- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06103045
Os efeitos da terapia de espelho unilateral e bilateral na função da extremidade superior do AVC na fase aguda.
18 de maio de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Os efeitos da terapia de espelho unilateral e bilateral na função da extremidade superior do AVC no estágio agudo: um ensaio piloto randomizado controlado.
Objetivo: Comparar os efeitos da terapia de espelho unilateral e bilateral na função dos membros superiores do AVC na fase aguda.
Nossa hipótese é que existem efeitos diferentes entre a terapia de espelho unilateral e bilateral em pacientes com AVC em estágio agudo.
Método: Pacientes com AVC unilateral e início dentro de um mês serão recrutados e, em seguida, alocados aleatoriamente em um dos três grupos (incluindo terapia de espelho unilateral, terapia de espelho bilateral e terapia ocupacional convencional).
O paciente receberá 20 sessões consecutivas de intervenção (5 vezes por semana, no total 4 semanas) e avaliações antes e depois da intervenção dentro de uma semana.
Em cada sessão de intervenção, os pacientes receberão 30 minutos de terapia de espelho unilateral ou bilateral, dependendo dos grupos alocados e, em seguida, 30 minutos de terapia ocupacional convencional.
Os pacientes recrutados no grupo de terapia ocupacional convencional receberão terapia convencional de 60 minutos.
As medidas de resultados no pré e pós-tratamento incluirão a Avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior (FMA-UE), a Escala de Ashworth Modificada (MAS), o Dinamômetro Hidráulico de Mão Jamar, o Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , a Avaliação Sensorial de Nottingham Revisada (rNSA) e a Medição de Independência Funcional (FIM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC unilateral com início em 1 mês
- A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é superior a 24
- A pontuação da Avaliação Fugl-Meyer para extremidades superiores (FMA-UE) está entre 18 e 56
- A pontuação da Escala de Ashworth Modificada (MAS) é inferior a 3
- Disposto a receber 3-5 sessões da intervenção por semana, totalizando 20 sessões consecutivas
- Disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sinal vital instável ou complicação com outros sintomas de doença neurológica
- Comprometimento da função auditiva ou visual
- Complicação com comprometimento perceptivo (por exemplo, apraxia, negligência ou agnosia visual)
- Receber injeção de toxina botulínica dentro de 3 meses
- Complicando com afasia de Wernicke ou Broca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia de espelho unilateral (UMT)
Os participantes receberão 30 minutos de terapia de espelho unilateral e, em seguida, 30 minutos de terapia ocupacional convencional em cada sessão de tratamento.
serão 20 sessões consecutivas (5 vezes por semana, com duração total de 4 semanas)
|
A caixa de espelhos é colocada sobre uma mesa no plano sagital do participante.
A extremidade superior afetada do participante está escondida na caixa de morte e a extremidade superior não afetada é colocada simetricamente.
Durante a terapia do espelho unilateral ou bilateral, o participante é solicitado a executar uma série de movimentos e tarefas e prestar atenção ao observar simultaneamente o reflexo do lado não afetado no espelho.
Na terapia do espelho bilateral, o participante também deve mover simultaneamente a extremidade superior afetada; enquanto na terapia do espelho unilateral o participante mantém apenas o lado afetado relaxado.
|
|
Experimental: Terapia de espelho bilateral (TMO)
Os participantes receberão 30 minutos de terapia de espelho bilateral e, em seguida, 30 minutos de terapia ocupacional convencional em cada sessão de tratamento.
serão 20 sessões consecutivas (5 vezes por semana, com duração total de 4 semanas)
|
A caixa de espelhos é colocada sobre uma mesa no plano sagital do participante.
A extremidade superior afetada do participante está escondida na caixa de morte e a extremidade superior não afetada é colocada simetricamente.
Durante a terapia do espelho unilateral ou bilateral, o participante é solicitado a executar uma série de movimentos e tarefas e prestar atenção ao observar simultaneamente o reflexo do lado não afetado no espelho.
Na terapia do espelho bilateral, o participante também deve mover simultaneamente a extremidade superior afetada; enquanto na terapia do espelho unilateral o participante mantém apenas o lado afetado relaxado.
|
|
Comparador de Placebo: Terapia Ocupacional Convencional (COT)
Os participantes receberão 60 minutos de terapia ocupacional convencional em cada sessão de tratamento.
serão 20 sessões consecutivas (5 vezes por semana, com duração total de 4 semanas)
|
A caixa de espelhos é colocada sobre uma mesa no plano sagital do participante.
A extremidade superior afetada do participante está escondida na caixa de morte e a extremidade superior não afetada é colocada simetricamente.
Durante a terapia do espelho unilateral ou bilateral, o participante é solicitado a executar uma série de movimentos e tarefas e prestar atenção ao observar simultaneamente o reflexo do lado não afetado no espelho.
Na terapia do espelho bilateral, o participante também deve mover simultaneamente a extremidade superior afetada; enquanto na terapia do espelho unilateral o participante mantém apenas o lado afetado relaxado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior (FMA-UE)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
O FMA-UE é uma avaliação comumente usada na clínica para avaliar a extensão do comprometimento motor da extremidade superior pós-AVC.
A pontuação variou de 0 a 66.
As propriedades psicométricas do FMA-UE foram estabelecidas e também houve boa responsividade nos estudos anteriores.
|
pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
|
O Dinamômetro Hidráulico Manual Jamar
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
O Dinamômetro Hidráulico de Mão Jamar é uma ferramenta de avaliação padrão ouro para medir a potência muscular, incluindo força de preensão, pinça palmar e pinça lateral.
|
pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
O MAS é uma medida clínica para espasticidade muscular.
A pontuação varia de 0 a 4. Serão avaliados ombro, cotovelo, antebraço, punho e dedos.
As propriedades psicométricas do MAS foram estabelecidas em estudos anteriores.
|
pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
|
Inventário de atividades de braços e mãos Chedoke (CAHAI)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
O CAHAI é utilizado para o envolvimento da extremidade superior com deficiência durante as tarefas bimanuais.
Existem 13 itens e cada pontuação varia de 1 a 7.
As propriedades psicométricas do CAHAI foram estabelecidas em estudos anteriores.
|
pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
|
Avaliação sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
O rNSA foi desenvolvido para avaliar a função sensorial de pacientes com acidente vascular cerebral.
A confiabilidade do rNSA foi estabelecida no estudo anterior.
|
pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111-168-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .