运动期间红细胞转运乳酸（TELE 项目） (TELE)
2025年9月5日 更新者：Rocío Cupeiro, PhD、Technical University of Madrid
乳汁运输
该临床试验的目标是：
- 研究间歇性运动及其随后恢复期间血浆和红细胞之间的乳酸动力学，考虑血液 pH 值、SLC16A1 基因 (rs1049434) T1470A 多态性的基因型以及红细胞膜中 MCT1 的量；
- 根据训练状态和 SLC16A1 (rs1049434) 的 T1470A 多态性基因型分析红细胞膜中 MCT1 的水平。
为此，该项目将分为两个阶段：
- 在第一阶段，训练有素的参与者将执行一次最大增量测试和一次间隔次最大测试，并进行最终主动恢复。
- 第二阶段，将对经过训练和久坐的参与者红细胞膜中 MCT1 蛋白的水平进行定量。
研究概览
详细说明
介绍
乳酸是糖酵解的最终产物，能够从一个细胞转运到另一个细胞，发挥多种功能。 这种运输主要通过几种单羧酸转运蛋白（MCT）进行。 最重要的是 MCT1，它根据膜两侧的乳酸浓度和 pH 值双向转移乳酸。 MCT1 无处不在，存在于大多数人体组织（如红细胞膜）中，表明这些细胞能够在整个血流中携带乳酸。 一些研究描述了增量运动和稳态运动期间不同血液区室（红细胞-血浆）之间的乳酸动力学，但没有描述间歇运动和/或运动后恢复期间的乳酸动力学。 此外，一些研究观察到MCT1的功能取决于遗传变异的存在：T1470A多态性（rs1049434），其中涉及在蛋白质的490位用天冬氨酸取代谷氨酸。 数据表明，这种单核苷酸多态性（或 SNP）的 AA (Glu/Glu) 基因型比 TT (Arg/Arg) 基因型具有更高的乳酸转运能力。 然而，尚无研究分析该SNP是否直接影响红细胞MCT1功能或含量。因此，本临床试验的两个总体目标是：
- 研究间歇性运动及其随后恢复期间血浆和红细胞之间的乳酸动力学，考虑血液 pH 值、SLC16A1 基因 (rs1049434) T1470A 多态性的基因型以及红细胞膜中 MCT1 的量；
- 根据训练状态和 SLC16A1 (rs1049434) 的 T1470A 多态性基因型分析红细胞膜中 MCT1 的水平。
程序
该研究将分为两个阶段，每个阶段主要旨在实现两个总体目标之一：
- 第一阶段：主要关注运动过程中血室之间的乳酸动力学研究。
- 第二阶段：主要集中于红细胞膜中 MCT1 含量的分析。
对于这两个阶段，在采集血样进行基因分型之前，都会通知志愿者并签署知情同意书。 一旦知道基因型，只有具有 AA 或 TT 基因型的参与者才会被选择。
在第一阶段将进行的测试如下：
- 一旦选择了基因型 AA 和 TT 的参与者，他们将进行逐步增量测试，直到精疲力竭，以确定第一和第二乳酸阈值。 这些阈值将通过测量耳垂毛细血管血样中的乳酸浓度来确定。
- 最后，将执行间歇运动方案，首先休息 1 分钟，然后以等于第一个乳酸阈值 80% 的强度进行 5 分钟热身。 随后进行 4 组，每组 1 分 30 秒，强度高于第二个乳酸阈值 20%，恢复间隔为 5 分钟，强度为第一个乳酸阈值的 80%。 4 组后，将在第一个乳酸阈值的 80% 下进行 20 分钟的最终恢复。 在此测试期间，将分析耳垂的毛细血管血样和前臂的静脉血样的乳酸浓度。
第二阶段的程序如下：
- 一旦选择了基因型 AA 和 TT 的参与者，将从他们休息时的前臂抽取静脉血。
- 所有参与者的身体活动水平将使用国际身体活动问卷（IPAQ）进行量化。
- 将通过流式细胞术对静脉血样本中的红细胞 MCT1 蛋白含量进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rocío Cupeiro, PhD
- 电话号码：+34910677990
- 邮箱：rocio.cupeiro@upm.es
学习地点
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Cantabria
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Santander、Cantabria、西班牙、39011
- 招聘中
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
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接触：
- Teresa Amigo
- 邮箱：teresa.amigo@unican.es
-
首席研究员：
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
副研究员：
- Teresa Amigo
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-
Madrid
-
Madrid、Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
接触：
- Rocío Cupeiro, PhD
- 电话号码：+34910677990
- 邮箱：rocio.cupeiro@upm.es
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首席研究员：
- Rocío Cupeiro, PhD
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副研究员：
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
副研究员：
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
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接触：
- Ildefonso Fernández
- 电话号码：+34910677866
- 邮箱：laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
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副研究员：
- Jacobo Á Rubio, PhD
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副研究员：
- Pedro J Benito, PhD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数在 18 至 25 公斤/平方米之间
- 不吸烟者
- 对于受过训练的参与者：每周至少训练5小时，其中至少3小时必须是有氧/无氧耐力训练。 出示医疗证明，证明他们的健康状况（能力）可以进行剧烈的体育锻炼。
- 对于久坐的参与者，每周训练时间少于 1 天，或每周结构化锻炼时间少于 2 小时。
排除标准：
- 提出任何可能妨碍测试正确执行或可能影响主要研究变量的病理情况。
- 就女性样本而言，月经周期不规则、月经稀发或闭经。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间隔次极大值检验
间歇运动试验
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在自行车测力计上进行间隔次最大运动测试：在第一乳酸阈值 (LT1) 的 80% 下进行 5 分钟热身，随后在高于第二乳酸阈值 (LT2) 20% 的情况下进行 1.5 分钟的后续组，与在 80 % 下进行 5 分钟的恢复交替进行LT1 的 %，以 20 分钟恢复至 LT1 的 80% 结束。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆-红细胞乳酸差异
大体时间：通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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红细胞内乳酸浓度与血浆乳酸浓度之间的差异，以 mMol/L（毫摩尔每升）表示，是在间隔测试期间从肘前静脉抽取的静脉血。
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通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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红细胞膜中单羧酸转运蛋白 1 的水平
大体时间：完成研究，平均需要 5 年，每位参与者平均需要 2 个月
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红细胞膜中单羧酸转运蛋白 1 的蛋白质丰度。
它是使用流式细胞术从休息状态下的前臂抽取的静脉血进行测量的。
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完成研究，平均需要 5 年，每位参与者平均需要 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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红细胞乳酸浓度
大体时间：通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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红细胞内的乳酸浓度，以 mMol/L（毫摩尔每升）表示，在从处理过的静脉血中提取的红细胞中进行测量。 测定通过离心分离的血液固体部分（主要是红细胞）裂解并离心后获得的上清液中的乳酸浓度。 在间隔测试期间从肘前静脉提取静脉血样。 |
通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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血浆乳酸浓度
大体时间：通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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乳酸浓度，以 mMol/L（毫摩尔每升）表示，使用乳酸分析仪在离心静脉血血浆中测量。 测量从肘前静脉间隔测试期间抽取的静脉血获得的血浆中的乳酸浓度。 |
通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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血乳酸浓度
大体时间：通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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乳酸浓度，以 mMol/L（毫摩尔每升）表示，是在间隔测试期间从肘前静脉提取的全静脉血中测量的。
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通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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血液酸碱度
大体时间：通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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在间隔测试期间从肘前静脉抽取的静脉血中测量血液 pH 值。
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通过该项目的第一阶段，仅进行区间次极大值测试。平均3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SLC16A1 (MCT1) 基因 rs1049434 多态性的基因型
大体时间：通过样本招募，平均5年，平均每位参与者1个月
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SLC16A1 (MCT1) 基因的 Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) 多态性的基因型，导致以下三种谱之一：TT (Arg/Arg)、TA (Arg/Glu) 或 AA (Glu/Glu)
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通过样本招募，平均5年，平均每位参与者1个月
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身体活动水平
大体时间：通过样本招募，平均5年，平均每位参与者1个月
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IPAQ 自我报告问卷将用于量化身体活动水平。
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通过样本招募，平均5年，平均每位参与者1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocío Cupeiro, PhD、Universidad Politécnica de Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月3日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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