Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della terapia specchio unilaterale e bilaterale sulla funzione degli arti superiori dell'ictus in fase acuta.

18 maggio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Gli effetti della terapia specchio unilaterale e bilaterale sulla funzione degli arti superiori dell'ictus in fase acuta: uno studio pilota randomizzato e controllato.

Obiettivo: confrontare gli effetti della terapia specchio unilaterale e bilaterale sulla funzione degli arti superiori in caso di ictus in fase acuta. Ipotizziamo che ci siano effetti diversi tra la terapia specchio unilaterale e bilaterale sui pazienti con ictus in fase acuta. Metodo: i pazienti con ictus unilaterale e insorgente entro un mese verranno reclutati e quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (inclusa terapia specchio unilaterale, terapia specchio bilaterale e terapia occupazionale convenzionale). Il paziente riceverà 20 sessioni consecutive di intervento (5 volte a settimana, in totale 4 settimane) e valutazioni prima e dopo l'intervento entro una settimana. In ciascuna sessione di intervento, i pazienti riceveranno 30 minuti di terapia specchio unilaterale o bilaterale a seconda dei gruppi assegnati e poi 30 di terapia occupazionale convenzionale. I pazienti reclutati nel gruppo di terapia occupazionale convenzionale riceveranno una terapia convenzionale di 60 minuti. Le misure dei risultati prima e dopo il trattamento includeranno la valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE), la scala Ashworth modificata (MAS), il dinamometro idraulico Jamar per le mani, il Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). , la valutazione sensoriale rivista di Nottingham (rNSA) e la misurazione dell'indipendenza funzionale (FIM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insorgenza di ictus unilaterale entro 1 mese
  • Il punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) è superiore a 24
  • Il punteggio della valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE) è compreso tra 18 e 56
  • Il punteggio della scala Ashworth modificata (MAS) è inferiore a 3
  • Disposto a ricevere 3-5 sessioni dell'intervento a settimana, per un totale di 20 sessioni consecutive
  • Disponibile a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Segni vitali instabili o complicati da altri sintomi di malattia neurologica
  • Compromissione della funzione uditiva o visiva
  • Complicazioni con deficit percettivo (ad esempio, aprassia, negligenza o agnosia visiva)
  • Ricevere iniezione di tossina botulinica entro 3 mesi
  • Complicarsi con l'afasia di Wernicke o di Broca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia specchio unilaterale (UMT)
I partecipanti riceveranno 30 minuti di terapia specchio unilaterale e poi 30 minuti di terapia occupazionale convenzionale in ogni sessione di trattamento. ci saranno 20 sessioni consecutive (5 volte a settimana, della durata totale di 4 settimane)
Altro: terapia specchio unilaterale e bilaterale
La scatola dello specchio viene posizionata su un tavolo nel piano sagittale del partecipante. L'estremità superiore interessata del partecipante è nascosta nella scatola del morro e l'estremità superiore non interessata è posizionata simmetricamente. Durante la terapia con specchio unilaterale o bilaterale, al partecipante viene chiesto di eseguire una serie di movimenti e compiti e di prestare attenzione all'osservazione simultanea del riflesso del lato non affetto nello specchio. Nella terapia specchio bilaterale il partecipante deve muovere contemporaneamente anche l'estremità superiore interessata; mentre nella terapia specchio unilaterale il partecipante mantiene rilassato solo il lato interessato.
Sperimentale: Terapia dello specchio bilaterale (BMT)
I partecipanti riceveranno 30 minuti di terapia specchio bilaterale e poi 30 minuti di terapia occupazionale convenzionale in ogni sessione di trattamento. ci saranno 20 sessioni consecutive (5 volte a settimana, della durata totale di 4 settimane)
Altro: terapia specchio unilaterale e bilaterale
La scatola dello specchio viene posizionata su un tavolo nel piano sagittale del partecipante. L'estremità superiore interessata del partecipante è nascosta nella scatola del morro e l'estremità superiore non interessata è posizionata simmetricamente. Durante la terapia con specchio unilaterale o bilaterale, al partecipante viene chiesto di eseguire una serie di movimenti e compiti e di prestare attenzione all'osservazione simultanea del riflesso del lato non affetto nello specchio. Nella terapia specchio bilaterale il partecipante deve muovere contemporaneamente anche l'estremità superiore interessata; mentre nella terapia specchio unilaterale il partecipante mantiene rilassato solo il lato interessato.
Comparatore placebo: Terapia occupazionale convenzionale (COT)
I partecipanti riceveranno 60 minuti di terapia occupazionale convenzionale in ogni sessione di trattamento. ci saranno 20 sessioni consecutive (5 volte a settimana, della durata totale di 4 settimane)
Altro: terapia specchio unilaterale e bilaterale
La scatola dello specchio viene posizionata su un tavolo nel piano sagittale del partecipante. L'estremità superiore interessata del partecipante è nascosta nella scatola del morro e l'estremità superiore non interessata è posizionata simmetricamente. Durante la terapia con specchio unilaterale o bilaterale, al partecipante viene chiesto di eseguire una serie di movimenti e compiti e di prestare attenzione all'osservazione simultanea del riflesso del lato non affetto nello specchio. Nella terapia specchio bilaterale il partecipante deve muovere contemporaneamente anche l'estremità superiore interessata; mentre nella terapia specchio unilaterale il partecipante mantiene rilassato solo il lato interessato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
La FMA-UE è una valutazione comunemente utilizzata in clinica per valutare l'entità del danno motorio dell'arto superiore post-ictus. Il punteggio variava da 0 a 66. Le proprietà psicometriche della FMA-UE erano state stabilite e negli studi precedenti era stata riscontrata anche una buona reattività.
pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
Il dinamometro idraulico manuale Jamar
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
Il dinamometro idraulico a mano Jamar è uno strumento di valutazione standard di riferimento per misurare la potenza muscolare, inclusa la forza di presa, la presa palmare e la presa laterale.
pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
La MAS è una misurazione clinica della spasticità muscolare. Il punteggio varia da 0 a 4. Verranno valutati la spalla, il gomito, l'avambraccio, il polso e le dita. Le proprietà psicometriche della MAS erano state stabilite in studi precedenti.
pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
Inventario delle attività delle braccia e delle mani di Chedoke (CAHAI)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
Il CAHAI viene utilizzato per il coinvolgimento dell'arto superiore con disabilità durante le attività bimanuali. Ci sono 13 item e ogni punteggio varia da 1 a 7. Le proprietà psicometriche del CAHAI erano state stabilite in studi precedenti.
pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
Valutazione sensoriale di Nottingham rivista (rNSA)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
La rNSA è stata sviluppata per valutare la funzione sensoriale dei pazienti con ictus. L'affidabilità dell'rNSA è stata stabilita nello studio precedente.
pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111-168-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia specchio unilaterale e bilaterale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi