Effektene av unilateral og bilateral speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon av hjerneslag på akutt stadium.
18. mai 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Effektene av unilateral og bilateral speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon av hjerneslag på akutt stadium: En pilot randomisert kontrollert prøvelse.
Mål: Å sammenligne effekten av unilateral og bilateral speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon av hjerneslag i akutt stadium.
Vi antar at det er ulike effekter mellom unilateral og bilateral speilterapi på slagpasienter i akutt stadium.
Metode: Pasienter med ensidig hjerneslag og debut innen en måned vil bli rekruttert og deretter randomisert til en av de tre gruppene (inkludert ensidig speilterapi, bilateral speilterapi og konvensjonell ergoterapi).
Pasienten vil motta 20 påfølgende økter med intervensjon (5 ganger per uke, totalt 4 uker) og vurderinger før og etter intervensjonen innen en uke.
I hver intervensjonsøkt vil pasienter motta 30 minutter unilateral eller bilateral speilterapi avhengig av tildelte grupper og deretter 30 konvensjonell ergoterapi.
Pasientene som rekrutteres i gruppen konvensjonell ergoterapi vil få 60 minutters konvensjonell terapi.
Resultatmålene ved før- og etterbehandling vil inkludere Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE), Modified Ashworth Scale (MAS), Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , den reviderte Nottingham Sensory Assessment (rNSA) og Functional Independence Measurement (FIM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig slagdebut innen 1 måned
- Poengsummen for Mini-Mental State Examination (MMSE) er mer enn 24
- Poengsummen til Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremitet (FMA-UE) er mellom 18 og 56
- Poengsummen til Modified Ashworth Scale (MAS) er mindre enn 3
- Villig til å motta 3-5 økter av intervensjonen per uke, totalt 20 økter fortløpende
- Villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt vitale tegn eller kompliserende med andre symptomer på nevrologisk sykdom
- Hørsels- eller synsfunksjonssvikt
- Kompliserende med perseptuell svekkelse (f.eks. apraksi, omsorgssvikt eller visuell agnosi)
- Får botulinumtoksininjeksjon innen 3 måneder
- Kompliserer med Wernickes eller Brocas afasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: unilateral speilterapi (UMT)
Deltakerne får 30 minutter ensidig speilterapi og deretter 30 minutter konvensjonell ergoterapi i hver behandlingsøkt.
det vil være 20 påfølgende økter (5 ganger per uke, totalt 4 uker)
|
Speilboksen plasseres på et bord i sagittalplanet til deltakeren.
Den berørte overekstremiteten til deltakeren er skjult i morrorboksen og den upåvirkede overekstremiteten er plassert symmetrisk.
Under den unilaterale eller bilaterale speilterapien, blir deltakeren bedt om å utføre en serie bevegelser og oppgaver og være oppmerksom på å observere refleksjonen av den upåvirkede siden i speilet samtidig.
I den bilaterale speilterapien må deltakeren også bevege den berørte overekstremiteten samtidig; mens i den ensidige speilterapien holder deltakeren bare den berørte siden avslappet.
|
|
Eksperimentell: Bilateral speilterapi (BMT)
Deltakerne vil motta 30 minutter bilateral speilterapi og deretter 30 minutter konvensjonell ergoterapi i hver behandlingsøkt.
det vil være 20 påfølgende økter (5 ganger per uke, totalt 4 uker)
|
Speilboksen plasseres på et bord i sagittalplanet til deltakeren.
Den berørte overekstremiteten til deltakeren er skjult i morrorboksen og den upåvirkede overekstremiteten er plassert symmetrisk.
Under den unilaterale eller bilaterale speilterapien, blir deltakeren bedt om å utføre en serie bevegelser og oppgaver og være oppmerksom på å observere refleksjonen av den upåvirkede siden i speilet samtidig.
I den bilaterale speilterapien må deltakeren også bevege den berørte overekstremiteten samtidig; mens i den ensidige speilterapien holder deltakeren bare den berørte siden avslappet.
|
|
Placebo komparator: Konvensjonell ergoterapi (COT)
Deltakerne vil motta 60 minutter konvensjonell ergoterapi i hver behandlingsøkt.
det vil være 20 påfølgende økter (5 ganger per uke, totalt 4 uker)
|
Speilboksen plasseres på et bord i sagittalplanet til deltakeren.
Den berørte overekstremiteten til deltakeren er skjult i morrorboksen og den upåvirkede overekstremiteten er plassert symmetrisk.
Under den unilaterale eller bilaterale speilterapien, blir deltakeren bedt om å utføre en serie bevegelser og oppgaver og være oppmerksom på å observere refleksjonen av den upåvirkede siden i speilet samtidig.
I den bilaterale speilterapien må deltakeren også bevege den berørte overekstremiteten samtidig; mens i den ensidige speilterapien holder deltakeren bare den berørte siden avslappet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
FMA-UE er en vanlig klinisk vurdering for omfanget av motorisk svekkelse av øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
Poengsummen varierte fra 0 til 66.
De psykometriske egenskapene til FMA-UE hadde etablert seg, og det var også god respons i tidligere studier.
|
forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
|
Jamar hydrauliske hånddynamometer
Tidsramme: forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
Jamar hydrauliske hånddynamometer er et gullstandard vurderingsverktøy for å måle muskelkraft, inkludert grepsstyrke, palmar klype og lateral klype.
|
forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
MAS er en klinisk måling for muskelspastisitet.
Poengsummen varierer fra 0 til 4. Skulder, albue, underarm, håndledd og fingre vil bli vurdert.
De psykometriske egenskapene til MAS hadde etablert i tidligere studier.
|
forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
CAHAI brukes for involvering av svekket øvre ekstremitet under bimanuelle oppgaver.
Det er 13 elementer og hver poengsum varierer fra 1-7.
De psykometriske egenskapene til CAHAI hadde etablert i tidligere studier.
|
forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
|
Revidert Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
RNSA er utviklet for å vurdere sensorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag.
Påliteligheten til rNSA ble etablert i den forrige studien.
|
forbehandling: før intervensjon innen en uke; etterbehandling: etter intervensjon innen en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111-168-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .