Transport laktátu erytrocyty během cvičení (projekt TELE) (TELE)
Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio
Cíle této klinické studie jsou:
- studovat kinetiku laktátu mezi plazmou a erytrocyty během intervalového cvičení a jeho následnou obnovu s ohledem na pH krve, genotyp pro T1470A polymorfismus genu SLC16A1 (rs1049434) a množství MCT1 v membráně erytrocytů;
- analyzovat hladiny MCT1 v membráně erytrocytů podle tréninkového stavu a genotypu pro T1470A polymorfismus SLC16A1 (rs1049434).
Za tímto účelem bude mít projekt dvě fáze:
- Ve fázi I provedou školení účastníci jeden maximální inkrementální test a jeden intervalový submaximální test s finálním aktivním zotavením.
- Fáze II, hladiny proteinu MCT1 v membráně erytrocytů budou kvantifikovány od trénovaných a sedavých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod
Laktát je konečným produktem glykolýzy a má schopnost být transportován z jedné buňky do druhé, přičemž vykonává řadu funkcí. Tento transport probíhá hlavně prostřednictvím několika monokarboxylátových transportérů (MCT). Nejvíce převládá MCT1, který přenáší laktát obousměrně v závislosti na koncentraci laktátu a pH na každé straně membrány. MCT1 je všudypřítomný, je přítomen ve většině lidských tkání, jako je membrána erytrocytů, což naznačuje, že tyto buňky jsou schopny přenášet laktát v krevním řečišti. Některé studie popsaly kinetiku laktátu mezi různými krevními kompartmenty (erytrocytární plazma) během postupných cvičení a cvičení v ustáleném stavu, ale ne během přerušovaného cvičení a/nebo zotavení po cvičení. Kromě toho několik studií pozorovalo, že funkce MCT1 je podmíněna přítomností genetické varianty: polymorfismu T1470A (rs1049434), který zahrnuje substituci kyseliny asparagové za kyselinu glutamovou v pozici 490 proteinu. Data naznačují, že genotyp AA (Glu/Glu) pro tento jednonukleotidový polymorfismus (nebo SNP) vede k vyšší transportní kapacitě laktátu než profil TT (Arg/Arg). Žádná studie však neanalyzovala, zda tento SNP přímo ovlivňuje funkci nebo obsah MCT1 erytrocytů. Proto jsou dva obecné cíle této klinické studie:
- studovat kinetiku laktátu mezi plazmou a erytrocyty během intervalového cvičení a jeho následnou obnovu s ohledem na pH krve, genotyp pro T1470A polymorfismus genu SLC16A1 (rs1049434) a množství MCT1 v membráně erytrocytů;
- analyzovat hladiny MCT1 v membráně erytrocytů podle tréninkového stavu a genotypu pro T1470A polymorfismus SLC16A1 (rs1049434).
Postupy
Studie bude rozdělena do dvou fází, z nichž každá bude primárně zaměřena na dosažení jednoho ze dvou obecných cílů:
- Fáze I: Zaměřeno především na studium kinetiky laktátu mezi krevními kompartmenty během cvičení.
- Fáze II: Zaměřeno především na analýzu množství MCT1 v membráně erytrocytů.
Pro obě fáze budou dobrovolníci informováni a podepíší informovaný souhlas předtím, než bude odebrán vzorek krve pro genotypizaci. Jakmile je genotyp znám, budou vybráni pouze účastníci s genotypem AA nebo TT.
Testy, které budou provedeny během fáze I, budou následující:
- Jakmile jsou účastníci s genotypy AA a TT vybráni, provedou krokový inkrementální test až do vyčerpání, aby určili první a druhý laktátový práh. Tyto prahové hodnoty budou stanoveny měřením koncentrace laktátu ze vzorků kapilární krve z ušního lalůčku.
- Nakonec bude proveden intervalový cvičební protokol počínaje 1 minutou odpočinku a následným 5 minutovým zahřátím v intenzitě rovnající se 80 % prvního laktátového prahu. Poté následují 4 sady 1 min 30 s při intenzitě 20 % nad druhým laktátovým prahem, s intervaly obnovy 5 minut při 80 % prvního laktátového prahu. Po 4 sériích bude provedeno konečné zotavení 20 minut na 80 % prvního laktátového prahu. Během tohoto testu budou vzorky kapilární krve z ušního lalůčku a vzorky žilní krve z předloktí analyzovány na koncentraci laktátu.
Postup pro fázi II bude následující:
- Jakmile jsou vybráni účastníci s genotypem AA a TT, bude jim v klidu odebrána venózní krev z předloktí.
- Úrovně fyzické aktivity všech účastníků budou kvantifikovány pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
- Ze vzorků žilní krve bude provedena analýza obsahu proteinu MCT1 v erytrocytech průtokovou cytometrií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonní číslo: +34910677990
- E-mail: rocio.cupeiro@upm.es
Studijní místa
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39011
- Nábor
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
-
Kontakt:
- Teresa Amigo
- E-mail: teresa.amigo@unican.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Teresa Amigo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
Kontakt:
- Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonní číslo: +34910677990
- E-mail: rocio.cupeiro@upm.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rocío Cupeiro, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
-
Kontakt:
- Ildefonso Fernández
- Telefonní číslo: +34910677866
- E-mail: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jacobo Á Rubio, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pedro J Benito, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 25 kg/m2
- Ne kuřák
- V případě trénovaných účastníků: trénink minimálně 5 hodin/týden, z toho minimálně 3 musí být aerobní/anaerobní vytrvalostní trénink. Předložení lékařského potvrzení o zdravotní způsobilosti (způsobilosti) k intenzivnímu fyzickému výkonu.
- V případě sedavých účastníků méně než 1 den školení týdně nebo méně než 2 hodiny strukturovaného cvičení týdně.
Kritéria vyloučení:
- Prezentace jakékoli patologie, která by mohla bránit správnému provedení testů nebo by mohla ovlivnit hlavní proměnné studie.
- V případě ženského vzorku s nepravidelným menstruačním cyklem, oligomenoreou nebo amenoreou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervalový submaximální test
Intervalový zátěžový test
|
Intervalový submaximální zátěžový test na cyklovém ergometru: 5minutové zahřátí při 80 % prvního laktátového prahu (LT1) a následné 1,5minutové série při 20 % nad druhým laktátovým prahem (LT2) se střídaly s regenerací 5 minut při 80 % LT1, končící 20 minutovým zotavením při 80 % LT1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi plazmou a erytrocyty v laktátu
Časové okno: Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
Rozdíl mezi koncentrací laktátu uvnitř erytrocytů a koncentrací laktátu v plazmě, vyjádřený v mMol/L (milimoly na litr), z venózní krve extrahované během intervalového testu z antekubitální žíly.
|
Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
|
Hladina monokarboxylátového transportéru 1 v membráně erytrocytů
Časové okno: Dokončením studia průměrně 5 let, průměrně 2 měsíce na účastníka
|
Hojnost proteinu monokarboxylátového transportéru 1 v membránách erytrocytů.
Měří se pomocí průtokové cytometrie z venózní krve extrahované z předloktí v klidovém stavu.
|
Dokončením studia průměrně 5 let, průměrně 2 měsíce na účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace laktátu v erytrocytech
Časové okno: Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
Koncentrace laktátu uvnitř erytrocytů, vyjádřená v mMol/L (milimoly na litr), měřená v erytrocytech extrahovaných ze zpracované venózní krve. Koncentrace laktátu se měří v supernatantu získaném po lýze a odstředění pevné části krve (hlavně erytrocytů), oddělené odstředěním. Vzorky žilní krve se odebírají během intervalového testu z antekubitální žíly. |
Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
|
Plazmatická koncentrace laktátu
Časové okno: Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
Koncentrace laktátu, vyjádřená v mMol/L (milimoly na litr), měřená v plazmě odstředěné žilní krve pomocí analyzátoru laktátu. Koncentrace laktátu se měří v plazmě získané z venózní krve extrahované během intervalového testu z antekubitální žíly. |
Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
Koncentrace laktátu, vyjádřená v mMol/l (milimoly na litr), měřená z plné žilní krve extrahované během intervalového testu z antekubitální žíly.
|
Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
|
PH krve
Časové okno: Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
Hladina pH krve měřená ve venózní krvi extrahované během intervalového testu z předloktní žíly.
|
Prostřednictvím I. fáze projektu pouze v intervalovém submaximálním testu. Průměr 3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotyp pro polymorfismus rs1049434 genu SLC16A1 (MCT1)
Časové okno: Prostřednictvím vzorového náboru, průměrně 5 let, průměrně 1 měsíc na účastníka
|
Genotyp pro polymorfismus Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) genu SLC16A1 (MCT1), který vede k jednomu z následujících tří profilů: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) nebo AA (Glu/Glu)
|
Prostřednictvím vzorového náboru, průměrně 5 let, průměrně 1 měsíc na účastníka
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Prostřednictvím vzorového náboru, průměrně 5 let, průměrně 1 měsíc na účastníka
|
Vlastní dotazník IPAQ bude použit ke kvantifikaci úrovní fyzické aktivity.
|
Prostřednictvím vzorového náboru, průměrně 5 let, průměrně 1 měsíc na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PINV-18-ENW9ML-92-B2287R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .