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Les effets de la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur la fonction des membres supérieurs de l'AVC au stade aigu.

Les effets de la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur la fonction des membres supérieurs de l'AVC au stade aigu : un essai pilote randomisé contrôlé.

Objectif : Comparer les effets de la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur la fonction des membres supérieurs d'un accident vasculaire cérébral au stade aigu. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des effets différents entre la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur les patients victimes d'un AVC au stade aigu. Méthode : Les patients ayant subi un AVC unilatéral et apparaissant dans un délai d'un mois seront recrutés puis répartis au hasard dans l'un des trois groupes (y compris la thérapie miroir unilatérale, la thérapie miroir bilatérale et l'ergothérapie conventionnelle). Le patient recevra 20 séances consécutives d'intervention (5 fois par semaine, au total 4 semaines) et des évaluations avant et après l'intervention dans un délai d'une semaine. Dans chaque séance d'intervention, les patients recevront 30 minutes de thérapie miroir unilatérale ou bilatérale en fonction de leurs groupes attribués, puis 30 ergothérapies conventionnelles. Les patients recrutés dans le groupe d'ergothérapie conventionnelle recevront une thérapie conventionnelle de 60 minutes. Les mesures des résultats avant et après le traitement comprendront l'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE), l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), le dynamomètre hydraulique à main Jamar, le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA) et la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Apparition d’un AVC unilatéral dans un délai d’un mois
  • Le score du mini-examen de l'état mental (MMSE) est supérieur à 24
  • Le score de l'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE) est compris entre 18 et 56.
  • Le score de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est inférieur à 3
  • Disposé à recevoir 3 à 5 séances d'intervention par semaine, totalisant 20 séances consécutives
  • Prêt à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Signe vital instable ou complication avec d'autres symptômes de maladie neurologique
  • Déficience de la fonction auditive ou visuelle
  • Complication liée à une déficience perceptuelle (par exemple, apraxie, négligence ou agnosie visuelle)
  • Recevoir une injection de toxine botulique dans les 3 mois
  • Complication avec l'aphasie de Wernicke ou de Broca

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie par le miroir unilatéral (UMT)
Les participants recevront 30 minutes de thérapie miroir unilatérale, puis 30 minutes d'ergothérapie conventionnelle à chaque séance de traitement. il y aura 20 séances consécutives (5 fois par semaine, d'une durée totale de 4 semaines)
Le boîtier miroir est posé sur une table dans le plan sagittal du participant. Le membre supérieur affecté du participant est caché dans la boîte morror et le membre supérieur non affecté est placé symétriquement. Au cours de la thérapie par le miroir unilatérale ou bilatérale, le participant doit exécuter une série de mouvements et de tâches et prêter attention à l'observation simultanée du reflet du côté non affecté dans le miroir. Dans la thérapie miroir bilatérale, le participant doit également bouger simultanément le membre supérieur affecté ; tandis que dans la thérapie par le miroir unilatérale, le participant ne maintient que le côté affecté détendu.
Expérimental: Thérapie miroir bilatérale (BMT)
Les participants recevront 30 minutes de thérapie miroir bilatérale, puis 30 minutes d'ergothérapie conventionnelle à chaque séance de traitement. il y aura 20 séances consécutives (5 fois par semaine, d'une durée totale de 4 semaines)
Le boîtier miroir est posé sur une table dans le plan sagittal du participant. Le membre supérieur affecté du participant est caché dans la boîte morror et le membre supérieur non affecté est placé symétriquement. Au cours de la thérapie par le miroir unilatérale ou bilatérale, le participant doit exécuter une série de mouvements et de tâches et prêter attention à l'observation simultanée du reflet du côté non affecté dans le miroir. Dans la thérapie miroir bilatérale, le participant doit également bouger simultanément le membre supérieur affecté ; tandis que dans la thérapie par le miroir unilatérale, le participant ne maintient que le côté affecté détendu.
Comparateur placebo: Ergothérapie conventionnelle (COT)
Les participants recevront 60 minutes d'ergothérapie conventionnelle à chaque séance de traitement. il y aura 20 séances consécutives (5 fois par semaine, d'une durée totale de 4 semaines)
Le boîtier miroir est posé sur une table dans le plan sagittal du participant. Le membre supérieur affecté du participant est caché dans la boîte morror et le membre supérieur non affecté est placé symétriquement. Au cours de la thérapie par le miroir unilatérale ou bilatérale, le participant doit exécuter une série de mouvements et de tâches et prêter attention à l'observation simultanée du reflet du côté non affecté dans le miroir. Dans la thérapie miroir bilatérale, le participant doit également bouger simultanément le membre supérieur affecté ; tandis que dans la thérapie par le miroir unilatérale, le participant ne maintient que le côté affecté détendu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Le FMA-UE est une évaluation couramment utilisée en clinique pour évaluer l'étendue de la déficience motrice des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral. Le score variait de 0 à 66. Les propriétés psychométriques du FMA-UE s'étaient établies et les études précédentes présentaient également une bonne réactivité.
prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Le dynamomètre hydraulique à main Jamar
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Le dynamomètre hydraulique à main Jamar est un outil d'évaluation de référence pour mesurer la puissance musculaire, y compris la force de préhension, le pincement palmaire et le pincement latéral.
prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Le MAS est une mesure clinique de la spasticité musculaire. Le score est compris entre 0 et 4. L'épaule, le coude, l'avant-bras, le poignet et les doigts seront évalués. Les propriétés psychométriques du MAS ont été établies lors d'études antérieures.
prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Inventaire des activités des bras et des mains Chedoke (CAHAI)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Le CAHAI est utilisé pour l'implication de la déficience du membre supérieur lors des tâches bimanuelles. Il y a 13 éléments et chaque score est compris entre 1 et 7. Les propriétés psychométriques du CAHAI ont été établies lors d'études antérieures.
prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
Le rNSA est développé pour évaluer la fonction sensorielle des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. La fiabilité de la rNSA a été établie dans une étude antérieure.
prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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