Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af unilateral og bilateral spejlterapi på øvre ekstremitetsfunktion af slagtilfælde i det akutte stadium.

18. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Virkningerne af unilateral og bilateral spejlterapi på øvre ekstremitetsfunktion af slagtilfælde i akutte stadier: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

Formål: At sammenligne virkningerne af unilateral og bilateral spejlterapi på overekstremitetsfunktionen af ​​slagtilfælde i akutte stadier. Vi antager, at der er forskellige effekter mellem unilateral og bilateral spejlterapi på patienter med slagtilfælde i det akutte stadium. Metode: Patienter med unilateralt slagtilfælde og debut inden for en måned vil blive rekrutteret og derefter tilfældigt fordelt i en af ​​de tre grupper (inklusive unilateral spejlterapi, bilateral spejlterapi og konventionel ergoterapi). Patienten vil modtage 20 på hinanden følgende sessioner med intervention (5 gange om ugen, i alt 4 uger) og vurderinger før og efter interventionen inden for en uge. I hver interventionssession vil patienter modtage 30 minutter unilateral eller bilateral spejlterapi afhængig af deres tildelte grupper og derefter 30 konventionel ergoterapi. De patienter, der rekrutteres i den konventionelle ergoterapeutgruppe, vil modtage 60 minutters konventionel terapi. Resultatmålene ved før- og efterbehandling vil inkludere Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE), Modified Ashworth Scale (MAS), Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , den reviderede Nottingham Sensory Assessment (rNSA) og Functional Independence Measurement (FIM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt slagtilfælde debut inden for 1 måned
  • Scoren for Mini-Mental State Examination (MMSE) er mere end 24
  • Score for Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremitet (FMA-UE) er mellem 18 og 56
  • Scoren for Modified Ashworth Scale (MAS) er mindre end 3
  • Er villig til at modtage 3-5 sessioner af interventionen om ugen, i alt 20 sessioner i træk
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt vitalt tegn eller komplicerer andre symptomer på neurologisk sygdom
  • Høre- eller synsfunktionsnedsættelse
  • Komplikation med perceptuel svækkelse (f.eks. apraksi, omsorgssvigt eller visuel agnosi)
  • Modtager botulinumtoksin-injektion inden for 3 måneder
  • Komplicerer med Wernickes eller Brocas afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: unilateral spejlterapi (UMT)
Deltagerne vil modtage 30 minutters unilateral spejlterapi og derefter 30 minutters konventionel ergoterapi i hver behandlingssession. der vil være 20 på hinanden følgende sessioner (5 gange om ugen, som varer i alt 4 uger)
Andet: unilateral og bilateral spejlterapi
Spejlboksen placeres på et bord i deltagerens sagittalplan. Den berørte overekstremitet af deltageren er skjult i morror-boksen, og den upåvirkede overekstremitet placeres symmetrisk. Under den unilaterale eller bilaterale spejlterapi anmodes deltageren om at udføre en række bevægelser og opgaver og være opmærksom på at observere refleksionen af ​​den upåvirkede side i spejlet samtidigt. I den bilaterale spejlterapi skal deltageren også bevæge den berørte overekstremitet samtidigt; mens deltageren i den ensidige spejlterapi kun holder den berørte side afslappet.
Eksperimentel: Bilateral spejlterapi (BMT)
Deltagerne vil modtage 30 minutters bilateral spejlterapi og derefter 30 minutters konventionel ergoterapi i hver behandlingssession. der vil være 20 på hinanden følgende sessioner (5 gange om ugen, som varer i alt 4 uger)
Andet: unilateral og bilateral spejlterapi
Spejlboksen placeres på et bord i deltagerens sagittalplan. Den berørte overekstremitet af deltageren er skjult i morror-boksen, og den upåvirkede overekstremitet placeres symmetrisk. Under den unilaterale eller bilaterale spejlterapi anmodes deltageren om at udføre en række bevægelser og opgaver og være opmærksom på at observere refleksionen af ​​den upåvirkede side i spejlet samtidigt. I den bilaterale spejlterapi skal deltageren også bevæge den berørte overekstremitet samtidigt; mens deltageren i den ensidige spejlterapi kun holder den berørte side afslappet.
Placebo komparator: Konventionel ergoterapi (COT)
Deltagerne vil modtage 60 minutters konventionel ergoterapi i hver behandlingssession. der vil være 20 på hinanden følgende sessioner (5 gange om ugen, som varer i alt 4 uger)
Andet: unilateral og bilateral spejlterapi
Spejlboksen placeres på et bord i deltagerens sagittalplan. Den berørte overekstremitet af deltageren er skjult i morror-boksen, og den upåvirkede overekstremitet placeres symmetrisk. Under den unilaterale eller bilaterale spejlterapi anmodes deltageren om at udføre en række bevægelser og opgaver og være opmærksom på at observere refleksionen af ​​den upåvirkede side i spejlet samtidigt. I den bilaterale spejlterapi skal deltageren også bevæge den berørte overekstremitet samtidigt; mens deltageren i den ensidige spejlterapi kun holder den berørte side afslappet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
FMA-UE er en almindeligt anvendt klinisk vurdering af omfanget af motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde. Scoren varierede fra 0 til 66. De psykometriske egenskaber af FMA-UE havde etableret sig, og der var også god reaktionsevne i tidligere undersøgelser.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Jamar hydrauliske hånddynamometer
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Jamar hydrauliske hånddynamometer er et guldstandard vurderingsværktøj til måling af muskelkraft, herunder grebsstyrke, palmar pinch og lateral pinch.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
MAS er en klinisk måling af muskelspasticitet. Scoren varierer fra 0 til 4. Skulder, albue, underarm, håndled og fingre vil blive vurderet. MAS'ens psykometriske egenskaber havde fastslået i tidligere undersøgelser.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
CAHAI bruges til at involvere den svækkede øvre ekstremitet under de bimanuelle opgaver. Der er 13 elementer, og hver score er fra 1-7. De psykometriske egenskaber ved CAHAI havde fastslået i tidligere undersøgelser.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Revideret Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
RNSA er udviklet til at vurdere sensorisk funktion hos patienter med slagtilfælde. Pålideligheden af ​​rNSA blev fastslået i den tidligere undersøgelse.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Efterforskere

  • Studieleder: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111-168-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med unilateral og bilateral spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner