Влияние односторонней и двусторонней зеркальной терапии на функцию верхних конечностей при инсульте в острой стадии.
18 мая 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Влияние односторонней и двусторонней зеркальной терапии на функцию верхних конечностей при инсульте на острой стадии: пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
Цель: сравнить влияние односторонней и двусторонней зеркальной терапии на функцию верхних конечностей при инсульте в острой стадии.
Мы предполагаем, что существуют разные эффекты односторонней и двусторонней зеркальной терапии у пациентов с инсультом в острой стадии.
Метод: Пациенты с односторонним инсультом и началом в течение одного месяца будут набраны, а затем случайным образом распределены в одну из трех групп (включая одностороннюю зеркальную терапию, двустороннюю зеркальную терапию и традиционную трудотерапию).
Пациент получит 20 последовательных сеансов вмешательства (5 раз в неделю, всего 4 недели) и оценки до и после вмешательства в течение одной недели.
На каждом сеансе вмешательства пациенты будут получать 30-минутную одностороннюю или двустороннюю зеркальную терапию в зависимости от назначенных им групп, а затем 30 минут традиционной трудотерапии.
Пациенты, набранные в группу традиционной трудотерапии, получат 60-минутную традиционную терапию.
Измерения результатов до и после лечения будут включать оценку Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE), модифицированную шкалу Эшворта (MAS), гидравлический ручной динамометр Jamar, опросник активности рук и кистей Чедока (CAHAI). , пересмотренная Ноттингемская сенсорная оценка (rNSA) и оценка функциональной независимости (FIM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонний инсульт, возникший в течение 1 мес.
- Оценка мини-психологического государственного экзамена (MMSE) — более 24.
- Оценка по шкале Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE) составляет от 18 до 56.
- Оценка по модифицированной шкале Эшворта (MAS) менее 3.
- Готовы пройти 3-5 сеансов вмешательства в неделю, всего 20 сеансов подряд.
- Готов подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Нестабильные жизненные показатели или осложнение другими симптомами неврологического заболевания.
- Нарушение слуховых или зрительных функций.
- Осложнение нарушениями восприятия (например, апраксия, игнорирование или зрительная агнозия)
- Получение инъекций ботулотоксина в течение 3 месяцев.
- Осложнение афазией Вернике или Брока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: односторонняя зеркальная терапия (УМТ)
Участники получат 30-минутную одностороннюю зеркальную терапию, а затем 30-минутную традиционную трудотерапию на каждом сеансе лечения.
будет 20 последовательных занятий (5 раз в неделю, общая продолжительность 4 недели)
|
Зеркальный ящик помещается на стол в сагиттальной плоскости участника.
Пораженная верхняя конечность участника спрятана в коробке Моррора, а непораженная верхняя конечность расположена симметрично.
Во время односторонней или двусторонней зеркальной терапии участнику предлагается выполнить серию движений и задач и одновременно наблюдать за отражением непораженной стороны в зеркале.
При двусторонней зеркальной терапии участник также должен одновременно двигать пораженной верхней конечностью; в то время как при односторонней зеркальной терапии участник сохраняет расслаблением только пораженную сторону.
|
|
Экспериментальный: Двусторонняя зеркальная терапия (БМТ)
Участники получат 30-минутную двустороннюю зеркальную терапию, а затем 30-минутную традиционную трудотерапию на каждом сеансе лечения.
будет 20 последовательных занятий (5 раз в неделю, общая продолжительность 4 недели)
|
Зеркальный ящик помещается на стол в сагиттальной плоскости участника.
Пораженная верхняя конечность участника спрятана в коробке Моррора, а непораженная верхняя конечность расположена симметрично.
Во время односторонней или двусторонней зеркальной терапии участнику предлагается выполнить серию движений и задач и одновременно наблюдать за отражением непораженной стороны в зеркале.
При двусторонней зеркальной терапии участник также должен одновременно двигать пораженной верхней конечностью; в то время как при односторонней зеркальной терапии участник сохраняет расслаблением только пораженную сторону.
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная профессиональная терапия (COT)
Участники получат 60-минутную традиционную трудотерапию на каждом сеансе лечения.
будет 20 последовательных занятий (5 раз в неделю, общая продолжительность 4 недели)
|
Зеркальный ящик помещается на стол в сагиттальной плоскости участника.
Пораженная верхняя конечность участника спрятана в коробке Моррора, а непораженная верхняя конечность расположена симметрично.
Во время односторонней или двусторонней зеркальной терапии участнику предлагается выполнить серию движений и задач и одновременно наблюдать за отражением непораженной стороны в зеркале.
При двусторонней зеркальной терапии участник также должен одновременно двигать пораженной верхней конечностью; в то время как при односторонней зеркальной терапии участник сохраняет расслаблением только пораженную сторону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE)
Временное ограничение: предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
FMA-UE — это широко используемый в клинической практике метод оценки степени двигательных нарушений верхних конечностей после инсульта.
Оценка варьировалась от 0 до 66.
Психометрические свойства FMA-UE были установлены, и в прошлых исследованиях также отмечалась хорошая чувствительность.
|
предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
|
Гидравлический ручной динамометр Jamar
Временное ограничение: предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
Гидравлический ручной динамометр Jamar — это золотой стандарт для оценки мышечной силы, включая силу хвата, ладонное и боковое сжатие.
|
предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
MAS — это клинический показатель спастичности мышц.
Оценка варьируется от 0 до 4. Оцениваются плечо, локоть, предплечье, запястье и пальцы.
Психометрические свойства MAS были установлены в прошлых исследованиях.
|
предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
|
Опросник активности рук и кистей Чедоке (CAHAI)
Временное ограничение: предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
CAHAI используется для вовлечения пораженной верхней конечности при выполнении бимануальных задач.
Всего 13 предметов, и каждый балл варьируется от 1 до 7.
Психометрические свойства CAHAI были установлены в прошлых исследованиях.
|
предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
|
Пересмотренная Ноттингемская сенсорная оценка (rNSA)
Временное ограничение: предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
РНСА разработан для оценки сенсорной функции пациентов, перенесших инсульт.
Надежность рНСА была установлена в прошлом исследовании.
|
предварительное лечение: до вмешательства в течение недели; после лечения: после вмешательства в течение недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111-168-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .