Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jednostranné a oboustranné zrcadlové terapie na funkci horních končetin mrtvice v akutním stadiu.

18. května 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Účinky unilaterální a bilaterální zrcadlové terapie na funkci horních končetin mrtvice v akutní fázi: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.

Cíl: Porovnat vliv jednostranné a oboustranné zrcadlové terapie na funkci horních končetin iktu v akutním stadiu. Předpokládáme, že existují různé účinky mezi jednostrannou a bilaterální zrcadlovou terapií na pacienty s cévní mozkovou příhodou v akutním stadiu. Metoda: Pacienti s jednostrannou cévní mozkovou příhodou a nástupem do jednoho měsíce budou vybráni a poté náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (včetně jednostranné zrcadlové terapie, bilaterální zrcadlové terapie a konvenční pracovní terapie). Pacient dostane 20 po sobě jdoucích sezení intervence (5krát týdně, celkem 4 týdny) a hodnocení před a po intervenci během jednoho týdne. V každém intervenčním sezení pacienti dostanou 30 minut jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie v závislosti na přidělených skupinách a poté 30 konvenční pracovní terapie. Pacienti zařazení do konvenční pracovní terapeutické skupiny dostanou 60minutovou konvenční terapii. Výsledná měření před a po léčbě budou zahrnovat Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetiny (FMA-UE), modifikovanou Ashworthovu škálu (MAS), Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení (rNSA) a Měření funkční nezávislosti (FIM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup jednostranné mozkové příhody do 1 měsíce
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) je více než 24
  • Skóre Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) je mezi 18 až 56
  • Skóre Modified Ashworth Scale (MAS) je menší než 3
  • Ochota absolvovat 3-5 sezení intervence týdně, celkem 20 sezení po sobě
  • Ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní vitální funkce nebo komplikace s jinými příznaky neurologického onemocnění
  • Porucha sluchových nebo zrakových funkcí
  • Komplikace s poruchou vnímání (např. apraxie, zanedbávání nebo zraková agnozie)
  • Obdržení botulotoxinové injekce do 3 měsíců
  • Komplikace s Wernickeho nebo Brocovou afázií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednostranná zrcadlová terapie (UMT)
Účastníci obdrží 30 minut jednostranné zrcadlové terapie a poté 30 minut konvenční pracovní terapie v každém léčebném sezení. bude probíhat 20 po sobě jdoucích sezení (5x týdně, celkem trvají 4 týdny)
Jiný: jednostranná a oboustranná zrcadlová terapie
Zrcadlový box je umístěn na stole v sagitální rovině účastníka. Postižená horní končetina účastníka je skryta v morror boxu a nepostižená horní končetina je umístěna symetricky. Během jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie je účastník požádán, aby provedl sérii pohybů a úkolů a věnoval pozornost současnému sledování odrazu nepostižené strany v zrcadle. Při bilaterální zrcadlové terapii musí účastník současně pohybovat postiženou horní končetinou; zatímco při jednostranné zrcadlové terapii udržuje účastník pouze uvolněnou postiženou stranu.
Experimentální: Bilaterální zrcadlová terapie (BMT)
Účastníci obdrží 30 minut bilaterální zrcadlové terapie a poté 30 minut konvenční pracovní terapie v každém léčebném sezení. bude probíhat 20 po sobě jdoucích sezení (5x týdně, celkem trvají 4 týdny)
Jiný: jednostranná a oboustranná zrcadlová terapie
Zrcadlový box je umístěn na stole v sagitální rovině účastníka. Postižená horní končetina účastníka je skryta v morror boxu a nepostižená horní končetina je umístěna symetricky. Během jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie je účastník požádán, aby provedl sérii pohybů a úkolů a věnoval pozornost současnému sledování odrazu nepostižené strany v zrcadle. Při bilaterální zrcadlové terapii musí účastník současně pohybovat postiženou horní končetinou; zatímco při jednostranné zrcadlové terapii udržuje účastník pouze uvolněnou postiženou stranu.
Komparátor placeba: Konvenční pracovní terapie (COT)
Účastníci dostanou 60 minut konvenční pracovní terapie v každém léčebném sezení. bude probíhat 20 po sobě jdoucích sezení (5x týdně, celkem trvají 4 týdny)
Jiný: jednostranná a oboustranná zrcadlová terapie
Zrcadlový box je umístěn na stole v sagitální rovině účastníka. Postižená horní končetina účastníka je skryta v morror boxu a nepostižená horní končetina je umístěna symetricky. Během jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie je účastník požádán, aby provedl sérii pohybů a úkolů a věnoval pozornost současnému sledování odrazu nepostižené strany v zrcadle. Při bilaterální zrcadlové terapii musí účastník současně pohybovat postiženou horní končetinou; zatímco při jednostranné zrcadlové terapii udržuje účastník pouze uvolněnou postiženou stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
FMA-UE je běžně používané klinické hodnocení rozsahu motorického postižení horní končetiny po mrtvici. Skóre se pohybovalo od 0 do 66. Psychometrické vlastnosti FMA-UE se prokázaly a v minulých studiích byla také dobrá odezva.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Hydraulický ruční dynamometr Jamar
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Hydraulický ruční dynamometr Jamar je zlatým standardem hodnotícím nástrojem pro měření svalové síly včetně síly úchopu, sevření dlaně a bočního sevření.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
MAS je klinické měření svalové spasticity. Skóre je v rozsahu od 0 do 4. Hodnotí se rameno, loket, předloktí, zápěstí a prsty. Psychometrické vlastnosti MAS byly prokázány v minulých studiích.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Čedoke inventář aktivit paží a rukou (CAHAI)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
CAHAI se používá k zapojení postižené horní končetiny při bimanuálních úkonech. Existuje 13 položek a každé skóre je v rozmezí 1-7. Psychometrické vlastnosti CAHAI byly stanoveny v minulých studiích.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení (rNSA)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
RNSA je vyvinuta pro hodnocení senzorických funkcí pacientů s cévní mozkovou příhodou. Spolehlivost rNSA byla stanovena v minulé studii.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111-168-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jednostranná a oboustranná zrcadlová terapie

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit