Transport mleczanu przez erytrocyty podczas wysiłku fizycznego (projekt TELE) (TELE)
Transporte Eritrociario de Lactato en Ejercicio
Cele tego badania klinicznego są następujące:
- badanie kinetyki mleczanu pomiędzy osoczem a erytrocytami podczas wysiłku interwałowego i jego późniejszej regeneracji, z uwzględnieniem pH krwi, genotypu polimorfizmu T1470A genu SLC16A1 (rs1049434) oraz ilości MCT1 w błonie erytrocytów;
- w celu analizy poziomów MCT1 w błonie erytrocytów zgodnie ze statusem wyszkolenia i genotypem pod kątem polimorfizmu T1470A SLC16A1 (rs1049434).
W tym celu projekt będzie składał się z dwóch etapów:
- W fazie I przeszkoleni uczestnicy wykonają jeden maksymalny test przyrostowy i jeden interwałowy test submaksymalny z końcową aktywną regeneracją.
- W fazie II poziomy białka MCT1 w błonie erytrocytów zostaną określone ilościowo u uczestników przeszkolonych i prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp
Mleczan jest końcowym produktem glikolizy i może być transportowany z jednej komórki do drugiej, spełniając liczne funkcje. Transport ten odbywa się głównie za pośrednictwem kilku transporterów monokarboksylanów (MCT). Najbardziej dominującym jest MCT1, który przenosi mleczan dwukierunkowo w zależności od stężenia mleczanu i pH po obu stronach membrany. MCT1 jest wszechobecny, występuje w większości tkanek ludzkich, takich jak błona erytrocytów, co wskazuje, że komórki te są zdolne do przenoszenia mleczanu w krwiobiegu. W niektórych badaniach opisano kinetykę mleczanu pomiędzy różnymi przedziałami krwi (erytrocyty-osocze) podczas ćwiczeń przyrostowych i w stanie stacjonarnym, ale nie podczas ćwiczeń przerywanych i/lub regeneracji po wysiłku. Ponadto w kilku badaniach zaobserwowano, że funkcja MCT1 jest uwarunkowana obecnością wariantu genetycznego: polimorfizmu T1470A (rs1049434), który polega na podstawieniu kwasu asparaginowego na kwas glutaminowy w pozycji 490 białka. Dane sugerują, że genotyp AA (Glu/Glu) dla tego polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (lub SNP) prowadzi do wyższej zdolności transportu mleczanu niż profil TT (Arg/Arg). Jednakże w żadnym badaniu nie analizowano, czy ten SNP bezpośrednio wpływa na funkcję lub zawartość MCT1 w erytrocytach. Dlatego też dwa ogólne cele tego badania klinicznego to:
- badanie kinetyki mleczanu pomiędzy osoczem a erytrocytami podczas wysiłku interwałowego i jego późniejszej regeneracji, z uwzględnieniem pH krwi, genotypu polimorfizmu T1470A genu SLC16A1 (rs1049434) oraz ilości MCT1 w błonie erytrocytów;
- w celu analizy poziomów MCT1 w błonie erytrocytów zgodnie ze statusem wyszkolenia i genotypem pod kątem polimorfizmu T1470A SLC16A1 (rs1049434).
Procedury
Badanie zostanie podzielone na dwie fazy, z których każda będzie nastawiona przede wszystkim na osiągnięcie jednego z dwóch ogólnych celów:
- Faza I: Koncentruje się głównie na badaniu kinetyki mleczanu pomiędzy przedziałami krwi podczas ćwiczeń.
- Faza II: Skupiona przede wszystkim na analizie ilości MCT1 w błonie erytrocytów.
W obu fazach ochotnicy zostaną poinformowani i podpiszą formularz świadomej zgody przed pobraniem próbki krwi do genotypowania. Gdy znany będzie genotyp, wybrani zostaną tylko uczestnicy z genotypem AA lub TT.
Testy, które zostaną przeprowadzone w fazie I, będą następujące:
- Po wybraniu uczestników z genotypami AA i TT przeprowadzą krokowy test przyrostowy aż do wyczerpania, aby określić pierwszy i drugi próg mleczanowy. Progi te zostaną określone poprzez pomiar stężenia mleczanu w próbkach krwi włośniczkowej z płatka ucha.
- Na koniec zostanie przeprowadzony protokół ćwiczeń interwałowych, rozpoczynający się od 1 minuty odpoczynku, po której nastąpi 5 minut rozgrzewki z intensywnością równą 80% pierwszego progu mleczanowego. Następnie następują 4 serie po 1 minutę 30 sekund z intensywnością 20% powyżej drugiego progu mleczanowego, z przerwami na regenerację wynoszącymi 5 minut przy 80% pierwszego progu mleczanowego. Po 4 seriach zostanie przeprowadzona końcowa przerwa trwająca 20 minut przy 80% pierwszego progu mleczanowego. Podczas tego badania próbki krwi włośniczkowej z płatka ucha i próbki krwi żylnej z przedramienia będą analizowane pod kątem stężenia mleczanu.
Procedura w fazie II będzie następująca:
- Po wybraniu uczestników z genotypem AA i TT, z ich przedramienia w stanie spoczynku zostanie pobrana krew żylna.
- Poziomy aktywności fizycznej wszystkich uczestników zostaną określone ilościowo przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
- W próbkach krwi żylnej zostanie przeprowadzona analiza zawartości białka MCT1 w erytrocytach metodą cytometrii przepływowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rocío Cupeiro, PhD
- Numer telefonu: +34910677990
- E-mail: rocio.cupeiro@upm.es
Lokalizacje studiów
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39011
- Rekrutacyjny
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
-
Kontakt:
- Teresa Amigo
- E-mail: teresa.amigo@unican.es
-
Główny śledczy:
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
Pod-śledczy:
- Teresa Amigo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
Kontakt:
- Rocío Cupeiro, PhD
- Numer telefonu: +34910677990
- E-mail: rocio.cupeiro@upm.es
-
Główny śledczy:
- Rocío Cupeiro, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
Pod-śledczy:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
-
Kontakt:
- Ildefonso Fernández
- Numer telefonu: +34910677866
- E-mail: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
-
Pod-śledczy:
- Jacobo Á Rubio, PhD
-
Pod-śledczy:
- Pedro J Benito, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 18 do 25 kg/m2
- Nie palę
- W przypadku uczestników przeszkolonych: trening minimum 5 godzin/tydz., z czego minimum 3 muszą stanowić trening wytrzymałościowy aerobowy/beztlenowy. Przedstawienie zaświadczenia lekarskiego potwierdzającego stan zdrowia (zdolność) do wykonywania intensywnych ćwiczeń fizycznych.
- W przypadku osób prowadzących siedzący tryb życia, mniej niż 1 dzień treningu w tygodniu lub mniej niż 2 godziny ustrukturyzowanych ćwiczeń tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie jakiejkolwiek patologii, która mogłaby utrudniać prawidłowe wykonanie testów lub mogłaby mieć wpływ na główne zmienne badania.
- W przypadku próbki żeńskiej, u której występują nieregularne cykle miesiączkowe, skąpe lub brak miesiączki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedziałowy test submaksymalny
Interwałowy test wysiłkowy
|
Interwałowy submaksymalny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym: 5 minut rozgrzewki przy 80% pierwszego progu mleczanowego (LT1) i kolejne serie po 1,5 minuty przy 20% powyżej drugiego progu mleczanowego (LT2) na zmianę z 5-minutowymi przerwami w 80 % LT1, kończąc na 20-minutowym odzyskiwaniu przy 80% LT1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica mleczanu w osoczu i erytrocytach
Ramy czasowe: Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
Różnica pomiędzy stężeniem mleczanu wewnątrz erytrocytów a stężeniem mleczanu w osoczu, wyrażona w mmol/L (milimolach na litr), z krwi żylnej pobranej w badaniu interwałowym z żyły łokciowej.
|
Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
|
Poziom transportera monokarboksylanu 1 w błonie erytrocytów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat, średnio 2 miesiące na uczestnika
|
Obfitość białka transportera monokarboksylanu 1 w błonach erytrocytów.
Mierzy się ją za pomocą cytometrii przepływowej z krwi żylnej pobranej z przedramienia w stanie spoczynku.
|
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat, średnio 2 miesiące na uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mleczanu w erytrocytach
Ramy czasowe: Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
Stężenie mleczanu w erytrocytach, wyrażone w mmol/l (milimolach na litr), mierzone w erytrocytach ekstrahowanych z przetworzonej krwi żylnej. Stężenie mleczanu mierzy się w supernatancie uzyskanym po lizie i odwirowaniu stałej części krwi (głównie erytrocytów), oddzielonej przez wirowanie. Próbki krwi żylnej pobiera się w badaniu interwałowym z żyły łokciowej. |
Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
|
Stężenie mleczanu w osoczu
Ramy czasowe: Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
Stężenie mleczanu wyrażone w mmol/l (milimole na litr), mierzone w osoczu odwirowanej krwi żylnej za pomocą analizatora mleczanu. Stężenie mleczanów oznacza się w osoczu uzyskanym z krwi żylnej pobranej w badaniu interwałowym z żyły łokciowej. |
Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
Stężenie mleczanu wyrażone w mmol/l (milimole na litr), mierzone z pełnej krwi żylnej pobranej podczas testu interwałowego z żyły łokciowej.
|
Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
|
PH krwi
Ramy czasowe: Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
Poziom pH krwi mierzony we krwi żylnej pobranej w badaniu interwałowym z żyły łokciowej.
|
Przez I fazę projektu, tylko w interwałowym teście submaksymalnym. Średnio 3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotyp polimorfizmu rs1049434 genu SLC16A1 (MCT1)
Ramy czasowe: Poprzez rekrutację próbną, średnio 5 lat, średnio 1 miesiąc na uczestnika
|
Genotyp polimorfizmu Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) genu SLC16A1 (MCT1), dający jeden z trzech profili: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) lub AA (Glu/Glu)
|
Poprzez rekrutację próbną, średnio 5 lat, średnio 1 miesiąc na uczestnika
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poprzez rekrutację próbną, średnio 5 lat, średnio 1 miesiąc na uczestnika
|
Do ilościowego określenia poziomu aktywności fizycznej zostanie wykorzystany kwestionariusz IPAQ wypełniany samodzielnie.
|
Poprzez rekrutację próbną, średnio 5 lat, średnio 1 miesiąc na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PINV-18-ENW9ML-92-B2287R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .