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Transport érythrocytaire du lactate pendant l'exercice (projet TELE) (TELE)

5 septembre 2025 mis à jour par: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Transport érythrocytaire de lait et d'exercice

Les objectifs de cet essai clinique sont :

  1. étudier la cinétique du lactate entre le plasma et les érythrocytes lors d'un exercice fractionné et sa récupération ultérieure, en tenant compte du pH sanguin, du génotype du polymorphisme T1470A du gène SLC16A1 (rs1049434) et de la quantité de MCT1 dans la membrane des érythrocytes ;
  2. analyser les niveaux de MCT1 dans la membrane des érythrocytes en fonction de l'état de formation et du génotype pour le polymorphisme T1470A de SLC16A1 (rs1049434).

Pour cela, le projet comportera deux phases :

  • Au cours de la phase I, les participants formés effectueront un test incrémentiel maximal et un test sous-maximal intervalle avec une récupération active finale.
  • Phase II, les niveaux de protéine MCT1 dans la membrane érythrocytaire seront quantifiés auprès de participants formés et sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Introduction

Le lactate est le produit final de la glycolyse et a la capacité d'être transporté d'une cellule à l'autre, remplissant de nombreuses fonctions. Ce transport s'effectue principalement via plusieurs transporteurs de monocarboxylates (MCT). Le plus prédominant est MCT1, qui transfère le lactate de manière bidirectionnelle en fonction de la concentration en lactate et du pH de chaque côté de la membrane. MCT1 est omniprésent, étant présent dans la plupart des tissus humains comme la membrane érythrocytaire, ce qui indique que ces cellules sont capables de transporter le lactate dans la circulation sanguine. Certaines études ont décrit la cinétique du lactate entre les différents compartiments sanguins (érythrocytes-plasma) lors d'exercices progressifs et à l'état d'équilibre, mais pas lors d'exercices intermittents et/ou de récupération après l'exercice. Par ailleurs, plusieurs études ont observé que la fonction de MCT1 est conditionnée par la présence d'un variant génétique : le polymorphisme T1470A (rs1049434), qui implique une substitution de l'acide aspartique à l'acide glutamique en position 490 de la protéine. Les données suggèrent qu'un génotype AA (Glu/Glu) pour ce polymorphisme mononucléotidique (ou SNP) conduit à une capacité de transport de lactate plus élevée que le profil TT (Arg/Arg). Cependant, aucune étude n'a analysé si ce SNP affecte directement la fonction ou le contenu des érythrocytes MCT1. Par conséquent, les deux objectifs généraux de cet essai clinique sont :

  1. étudier la cinétique du lactate entre le plasma et les érythrocytes lors d'un exercice fractionné et sa récupération ultérieure, en tenant compte du pH sanguin, du génotype du polymorphisme T1470A du gène SLC16A1 (rs1049434) et de la quantité de MCT1 dans la membrane des érythrocytes ;
  2. analyser les niveaux de MCT1 dans la membrane des érythrocytes en fonction de l'état de formation et du génotype pour le polymorphisme T1470A de SLC16A1 (rs1049434).

Procédures

L'étude sera divisée en deux phases, dont chacune sera principalement orientée vers l'atteinte de l'un des deux objectifs généraux :

  • Phase I : axée principalement sur l'étude de la cinétique du lactate entre les compartiments sanguins pendant l'exercice.
  • Phase II : axée principalement sur l'analyse de la quantité de MCT1 dans la membrane érythrocytaire.

Pour les deux phases, les volontaires seront informés et signeront un formulaire de consentement éclairé avant qu'un échantillon de sang ne soit prélevé pour le génotypage. Une fois le génotype connu, seuls les participants porteurs du génotype AA ou TT seront sélectionnés.

Les tests qui seront effectués tout au long de la phase I seront les suivants :

  • Une fois les participants avec les génotypes AA et TT sélectionnés, ils effectueront un test progressif jusqu'à épuisement pour déterminer le premier et le deuxième seuil de lactate. Ces seuils seront déterminés en mesurant la concentration de lactate à partir d'échantillons de sang capillaire du lobe de l'oreille.
  • Enfin, un protocole d'exercices fractionnés sera réalisé en commençant par 1 min de repos suivi d'un échauffement de 5 min à une intensité égale à 80 % du premier seuil de lactate. Ceci est suivi de 4 séries de 1 min 30 sec à une intensité 20 % supérieure au deuxième seuil lactate, avec des intervalles de récupération de 5 min à 80 % du premier seuil lactate. Après les 4 séries, une récupération finale de 20 min à 80 % du premier seuil lactate sera réalisée. Au cours de ce test, des échantillons de sang capillaire du lobe de l'oreille et des échantillons de sang veineux de l'avant-bras seront analysés pour déterminer la concentration de lactate.

La procédure pour la Phase II sera la suivante :

  • Une fois les participants de génotype AA et TT sélectionnés, le sang veineux sera extrait de leur avant-bras au repos.
  • Les niveaux d'activité physique de tous les participants seront quantifiés à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
  • L'analyse de la teneur en protéine érythrocytaire MCT1 par cytométrie en flux sera réalisée à partir des échantillons de sang veineux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39011
        • Recrutement
        • Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Domingo González-Lamuño, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Teresa Amigo
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rocío Cupeiro, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jose A Benítez-Muñoz, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Miguel A Rojo-Tirado, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jacobo Á Rubio, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pedro J Benito, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18 et 25 kg/m2
  • Pas fumeur
  • Dans le cas de participants entraînés : entraînement d'au moins 5 heures/semaine, dont au moins 3 heures d'entraînement d'endurance aérobie/anaérobie. Présentation d'un certificat médical attestant de leur aptitude médicale (capacité) à pratiquer un exercice physique intense.
  • Dans le cas de participants sédentaires, moins de 1 jour d'entraînement par semaine ou moins de 2 heures d'exercice structuré par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Présenter toute pathologie susceptible d'empêcher la bonne réalisation des tests ou d'influencer les principales variables de l'étude.
  • Dans le cas de l'échantillon féminin, ayant des cycles menstruels irréguliers, une oligoménorrhée ou une aménorrhée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test sous-maximal intermittent
Test d'effort fractionné
Test d'effort sous-maximal fractionné sur un vélo ergomètre : échauffement de 5 min à 80 % du premier seuil de lactate (LT1), et séries ultérieures de 1,5 min à 20 % au-dessus du deuxième seuil de lactate (LT2) alternés avec des récupérations de 5 min à 80 % de LT1, se terminant par une récupération de 20 min à 80 % de LT1.
Autres noms:
  • Entraînement par intervalles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de lactate plasmatique-érythrocytaire
Délai: Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans
Différence entre la concentration de lactate à l'intérieur des érythrocytes et la concentration de lactate dans le plasma, exprimée en mMol/L (Millimoles Per Liter), à partir du sang veineux extrait lors du test intervallique de la veine antécubitale.
Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans
Niveau de transporteur monocarboxylate 1 dans la membrane des érythrocytes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans, en moyenne 2 mois par participant
Abondance en protéines du transporteur monocarboxylate 1 dans les membranes érythrocytaires. Elle est mesurée par cytométrie en flux, à partir de sang veineux extrait de l'avant-bras au repos.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans, en moyenne 2 mois par participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de lactate érythrocytaire
Délai: Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans

Concentration de lactate à l'intérieur des érythrocytes, exprimée en mMol/L (Millimoles Per Liter), mesurée dans les érythrocytes extraits du sang veineux traité.

La concentration en lactate est mesurée dans le surnageant obtenu après la lyse et la centrifugation de la partie solide du sang (principalement les érythrocytes), séparés par centrifugation. Des échantillons de sang veineux sont extraits lors du test intervallique de la veine antécubitale.

Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans
Concentration plasmatique de lactate
Délai: Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans

Concentration de lactate, exprimée en mMol/L (Millimoles Per Liter), mesurée dans le plasma de sang veineux centrifugé, à l'aide d'un analyseur de lactate.

La concentration de lactate est mesurée dans le plasma obtenu à partir du sang veineux extrait lors du test intervallique de la veine antécubitale.

Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans
Concentration de lactate dans le sang
Délai: Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans
Concentration de lactate, exprimée en mMol/L (Millimoles Per Liter), mesurée à partir du sang veineux total extrait lors du test intervallique de la veine antécubitale.
Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans
PH sanguin
Délai: Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans
Niveau de pH sanguin mesuré dans le sang veineux extrait lors du test intervallique de la veine antécubitale.
Jusqu'à la phase I du projet, uniquement dans le test sous-maximal intervallique. Moyenne de 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotype du polymorphisme rs1049434 du gène SLC16A1 (MCT1)
Délai: Par sondage de recrutement, en moyenne sur 5 ans, en moyenne 1 mois par participant
Génotype du polymorphisme Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) du gène SLC16A1 (MCT1), donnant lieu à l'un des trois profils suivants : TT ​​(Arg/Arg), TA (Arg/Glu) ou AA (Glu/Glu)
Par sondage de recrutement, en moyenne sur 5 ans, en moyenne 1 mois par participant
Niveau d'activité physique
Délai: Par sondage de recrutement, en moyenne sur 5 ans, en moyenne 1 mois par participant
Le questionnaire autodéclaré de l'IPAQ sera utilisé pour quantifier les niveaux d'activité physique.
Par sondage de recrutement, en moyenne sur 5 ans, en moyenne 1 mois par participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PINV-18-ENW9ML-92-B2287R

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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