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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06103045
Les effets de la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur la fonction des membres supérieurs de l'AVC au stade aigu.
18 mai 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Les effets de la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur la fonction des membres supérieurs de l'AVC au stade aigu : un essai pilote randomisé contrôlé.
Objectif : Comparer les effets de la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur la fonction des membres supérieurs d'un accident vasculaire cérébral au stade aigu.
Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des effets différents entre la thérapie miroir unilatérale et bilatérale sur les patients victimes d'un AVC au stade aigu.
Méthode : Les patients ayant subi un AVC unilatéral et apparaissant dans un délai d'un mois seront recrutés puis répartis au hasard dans l'un des trois groupes (y compris la thérapie miroir unilatérale, la thérapie miroir bilatérale et l'ergothérapie conventionnelle).
Le patient recevra 20 séances consécutives d'intervention (5 fois par semaine, au total 4 semaines) et des évaluations avant et après l'intervention dans un délai d'une semaine.
Dans chaque séance d'intervention, les patients recevront 30 minutes de thérapie miroir unilatérale ou bilatérale en fonction de leurs groupes attribués, puis 30 ergothérapies conventionnelles.
Les patients recrutés dans le groupe d'ergothérapie conventionnelle recevront une thérapie conventionnelle de 60 minutes.
Les mesures des résultats avant et après le traitement comprendront l'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE), l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), le dynamomètre hydraulique à main Jamar, le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA) et la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hsinchu, Taïwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Apparition d’un AVC unilatéral dans un délai d’un mois
- Le score du mini-examen de l'état mental (MMSE) est supérieur à 24
- Le score de l'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE) est compris entre 18 et 56.
- Le score de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est inférieur à 3
- Disposé à recevoir 3 à 5 séances d'intervention par semaine, totalisant 20 séances consécutives
- Prêt à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Signe vital instable ou complication avec d'autres symptômes de maladie neurologique
- Déficience de la fonction auditive ou visuelle
- Complication liée à une déficience perceptuelle (par exemple, apraxie, négligence ou agnosie visuelle)
- Recevoir une injection de toxine botulique dans les 3 mois
- Complication avec l'aphasie de Wernicke ou de Broca
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie par le miroir unilatéral (UMT)
Les participants recevront 30 minutes de thérapie miroir unilatérale, puis 30 minutes d'ergothérapie conventionnelle à chaque séance de traitement.
il y aura 20 séances consécutives (5 fois par semaine, d'une durée totale de 4 semaines)
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Le boîtier miroir est posé sur une table dans le plan sagittal du participant.
Le membre supérieur affecté du participant est caché dans la boîte morror et le membre supérieur non affecté est placé symétriquement.
Au cours de la thérapie par le miroir unilatérale ou bilatérale, le participant doit exécuter une série de mouvements et de tâches et prêter attention à l'observation simultanée du reflet du côté non affecté dans le miroir.
Dans la thérapie miroir bilatérale, le participant doit également bouger simultanément le membre supérieur affecté ; tandis que dans la thérapie par le miroir unilatérale, le participant ne maintient que le côté affecté détendu.
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Expérimental: Thérapie miroir bilatérale (BMT)
Les participants recevront 30 minutes de thérapie miroir bilatérale, puis 30 minutes d'ergothérapie conventionnelle à chaque séance de traitement.
il y aura 20 séances consécutives (5 fois par semaine, d'une durée totale de 4 semaines)
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Le boîtier miroir est posé sur une table dans le plan sagittal du participant.
Le membre supérieur affecté du participant est caché dans la boîte morror et le membre supérieur non affecté est placé symétriquement.
Au cours de la thérapie par le miroir unilatérale ou bilatérale, le participant doit exécuter une série de mouvements et de tâches et prêter attention à l'observation simultanée du reflet du côté non affecté dans le miroir.
Dans la thérapie miroir bilatérale, le participant doit également bouger simultanément le membre supérieur affecté ; tandis que dans la thérapie par le miroir unilatérale, le participant ne maintient que le côté affecté détendu.
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Comparateur placebo: Ergothérapie conventionnelle (COT)
Les participants recevront 60 minutes d'ergothérapie conventionnelle à chaque séance de traitement.
il y aura 20 séances consécutives (5 fois par semaine, d'une durée totale de 4 semaines)
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Le boîtier miroir est posé sur une table dans le plan sagittal du participant.
Le membre supérieur affecté du participant est caché dans la boîte morror et le membre supérieur non affecté est placé symétriquement.
Au cours de la thérapie par le miroir unilatérale ou bilatérale, le participant doit exécuter une série de mouvements et de tâches et prêter attention à l'observation simultanée du reflet du côté non affecté dans le miroir.
Dans la thérapie miroir bilatérale, le participant doit également bouger simultanément le membre supérieur affecté ; tandis que dans la thérapie par le miroir unilatérale, le participant ne maintient que le côté affecté détendu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Le FMA-UE est une évaluation couramment utilisée en clinique pour évaluer l'étendue de la déficience motrice des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral.
Le score variait de 0 à 66.
Les propriétés psychométriques du FMA-UE s'étaient établies et les études précédentes présentaient également une bonne réactivité.
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prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Le dynamomètre hydraulique à main Jamar
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Le dynamomètre hydraulique à main Jamar est un outil d'évaluation de référence pour mesurer la puissance musculaire, y compris la force de préhension, le pincement palmaire et le pincement latéral.
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prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Le MAS est une mesure clinique de la spasticité musculaire.
Le score est compris entre 0 et 4. L'épaule, le coude, l'avant-bras, le poignet et les doigts seront évalués.
Les propriétés psychométriques du MAS ont été établies lors d'études antérieures.
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prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Inventaire des activités des bras et des mains Chedoke (CAHAI)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Le CAHAI est utilisé pour l'implication de la déficience du membre supérieur lors des tâches bimanuelles.
Il y a 13 éléments et chaque score est compris entre 1 et 7.
Les propriétés psychométriques du CAHAI ont été établies lors d'études antérieures.
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prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA)
Délai: prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Le rNSA est développé pour évaluer la fonction sensorielle des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
La fiabilité de la rNSA a été établie dans une étude antérieure.
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prétraitement : avant l'intervention dans la semaine ; post-traitement : après l'intervention dans la semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111-168-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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