Erytrocytttransport av laktat under trening (TELE-prosjektet) (TELE)
Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio
Målene for denne kliniske studien er:
- å studere laktatkinetikk mellom plasma og erytrocytter under en intervalløvelse og dens påfølgende utvinning, med tanke på blodets pH, genotypen for T1470A polymorfismen til SLC16A1 genet (rs1049434), og mengden MCT1 i erytrocyttmembranen;
- å analysere nivåene av MCT1 i erytrocyttmembranen i henhold til treningsstatus og genotype for T1470A polymorfismen til SLC16A1 (rs1049434).
For dette vil prosjektet ha to faser:
- I fase I vil trente deltakere utføre en maksimal inkrementell test og en intervallisk submaksimal test med en endelig aktiv restitusjon.
- Fase II, nivåer av MCT1-proteinet i erytrocyttmembranen vil bli kvantifisert fra trente og stillesittende deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
Laktat er sluttproduktet av glykolyse og har kapasitet til å transporteres fra en celle til en annen, og utfører en rekke funksjoner. Denne transporten skjer hovedsakelig gjennom flere monokarboksylattransportører (MCT). Den mest dominerende er MCT1, som overfører laktat toveis avhengig av laktatkonsentrasjonen og pH på hver side av membranen. MCT1 er allestedsnærværende, og er tilstede i de fleste menneskelige vev som erytrocyttmembranen, noe som indikerer at disse cellene er i stand til å frakte laktat gjennom blodstrømmen. Noen studier har beskrevet laktatkinetikk mellom de forskjellige blodrommene (erytrocytt-plasma) under inkrementelle og steady-state øvelser, men ikke under periodisk trening og/eller restitusjon etter trening. Videre har flere studier observert at funksjonen til MCT1 er betinget av tilstedeværelsen av en genetisk variant: T1470A polymorfismen (rs1049434), som involverer en substitusjon av asparaginsyre med glutaminsyre i posisjon 490 av proteinet. Data tyder på at en AA (Glu/Glu) genotype for denne enkeltnukleotidpolymorfismen (eller SNP) fører til en høyere laktattransportkapasitet enn TT (Arg/Arg)-profilen. Imidlertid har ingen studie analysert om denne SNP direkte påvirker erytrocytt MCT1-funksjon eller innhold. Derfor er de to generelle målene for denne kliniske studien:
- å studere laktatkinetikk mellom plasma og erytrocytter under en intervalløvelse og dens påfølgende utvinning, med tanke på blodets pH, genotypen for T1470A polymorfismen til SLC16A1 genet (rs1049434), og mengden MCT1 i erytrocyttmembranen;
- å analysere nivåene av MCT1 i erytrocyttmembranen i henhold til treningsstatus og genotype for T1470A polymorfismen til SLC16A1 (rs1049434).
Prosedyrer
Studien vil bli delt inn i to faser, som hver vil primært være orientert mot å oppnå ett av to generelle mål:
- Fase I: Fokusert primært på studiet av laktatkinetikk mellom blodrom under trening.
- Fase II: Fokusert primært på analysen av mengden MCT1 i erytrocyttmembranen.
For begge fasene vil frivillige bli informert og signere et informert samtykkeskjema før det tas blodprøve for genotyping. Når genotypen er kjent, vil bare deltakerne med AA- eller TT-genotype bli valgt.
Testene som vil bli utført gjennom fase I vil være følgende:
- Når deltakere med genotypene AA og TT er valgt, vil de utføre en trinnvis inkrementell test frem til utmattelse for å bestemme den første og andre laktatterskelen. Disse tersklene vil bli bestemt ved å måle laktatkonsentrasjon fra kapillære blodprøver fra øreflippen.
- Til slutt vil det bli utført en intervalltreningsprotokoll som starter med 1 min hvile etterfulgt av 5 min oppvarming med en intensitet som tilsvarer 80 % av den første laktatterskelen. Dette etterfølges av 4 sett på 1 min og 30 sek med en intensitet 20 % over den andre laktatterskelen, med restitusjonsintervaller på 5 min ved 80 % av den første laktatterskelen. Etter de 4 settene vil en endelig restitusjon på 20 minutter ved 80 % av den første laktatterskelen utføres. Under denne testen vil kapillære blodprøver fra øreflippen og venøse blodprøver fra underarmen bli analysert for laktatkonsentrasjon.
Prosedyren for fase II vil være som følger:
- Når deltakere med genotypene AA og TT er valgt, vil venøst blod bli ekstrahert fra underarmen i hvile.
- Fysisk aktivitetsnivåer fra alle deltakerne vil bli kvantifisert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Analyse av erytrocytt MCT1-proteininnholdet ved flowcytometri vil bli utført fra de venøse blodprøvene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonnummer: +34910677990
- E-post: rocio.cupeiro@upm.es
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39011
- Rekruttering
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
-
Ta kontakt med:
- Teresa Amigo
- E-post: teresa.amigo@unican.es
-
Hovedetterforsker:
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
Underetterforsker:
- Teresa Amigo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
Ta kontakt med:
- Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonnummer: +34910677990
- E-post: rocio.cupeiro@upm.es
-
Hovedetterforsker:
- Rocío Cupeiro, PhD
-
Underetterforsker:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
Underetterforsker:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
-
Ta kontakt med:
- Ildefonso Fernández
- Telefonnummer: +34910677866
- E-post: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
-
Underetterforsker:
- Jacobo Á Rubio, PhD
-
Underetterforsker:
- Pedro J Benito, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18 og 25 kg/m2
- Ikke røyker
- Ved trente deltakere: trening minst 5 timer/uke, hvorav minst 3 skal være aerob/anaerob utholdenhetstrening. Presentasjon av en legeerklæring som bekrefter deres medisinske egnethet (evne) til å utføre intens fysisk trening.
- Ved stillesittende deltakere mindre enn 1 dag trening per uke eller mindre enn 2 timer strukturert trening per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Presentere enhver patologi som kan hindre korrekt utførelse av testene, eller kan påvirke hovedstudievariablene.
- Når det gjelder den kvinnelige prøven, har uregelmessige menstruasjonssykluser, oligomenoré eller amenoré.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervallisk submaksimal test
Intervallisk treningstest
|
Intervallisk submáksimal treningstest på syklusergometer: 5 min oppvarming ved 80 % av første laktatterskel (LT1), og påfølgende sett på 1,5 min ved 20 % over andre laktatterskel (LT2) vekslet med restitusjoner på 5 minutter ved 80 % av LT1, som slutter med en 20 minutters restitusjon ved 80 % av LT1.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma-erytrocytt-laktatforskjell
Tidsramme: Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
Forskjellen mellom laktatkonsentrasjon inne i erytrocyttene og laktatkonsentrasjon i plasma, uttrykt i mMol/L (Millimoler Per Liter), fra venøst blod ekstrahert under intervallprøven fra antecubitalvenen.
|
Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
|
Nivå av Monocarboxylate Transporter 1 i erytrocyttmembran
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnitt 5 år, gjennomsnittlig 2 måneder per deltaker
|
Proteinoverflod av monokarboksylattransportøren 1 i erytrocyttmembraner.
Det måles ved hjelp av flowcytometri, fra venøst blod ekstrahert fra underarmen i hviletilstand.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnitt 5 år, gjennomsnittlig 2 måneder per deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av erytrocyttlaktat
Tidsramme: Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
Laktatkonsentrasjon inne i erytrocyttene, uttrykt i mMol/L (Millimoler Per Liter), målt i erytrocytter ekstrahert fra behandlet venøst blod. Laktatkonsentrasjonen måles i supernatanten oppnådd etter lysering og sentrifugering av den faste delen av blodet (hovedsakelig erytrocytter), separert ved sentrifugering. Venøse blodprøver ekstraheres under intervallprøven fra antecubitalvenen. |
Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
|
Plasma laktatkonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
Laktatkonsentrasjon, uttrykt i mMol/L (millimol per liter), målt i plasma fra sentrifugert venøst blod, ved bruk av en laktatanalysator. Laktatkonsentrasjon måles i plasma hentet fra venøst blod ekstrahert under intervallprøven fra antecubitalvenen. |
Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
|
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
Laktatkonsentrasjon, uttrykt i mMol/L (Millimoler Per Liter), målt fra helvenøst blod ekstrahert under intervallprøven fra antecubitalvenen.
|
Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
|
Blodets pH
Tidsramme: Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
Nivå av blodets pH målt i venøst blod ekstrahert under intervallprøven fra antecubitalvenen.
|
Gjennom fase I av prosjektet, kun i den intervalliske submaksimale testen. Gjennomsnittlig 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype for rs1049434 polymorfismen til SLC16A1 (MCT1) genet
Tidsramme: Gjennom prøverekruttering, snitt 5 år, snitt 1 måned per deltaker
|
Genotype for Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) polymorfisme av SLC16A1 (MCT1) genet, noe som resulterer i en av følgende tre profiler: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) eller AA (Glu/Glu)
|
Gjennom prøverekruttering, snitt 5 år, snitt 1 måned per deltaker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom prøverekruttering, snitt 5 år, snitt 1 måned per deltaker
|
IPAQ selvrapporterte spørreskjemaet vil bli brukt til å kvantifisere fysisk aktivitetsnivå.
|
Gjennom prøverekruttering, snitt 5 år, snitt 1 måned per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PINV-18-ENW9ML-92-B2287R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .