Effekterna av unilateral och bilateral spegelterapi på övre extremitetsfunktion av stroke i akut skede.
18 maj 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Effekterna av unilateral och bilateral spegelterapi på övre extremitetsfunktion av stroke vid akut skede: En pilot randomiserad kontrollerad studie.
Syfte: Att jämföra effekterna av unilateral och bilateral spegelterapi på övre extremitetsfunktion av stroke i akut skede.
Vi antar att det finns olika effekter mellan unilateral och bilateral spegelterapi på strokepatienter i det akuta skedet.
Metod: Patienter med ensidig stroke och debut inom en månad kommer att rekryteras och sedan slumpmässigt fördelas till en av de tre grupperna (inklusive ensidig spegelterapi, bilateral spegelterapi och konventionell arbetsterapi).
Patienten kommer att få 20 på varandra följande sessioner med intervention (5 gånger per vecka, totalt 4 veckor) och bedömningar före och efter interventionen inom en vecka.
I varje interventionstillfälle kommer patienterna att få 30 minuter unilateral eller bilateral spegelterapi beroende på deras tilldelade grupper och sedan 30 konventionell arbetsterapi.
Patienterna som rekryteras i den konventionella arbetsterapigruppen kommer att få 60 minuters konventionell terapi.
Resultatmåtten vid för- och efterbehandling kommer att inkludera Fugl-Meyer Assessment for övre extremitet (FMA-UE), Modified Ashworth Scale (MAS), Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA) och Functional Independence Measurement (FIM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig stroke debut inom 1 månad
- Poängen för Mini-Mental State Examination (MMSE) är mer än 24
- Poängen för Fugl-Meyer Assessment for övre extremitet (FMA-UE) är mellan 18 och 56
- Poängen för Modified Ashworth Scale (MAS) är mindre än 3
- Villig att ta emot 3-5 sessioner av interventionen per vecka, totalt 20 sessioner i följd
- Villig att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Instabila vitala tecken eller komplicera med andra symtom på neurologisk sjukdom
- Hörsel- eller synfunktionsnedsättning
- Komplicerar med perceptuell försämring (t.ex. apraxi, försummelse eller visuell agnosi)
- Får botulinumtoxininjektion inom 3 månader
- Komplicerar med Wernickes eller Brocas afasi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: unilateral spegelterapi (UMT)
Deltagarna kommer att få 30 minuters ensidig spegelterapi och sedan 30 minuter konventionell arbetsterapi i varje behandlingstillfälle.
det kommer att vara 20 på varandra följande sessioner (5 gånger per vecka, totalt 4 veckor)
|
Spegellådan placeras på ett bord i deltagarens sagittalplan.
Den drabbade övre extremiteten hos deltagaren är gömd i morrorboxen och den opåverkade övre extremiteten placeras symmetriskt.
Under den unilaterala eller bilaterala spegelterapin uppmanas deltagaren att utföra en serie rörelser och uppgifter och vara uppmärksam på att observera reflektionen av den opåverkade sidan i spegeln samtidigt.
I den bilaterala spegelterapin måste deltagaren också flytta den drabbade övre extremiteten samtidigt; medan deltagaren i den ensidiga spegelterapin bara håller den drabbade sidan avslappnad.
|
|
Experimentell: Bilateral spegelterapi (BMT)
Deltagarna kommer att få 30 minuters bilateral spegelterapi och sedan 30 minuter konventionell arbetsterapi i varje behandlingstillfälle.
det kommer att vara 20 på varandra följande sessioner (5 gånger per vecka, totalt 4 veckor)
|
Spegellådan placeras på ett bord i deltagarens sagittalplan.
Den drabbade övre extremiteten hos deltagaren är gömd i morrorboxen och den opåverkade övre extremiteten placeras symmetriskt.
Under den unilaterala eller bilaterala spegelterapin uppmanas deltagaren att utföra en serie rörelser och uppgifter och vara uppmärksam på att observera reflektionen av den opåverkade sidan i spegeln samtidigt.
I den bilaterala spegelterapin måste deltagaren också flytta den drabbade övre extremiteten samtidigt; medan deltagaren i den ensidiga spegelterapin bara håller den drabbade sidan avslappnad.
|
|
Placebo-jämförare: Konventionell arbetsterapi (COT)
Deltagarna kommer att få 60 minuter konventionell arbetsterapi i varje behandlingstillfälle.
det kommer att vara 20 på varandra följande sessioner (5 gånger per vecka, totalt 4 veckor)
|
Spegellådan placeras på ett bord i deltagarens sagittalplan.
Den drabbade övre extremiteten hos deltagaren är gömd i morrorboxen och den opåverkade övre extremiteten placeras symmetriskt.
Under den unilaterala eller bilaterala spegelterapin uppmanas deltagaren att utföra en serie rörelser och uppgifter och vara uppmärksam på att observera reflektionen av den opåverkade sidan i spegeln samtidigt.
I den bilaterala spegelterapin måste deltagaren också flytta den drabbade övre extremiteten samtidigt; medan deltagaren i den ensidiga spegelterapin bara håller den drabbade sidan avslappnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-bedömning för övre extremiteter (FMA-UE)
Tidsram: förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
FMA-UE är en vanlig klinisk bedömning av omfattningen av motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter efter stroke.
Poängen varierade från 0 till 66.
De psykometriska egenskaperna hos FMA-UE hade etablerats, och det fanns också god lyhördhet i tidigare studier.
|
förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
|
Jamar hydrauliska handdynamometer
Tidsram: förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer är ett bedömningsverktyg av guldstandard för att mäta muskelkraft inklusive greppstyrka, palmar nyp och lateral nyp.
|
förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
MAS är ett kliniskt mått på muskelspasticitet.
Poängen varierar från 0 till 4. Axel, armbåge, underarm, handled och fingrar kommer att bedömas.
De psykometriska egenskaperna hos MAS hade fastställts i tidigare studier.
|
förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsram: förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
CAHAI används för att involvera nedsättningen av den övre extremiteten under de bimanuella uppgifterna.
Det finns 13 objekt och varje poäng varierar från 1-7.
De psykometriska egenskaperna hos CAHAI hade fastställts i tidigare studier.
|
förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
|
Reviderad Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsram: förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
RNSA är utvecklad för att bedöma sensorisk funktion hos patienter med stroke.
Tillförlitligheten av rNSA fastställdes i den tidigare studien.
|
förbehandling: före intervention inom en vecka; efterbehandling: efter intervention inom en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111-168-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .