Transporte de lactato en eritrocitos durante el ejercicio (Proyecto TELE) (TELE)
Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio
Los objetivos de este ensayo clínico son:
- estudiar la cinética del lactato entre plasma y eritrocitos durante un ejercicio interválico y su posterior recuperación, considerando el pH sanguíneo, el genotipo para el polimorfismo T1470A del gen SLC16A1 (rs1049434) y la cantidad de MCT1 en la membrana de los eritrocitos;
- analizar los niveles de MCT1 en la membrana de los eritrocitos según estado de entrenamiento y genotipo para el polimorfismo T1470A de SLC16A1 (rs1049434).
Para ello, el proyecto contará con dos fases:
- En la fase I, los participantes capacitados realizarán una prueba incremental máxima y una prueba submáxima interválica con una recuperación activa final.
- En la fase II, se cuantificarán los niveles de la proteína MCT1 en la membrana de los eritrocitos en participantes entrenados y sedentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
El lactato es el producto final de la glucólisis y tiene capacidad de transportarse de una célula a otra realizando numerosas funciones. Este transporte se realiza principalmente a través de varios transportadores monocarboxilatos (MCT). El más predominante es MCT1, que transfiere lactato bidireccionalmente dependiendo de la concentración de lactato y el pH a cada lado de la membrana. MCT1 es ubicuo y está presente en la mayoría de los tejidos humanos como la membrana de los eritrocitos, lo que indica que estas células son capaces de transportar lactato por todo el torrente sanguíneo. Algunos estudios han descrito la cinética del lactato entre los diferentes compartimentos sanguíneos (eritrocitos-plasma) durante ejercicios incrementales y en estado estacionario, pero no durante el ejercicio intermitente y/o la recuperación después del ejercicio. Además, varios estudios han observado que la función de MCT1 está condicionada por la presencia de una variante genética: el polimorfismo T1470A (rs1049434), que implica una sustitución del ácido aspártico por ácido glutámico en la posición 490 de la proteína. Los datos sugieren que un genotipo AA (Glu/Glu) para este polimorfismo de un solo nucleótido (o SNP) conduce a una mayor capacidad de transporte de lactato que el perfil TT (Arg/Arg). Sin embargo, ningún estudio ha analizado si este SNP afecta directamente a la función o contenido de MCT1 de los eritrocitos. Por tanto, los dos objetivos generales de este ensayo clínico son:
- estudiar la cinética del lactato entre plasma y eritrocitos durante un ejercicio interválico y su posterior recuperación, considerando el pH sanguíneo, el genotipo para el polimorfismo T1470A del gen SLC16A1 (rs1049434) y la cantidad de MCT1 en la membrana de los eritrocitos;
- analizar los niveles de MCT1 en la membrana de los eritrocitos según estado de entrenamiento y genotipo para el polimorfismo T1470A de SLC16A1 (rs1049434).
Trámites
El estudio se dividirá en dos fases, cada una de las cuales estará orientada principalmente a lograr uno de dos objetivos generales:
- Fase I: Enfocada principalmente al estudio de la cinética del lactato entre compartimentos sanguíneos durante el ejercicio.
- Fase II: Centrada principalmente en el análisis de la cantidad de MCT1 en la membrana de los eritrocitos.
Para ambas fases, los voluntarios serán informados y firmarán un formulario de consentimiento informado antes de que se tome una muestra de sangre para el genotipado. Una vez conocido el genotipo, solo se seleccionarán aquellos participantes con genotipo AA o TT.
Las pruebas que se realizarán a lo largo de la Fase I serán las siguientes:
- Una vez seleccionados los participantes con los genotipos AA y TT, realizarán una prueba incremental por pasos hasta el agotamiento para determinar el primer y segundo umbral de lactato. Estos umbrales se determinarán midiendo la concentración de lactato a partir de muestras de sangre capilar del lóbulo de la oreja.
- Finalmente, se realizará un protocolo de ejercicio interválico comenzando con 1 min de descanso seguido de un calentamiento de 5 min a una intensidad igual al 80% del primer umbral de lactato. A esto le siguen 4 series de 1 min 30 s a una intensidad un 20 % por encima del segundo umbral de lactato, con intervalos de recuperación de 5 min al 80 % del primer umbral de lactato. Tras las 4 series se realizará una recuperación final de 20 min al 80% del primer umbral de lactato. Durante esta prueba, se analizarán muestras de sangre capilar del lóbulo de la oreja y muestras de sangre venosa del antebrazo para determinar la concentración de lactato.
El procedimiento para la Fase II será el siguiente:
- Una vez seleccionados los participantes con genotipo AA y TT, se extraerá sangre venosa de su antebrazo en reposo.
- Los niveles de actividad física de todos los participantes se cuantificarán mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
- Se realizará un análisis del contenido de proteína MCT1 de los eritrocitos mediante citometría de flujo a partir de las muestras de sangre venosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rocío Cupeiro, PhD
- Número de teléfono: +34910677990
- Correo electrónico: rocio.cupeiro@upm.es
Ubicaciones de estudio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39011
- Reclutamiento
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
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Contacto:
- Teresa Amigo
- Correo electrónico: teresa.amigo@unican.es
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Investigador principal:
- Domingo González-Lamuño, PhD
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Sub-Investigador:
- Teresa Amigo
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Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
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Contacto:
- Rocío Cupeiro, PhD
- Número de teléfono: +34910677990
- Correo electrónico: rocio.cupeiro@upm.es
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Investigador principal:
- Rocío Cupeiro, PhD
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Sub-Investigador:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
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Sub-Investigador:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
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Contacto:
- Ildefonso Fernández
- Número de teléfono: +34910677866
- Correo electrónico: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
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Sub-Investigador:
- Jacobo Á Rubio, PhD
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Sub-Investigador:
- Pedro J Benito, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18 y 25 kg/m2
- no fumador
- En el caso de participantes entrenados: entrenar al menos 5 horas/semana, de las cuales al menos 3 deben ser entrenamiento de resistencia aeróbica/anaeróbica. Presentación de un certificado médico que acredite su aptitud médica (capacidad) para realizar ejercicio físico intenso.
- En el caso de participantes sedentarios, menos de 1 día de entrenamiento por semana o menos de 2 horas de ejercicio estructurado por semana.
Criterio de exclusión:
- Presentar cualquier patología que pueda impedir la correcta realización de las pruebas, o pueda influir en las principales variables de estudio.
- En el caso de la muestra femenina, presentar ciclos menstruales irregulares, oligomenorrea o amenorrea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba submáxima interválica
Prueba de ejercicio interválico
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Prueba de ejercicio submáximo interválico en cicloergómetro: calentamiento de 5 min al 80% del Primer Umbral de Lactato (LT1), y series posteriores de 1,5 min al 20% por encima del Segundo Umbral de Lactato (LT2) alternadas con recuperaciones de 5 min a 80 % de LT1, finalizando con una recuperación de 20 min al 80% de LT1.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de lactato entre plasma y eritrocitos
Periodo de tiempo: Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Diferencia entre la concentración de lactato en el interior de los eritrocitos y la concentración de lactato en plasma, expresada en mMol/L (Milimoles Por Litro), de sangre venosa extraída durante la prueba interválica de la vena antecubital.
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Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Nivel de transportador 1 de monocarboxilato en la membrana de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 años, un promedio de 2 meses por participante
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Abundancia de proteínas del transportador de monocarboxilato 1 en las membranas de los eritrocitos.
Se mide mediante citometría de flujo, a partir de sangre venosa extraída del antebrazo en estado de reposo.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 años, un promedio de 2 meses por participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de lactato de eritrocitos
Periodo de tiempo: Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Concentración de lactato en el interior de los eritrocitos, expresada en mMol/L (Millimoles Por Litro), medida en eritrocitos extraídos de sangre venosa procesada. La concentración de lactato se mide en el sobrenadante obtenido tras la lisis y centrifugación de la parte sólida de la sangre (principalmente eritrocitos), separada por centrifugación. Las muestras de sangre venosa se extraen durante la prueba interválica de la vena antecubital. |
Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Concentración de lactato plasmático
Periodo de tiempo: Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Concentración de lactato, expresada en mMol/L (Milimoles por litro), medida en el plasma de sangre venosa centrifugada, mediante un analizador de lactato. La concentración de lactato se mide en el plasma obtenido de la sangre venosa extraída durante la prueba interválica de la vena antecubital. |
Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Concentración de lactato, expresada en mMol/L (milimoles por litro), medida a partir de sangre venosa total extraída durante la prueba interválica de la vena antecubital.
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Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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PH de la sangre
Periodo de tiempo: Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Nivel de pH sanguíneo medido en sangre venosa extraída durante la prueba interválica de la vena antecubital.
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Hasta la Fase I del proyecto, únicamente en la prueba submáxima interválica. Promedio de 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipo del polimorfismo rs1049434 del gen SLC16A1 (MCT1)
Periodo de tiempo: Mediante reclutamiento por muestra, promedio de 5 años, un promedio de 1 mes por participante
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Genotipo del polimorfismo Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) del gen SLC16A1 (MCT1), dando como resultado uno de los siguientes tres perfiles: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) o AA (Glu/Glu)
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Mediante reclutamiento por muestra, promedio de 5 años, un promedio de 1 mes por participante
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Mediante reclutamiento por muestra, promedio de 5 años, un promedio de 1 mes por participante
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El cuestionario autoinformado IPAQ se utilizará para cuantificar los niveles de actividad física.
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Mediante reclutamiento por muestra, promedio de 5 años, un promedio de 1 mes por participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PINV-18-ENW9ML-92-B2287R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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