną górną; podczas jednostronnej terapii lustrzanej uczestnik utrzymuje jedynie zrelaksowaną stronę dotkniętą chorobą.
Komparator placebo: Konwencjonalna terapia zajęciowa (COT)
Uczestnicy otrzymają 60-minutową konwencjonalną terapię zajęciową w każdej sesji terapeutycznej. odbędzie się 20 kolejnych sesji (5 razy w tygodniu, łącznie trwających 4 tygodnie)
Inny: jednostronna i obustronna terapia lustrzana
Pudełko z lusterkiem umieszcza się na stole w płaszczyźnie strzałkowej uczestnika. Dotknięta kończyna górna uczestnika jest ukryta w pudełku Morror, a nienaruszona kończyna górna jest umieszczona symetrycznie. Podczas jednostronnej lub obustronnej terapii lustrzanej uczestnik proszony jest o wykonanie serii ruchów i zadań oraz skupienie się na jednoczesnej obserwacji odbicia w lustrze nieuszkodzonej strony. W obustronnej terapii lustrzanej uczestnik musi jednocześnie poruszać dotkniętą kończyną górną; podczas jednostronnej terapii lustrzanej uczestnik utrzymuje jedynie zrelaksowaną stronę dotkniętą chorobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA -e)
Ramy czasowe: obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
FMA-UE jest powszechnie stosowaną w praktyce kliniczną oceną stopnia upośledzenia ruchowego kończyny górnej po udarze. Wynik wahał się od 0 do 66. Ustalono właściwości psychometryczne FMA-UE, a w poprzednich badaniach wykazano również dobrą responsywność.
obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
Hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar
Ramy czasowe: obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
Hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar to złote standardowe narzędzie do oceny siły mięśni, w tym siły chwytu, szczypania dłoniowego i szczypania bocznego.
obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
MAS jest klinicznym pomiarem spastyczności mięśni. Ocena wynosi od 0 do 4. Oceniane będą ramię, łokieć, przedramię, nadgarstek i palce. Właściwości psychometryczne MAS ustalono w poprzednich badaniach.
obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI)
Ramy czasowe: obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
CAHAI stosuje się w przypadku zajęcia kończyny górnej z niepełnosprawnością podczas wykonywania zadań dwuręcznych. Jest 13 pozycji, a każdy wynik mieści się w zakresie 1-7. Właściwości psychometryczne CAHAI zostały ustalone w poprzednich badaniach.
obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
Zmieniona ocena sensoryczna Nottingham (rNSA)
Ramy czasowe: obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia
Skala rNSA została opracowana w celu oceny funkcji sensorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Wiarygodność rNSA została ustalona w poprzednim badaniu.
obróbka wstępna: przed interwencją w ciągu tygodnia; po zabiegu: po interwencji w ciągu tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111-168-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar mózgu (podostry)

Badania kliniczne na jednostronna i obustronna terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj