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Trasporto eritrocitario del lattato durante l'esercizio (progetto TELE) (TELE)

5 settembre 2025 aggiornato da: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio

Gli obiettivi di questo studio clinico sono:

  1. studiare la cinetica del lattato tra plasma ed eritrociti durante un esercizio intervallare e il suo successivo recupero, considerando il pH del sangue, il genotipo per il polimorfismo T1470A del gene SLC16A1 (rs1049434) e la quantità di MCT1 nella membrana degli eritrociti;
  2. analizzare i livelli di MCT1 nella membrana degli eritrociti in base allo stato di training e al genotipo per il polimorfismo T1470A di SLC16A1 (rs1049434).

Per questo il progetto prevederà due fasi:

  • Nella fase I, i partecipanti formati eseguiranno un test incrementale massimale e un test submassimale intervallare con un recupero attivo finale.
  • Fase II, i livelli della proteina MCT1 nella membrana degli eritrociti saranno quantificati da partecipanti allenati e sedentari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

introduzione

Il lattato è il prodotto finale della glicolisi e ha la capacità di essere trasportato da una cellula all'altra, svolgendo numerose funzioni. Questo trasporto avviene principalmente attraverso diversi trasportatori di monocarbossilati (MCT). Il più predominante è MCT1, che trasferisce il lattato in modo bidirezionale a seconda della concentrazione di lattato e del pH su ciascun lato della membrana. MCT1 è onnipresente, essendo presente nella maggior parte dei tessuti umani come la membrana degli eritrociti, indicando che queste cellule sono in grado di trasportare il lattato attraverso il flusso sanguigno. Alcuni studi hanno descritto la cinetica del lattato tra i diversi compartimenti sanguigni (eritrociti-plasma) durante esercizi incrementali e stazionari, ma non durante esercizi intermittenti e/o recupero dopo l'esercizio. Inoltre, diversi studi hanno osservato che la funzione di MCT1 è condizionata dalla presenza di una variante genetica: il polimorfismo T1470A (rs1049434), che comporta una sostituzione dell'acido aspartico con l'acido glutammico in posizione 490 della proteina. I dati suggeriscono che un genotipo AA (Glu/Glu) per questo polimorfismo a singolo nucleotide (o SNP) porta a una capacità di trasporto del lattato maggiore rispetto al profilo TT (Arg/Arg). Tuttavia, nessuno studio ha analizzato se questo SNP influisce direttamente sulla funzione o sul contenuto degli eritrociti MCT1. Pertanto, i due obiettivi generali di questo studio clinico sono:

  1. studiare la cinetica del lattato tra plasma ed eritrociti durante un esercizio intervallare e il suo successivo recupero, considerando il pH del sangue, il genotipo per il polimorfismo T1470A del gene SLC16A1 (rs1049434) e la quantità di MCT1 nella membrana degli eritrociti;
  2. analizzare i livelli di MCT1 nella membrana degli eritrociti in base allo stato di training e al genotipo per il polimorfismo T1470A di SLC16A1 (rs1049434).

Procedure

Lo studio sarà suddiviso in due fasi, ciascuna delle quali sarà principalmente orientata al raggiungimento di uno dei due obiettivi generali:

  • Fase I: focalizzata principalmente sullo studio della cinetica del lattato tra i compartimenti sanguigni durante l'esercizio.
  • Fase II: focalizzata principalmente sull'analisi della quantità di MCT1 nella membrana eritrocitaria.

Per entrambe le fasi, i volontari verranno informati e firmeranno un modulo di consenso informato prima che venga prelevato un campione di sangue per la genotipizzazione. Una volta noto il genotipo, verranno selezionati solo i partecipanti con genotipo AA o TT.

I test che verranno eseguiti durante la Fase I saranno i seguenti:

  • Una volta selezionati i partecipanti con i genotipi AA e TT, eseguiranno un test incrementale a gradini fino all'esaurimento per determinare la prima e la seconda soglia del lattato. Queste soglie saranno determinate misurando la concentrazione di lattato da campioni di sangue capillare prelevati dal lobo dell'orecchio.
  • Infine, verrà eseguito un protocollo di esercizi intervallari iniziando con 1 minuto di riposo seguito da 5 minuti di riscaldamento ad un'intensità pari all'80% della prima soglia del lattato. Seguono 4 serie da 1 minuto e 30 secondi con un'intensità pari al 20% sopra la seconda soglia del lattato, con intervalli di recupero di 5 minuti all'80% della prima soglia del lattato. Dopo i 4 set verrà effettuato un recupero finale di 20 minuti all'80% della prima soglia del lattato. Durante questo test, verranno analizzati campioni di sangue capillare dal lobo dell'orecchio e campioni di sangue venoso dall'avambraccio per la concentrazione di lattato.

La procedura per la Fase II sarà la seguente:

  • Una volta selezionati i partecipanti con il genotipo AA e TT, il sangue venoso verrà estratto dal loro avambraccio a riposo.
  • I livelli di attività fisica di tutti i partecipanti saranno quantificati utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
  • Dai campioni di sangue venoso verrà eseguita l'analisi del contenuto proteico MCT1 negli eritrociti mediante citometria a flusso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39011
        • Reclutamento
        • Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Domingo González-Lamuño, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Teresa Amigo
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rocío Cupeiro, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jose A Benítez-Muñoz, MS
        • Sub-investigatore:
          • Miguel A Rojo-Tirado, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jacobo Á Rubio, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Pedro J Benito, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 18 e 25 kg/m2
  • Non fumatore
  • Nel caso di partecipanti allenati: allenamento di almeno 5 ore settimanali, di cui almeno 3 di resistenza aerobica/anaerobica. Presentazione di un certificato medico attestante l'idoneità medica (capacità) a svolgere esercizio fisico intenso.
  • Nel caso di partecipanti sedentari, meno di 1 giorno di allenamento a settimana o meno di 2 ore di esercizio strutturato a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Presentare qualsiasi patologia che possa impedire il corretto svolgimento dei test, o che possa influenzare le principali variabili dello studio.
  • Nel caso del campione femminile, con cicli mestruali irregolari, oligomenorrea o amenorrea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test submassimale intervallare
Test da sforzo intervallato
Test da sforzo submassimale intervallato su cicloergometro: 5 minuti di riscaldamento all'80% della Prima Soglia del Lattato (LT1), e serie successive di 1,5 minuti al 20% sopra la Seconda Soglia del Lattato (LT2) alternati con recuperi di 5 minuti a 80 % di LT1, terminando con un recupero di 20 minuti all'80% di LT1.
Altri nomi:
  • Allenamento con esercizi a intervalli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del lattato plasma-eritrociti
Lasso di tempo: Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni
Differenza tra concentrazione di lattato all'interno degli eritrociti e concentrazione di lattato nel plasma, espressa in mMol/L (Millimoli Per Litro), da sangue venoso estratto durante il test intervallare dalla vena antecubitale.
Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni
Livello del trasportatore 1 del monocarbossilato nella membrana degli eritrociti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni, una media di 2 mesi per partecipante
Abbondanza proteica del trasportatore 1 del monocarbossilato nelle membrane degli eritrociti. Viene misurato utilizzando la citometria a flusso, dal sangue venoso estratto dall'avambraccio in stato di riposo.
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni, una media di 2 mesi per partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del lattato eritrocitario
Lasso di tempo: Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni

Concentrazione di lattato all'interno degli eritrociti, espressa in mMol/L (Millimoli per litro), misurata negli eritrociti estratti dal sangue venoso trattato.

La concentrazione di lattato viene misurata nel surnatante ottenuto dopo la lisi e centrifugazione della parte solida del sangue (principalmente eritrociti), separata mediante centrifugazione. I campioni di sangue venoso vengono estratti durante il test intervallare dalla vena antecubitale.

Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni
Concentrazione del lattato plasmatico
Lasso di tempo: Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni

Concentrazione di lattato, espressa in mMol/L (Millimoli per litro), misurata nel plasma del sangue venoso centrifugato, utilizzando un analizzatore di lattato.

La concentrazione di lattato viene misurata nel plasma ottenuto dal sangue venoso estratto durante il test intervallare dalla vena antecubitale.

Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni
Concentrazione di lattato, espressa in mMol/L (Millimole per litro), misurata da sangue venoso intero estratto durante il test intervallare dalla vena antecubitale.
Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni
PH del sangue
Lasso di tempo: Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni
Livello del pH sanguigno misurato nel sangue venoso estratto durante il test intervallare dalla vena antecubitale.
Attraverso la Fase I del progetto, solo nel test intervallare submassimale. Media di 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo per il polimorfismo rs1049434 del gene SLC16A1 (MCT1)
Lasso di tempo: Attraverso il reclutamento del campione, in media 5 anni, una media di 1 mese per partecipante
Genotipo del polimorfismo Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) del gene SLC16A1 (MCT1), risultante in uno dei seguenti tre profili: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) o AA (Glu/Glu)
Attraverso il reclutamento del campione, in media 5 anni, una media di 1 mese per partecipante
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il reclutamento del campione, in media 5 anni, una media di 1 mese per partecipante
Il questionario auto-riportato IPAQ verrà utilizzato per quantificare i livelli di attività fisica.
Attraverso il reclutamento del campione, in media 5 anni, una media di 1 mese per partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PINV-18-ENW9ML-92-B2287R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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