Az egy- és kétoldali tükörterápia hatása a stroke felső végtagi funkciójára az akut stádiumban.
2026. május 18. frissítette: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Az egyoldalú és kétoldali tükörterápia hatása a stroke felső végtagi funkciójára az akut stádiumban: kísérleti véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
Célkitűzés: Összehasonlítani az unilaterális és a kétoldali tükörterápia hatását a stroke felső végtagi funkciójára az akut stádiumban.
Feltételezzük, hogy az unilaterális és a kétoldali tükörterápia eltérő hatást fejt ki az akut stádiumban lévő stroke betegeknél.
Módszer: Az egyoldalú stroke-ban szenvedő és egy hónapon belül kialakuló betegeket toborozzák, majd véletlenszerűen besorolják a három csoport valamelyikébe (beleértve az egyoldalú tükörterápiát, a kétoldalú tükörterápiát és a hagyományos foglalkozási terápiát).
A páciens 20 egymást követő beavatkozást kap (hetente 5 alkalommal, összesen 4 hétig), valamint egy héten belül értékelést a beavatkozás előtt és után.
Minden beavatkozás alkalmával a betegek 30 perces unilaterális vagy kétoldali tükörterápiában részesülnek a hozzájuk tartozó csoportoktól függően, majd 30 hagyományos foglalkozási terápiát.
A hagyományos munkaterápiás csoportba toborzott betegek 60 perces konvencionális terápiában részesülnek.
A kezelés előtti és utókezelési eredmények közé tartozik a Fugl-Meyer felmérés a felső végtagokra (FMA-UE), a módosított Ashworth-skála (MAS), a Jamar hidraulikus kézi dinamométer, a Chedoke kar- és kézaktivitás-leltár (CAHAI). , a Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA) és a Functional Independence Measurement (FIM).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hsinchu, Tajvan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali stroke kialakulása 1 hónapon belül
- A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma több mint 24
- A Fugl-Meyer felmérés felső végtagokra vonatkozó pontszáma (FMA-UE) 18 és 56 között van
- A módosított Ashworth-skála (MAS) pontszáma kevesebb, mint 3
- Heti 3-5 alkalommal hajlandó a beavatkozásra, összesen 20 alkalom egymás után
- Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Instabil életjel vagy neurológiai betegség egyéb tüneteivel szövődmény
- Hallás- vagy látáskárosodás
- Bonyolítja az észlelési zavart (pl. apraxia, elhanyagolás vagy vizuális agnosia)
- Botulinum toxin injekció beadása 3 hónapon belül
- Bonyolítja a Wernicke- vagy Broca-féle afáziát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyoldalú tükörterápia (UMT)
A résztvevők 30 perces egyoldalú tükörkezelést, majd 30 perces hagyományos foglalkozási terápiát kapnak minden kezelési ülésen.
20 egymást követő ülés lesz (hetente ötször, 4 hétig tartó)
|
A tükördobozt a résztvevő sagittális síkjában lévő asztalra helyezzük.
A résztvevő érintett felső végtagja el van rejtve a morror dobozban, és az érintetlen felső végtag szimmetrikusan helyezkedik el.
Az unilaterális vagy kétoldali tükörterápia során a résztvevőt egy sor mozdulat és feladat elvégzésére kérjük, és figyeljen arra, hogy egyidejűleg figyelje meg az érintetlen oldal tükörben való tükröződését.
A kétoldali tükörterápia során a résztvevőnek az érintett felső végtagot is egyszerre kell mozgatnia; míg az unilaterális tükörterápiában a résztvevő csak az érintett oldalt tartja ellazulva.
|
|
Kísérleti: Kétoldali tükörterápia (BMT)
A résztvevők 30 perces bilaterális tükörterápiában, majd 30 perces hagyományos foglalkozási terápiában részesülnek minden kezelési alkalomban.
20 egymást követő ülés lesz (hetente 5 alkalommal, összesen 4 hétig)
|
A tükördobozt a résztvevő sagittális síkjában lévő asztalra helyezzük.
A résztvevő érintett felső végtagja el van rejtve a morror dobozban, és az érintetlen felső végtag szimmetrikusan helyezkedik el.
Az unilaterális vagy kétoldali tükörterápia során a résztvevőt egy sor mozdulat és feladat elvégzésére kérjük, és figyeljen arra, hogy egyidejűleg figyelje meg az érintetlen oldal tükörben való tükröződését.
A kétoldali tükörterápia során a résztvevőnek az érintett felső végtagot is egyszerre kell mozgatnia; míg az unilaterális tükörterápiában a résztvevő csak az érintett oldalt tartja ellazulva.
|
|
Placebo Comparator: Hagyományos foglalkozási terápia (COT)
A résztvevők 60 perces konvencionális foglalkozási terápiát kapnak minden kezelési ülésen.
20 egymást követő ülés lesz (hetente 5 alkalommal, összesen 4 hétig)
|
A tükördobozt a résztvevő sagittális síkjában lévő asztalra helyezzük.
A résztvevő érintett felső végtagja el van rejtve a morror dobozban, és az érintetlen felső végtag szimmetrikusan helyezkedik el.
Az unilaterális vagy kétoldali tükörterápia során a résztvevőt egy sor mozdulat és feladat elvégzésére kérjük, és figyeljen arra, hogy egyidejűleg figyelje meg az érintetlen oldal tükörben való tükröződését.
A kétoldali tükörterápia során a résztvevőnek az érintett felső végtagot is egyszerre kell mozgatnia; míg az unilaterális tükörterápiában a résztvevő csak az érintett oldalt tartja ellazulva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés a felső végtaghoz (FMA-UE)
Időkeret: előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
Az FMA-UE a felső végtagok stroke utáni motoros károsodásának mértékére általánosan használt klinikai értékelés.
A pontszám 0 és 66 között mozgott.
Az FMA-UE pszichometriai tulajdonságai kialakultak, és a korábbi vizsgálatokban is jó volt a reakciókészség.
|
előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
|
A Jamar hidraulikus kézi dinamométer
Időkeret: előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
A Jamar hidraulikus kézi dinamométer egy arany standard eszköz az izomerő mérésére, beleértve a markolat erejét, a tenyér becsípését és az oldalirányú szorítást.
|
előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
A MAS az izomgörcsösség klinikai mérése.
A pontszám 0-tól 4-ig terjed. A váll, a könyök, az alkar, a csukló és az ujjak értékelése történik.
A MAS pszichometriai tulajdonságait a korábbi vizsgálatok során állapították meg.
|
előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
|
Chedoke kar- és kéztevékenység-leltár (CAHAI)
Időkeret: előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
A CAHAI a sérült felső végtag bevonására szolgál a bimanuális feladatok során.
13 elem van, és mindegyik pontszám 1-7 között mozog.
A CAHAI pszichometriai tulajdonságait a korábbi tanulmányok során állapították meg.
|
előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
|
Felülvizsgált Nottingham szenzoros értékelés (rNSA)
Időkeret: előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
Az rNSA-t a stroke-ban szenvedő betegek szenzoros funkcióinak értékelésére fejlesztették ki.
Az rNSA megbízhatóságát a múltbeli tanulmányban állapították meg.
|
előkezelés: beavatkozás előtt egy héten belül; utókezelés: beavatkozás után egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111-168-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .